Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Salud en Mis Manos - Udvidelse 1 (SEMM1)

27. november 2023 opdateret af: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Et fællesskabsbaseret program for at øge screening af bryst- og livmoderhalskræft og HPV-vaccination for at reducere virkningen af ​​bryst- og livmoderhalskræft blandt latinere.

Formålet er at evaluere implementeringen af ​​et samfundsbaseret forebyggelsesprojekt, der har til formål at øge tidlig opdagelse og forebyggelse af bryst- og livmoderhalskræft gennem uddannelse og navigation og at øge bryst- og livmoderhalskræftscreening og human papillomavirus (HPV)-vaccination i undertjente latinere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en evaluering af Salud en Mis Manos community-sundhedsarbejder-leveret screening for bryst- og livmoderhalskræft-program. Vi evaluerer effekten af ​​programmet på at øge bryst- og livmoderhalskræftscreening og HPV-vaccination ved hjælp af et en-gruppe pre-post studie design (marts 2017 - maj 2019). Vi beskriver også implementeringen af ​​programmet i en længere periode (november 2016 - maj 2019).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8262

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selv identificerer sig som Hispanic eller Latina
  • Bor i Texas
  • Brystkræftscreeningsgruppe: har ikke fået foretaget en mammografi inden for de sidste 2 år og er 40 år og ældre
  • Livmoderhalskræftscreeningsgruppe: har ikke haft en Pap-test i de sidste 3 år og er 21 år og ældre
  • HPV-vaccinationsgruppe: er kvinder i alderen 21-26 år og har ikke påbegyndt HPV-vaccineserien
  • Aldersgrænse for brystkræftscreeningsgruppe: 40 år og ældre
  • Aldersgrænse for livmoderhalskræftscreeningsgruppe (Pap-test): 21 år og ældre
  • Aldersgrænse for HPV-vaccinationsgruppe: 21-26 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende graviditet
  • Nuværende eller tidligere kræftdiagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personligt leveret Bryst- og livmoderhalskræft-adfærdsintervention
Sundhedspersonale i lokalsamfundet leverer adfærdsuddannelse og henvisninger til billige tjenester. Aflever personligt til deltagere i lokalsamfundet og klinikken. Deltagerne følges op af sundhedscoach-navigatorer for at adressere barrierer og oprette forbindelse til sikkerhedsnetklinikker.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Undervisningen vil blive leveret personligt i gruppeundervisningsmiljøer eller individuelt via telefon. Gruppeundervisning vil omfatte 1 times undervisning i forebyggelse af bryst- og livmoderhalskræft leveret med støtte af elektroniske præsentationer. Til telefonundervisning vil uddannet projektpersonale eller Community Health Workers (CHW'er) levere telefonbaseret undervisning som et alternativ til gruppeundervisningssession for kvinder, der missede planlagte session to gange (undervisningsmateriale ville blive udskrevet og sendt med posten).
Adfærdsmæssigt: Navigation til klinik
Fortsæt telefonbaseret navigation skræddersyet til deltagernes barrierer ved at bruge handlingsplanen for kræftforebyggelse til at støtte, problemløse, hjælpe og give påmindelser om at øge udnyttelsen af ​​kliniktjenester.
Eksperimentel: Telefon leveret Bryst- og livmoderhalskræft adfærdsintervention
Sundhedspersonale i lokalsamfundet leverer adfærdsuddannelse og henvisninger til billige tjenester. Deltagerne følges op af sundhedscoach-navigatorer for at adressere barrierer og oprette forbindelse til sikkerhedsnetklinikker.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Undervisningen vil blive leveret personligt i gruppeundervisningsmiljøer eller individuelt via telefon. Gruppeundervisning vil omfatte 1 times undervisning i forebyggelse af bryst- og livmoderhalskræft leveret med støtte af elektroniske præsentationer. Til telefonundervisning vil uddannet projektpersonale eller Community Health Workers (CHW'er) levere telefonbaseret undervisning som et alternativ til gruppeundervisningssession for kvinder, der missede planlagte session to gange (undervisningsmateriale ville blive udskrevet og sendt med posten).
Adfærdsmæssigt: Navigation til klinik
Fortsæt telefonbaseret navigation skræddersyet til deltagernes barrierer ved at bruge handlingsplanen for kræftforebyggelse til at støtte, problemløse, hjælpe og give påmindelser om at øge udnyttelsen af ​​kliniktjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kvinder 40 år og ældre, der gennemfører mammografiscreening
Tidsramme: Mellem baseline og afslutning af studiet (ca. 9 måneder)
Blandt kvinder på 40 år og ældre, der ikke har fået foretaget en mammografi i de sidste to år, tilmeldte sig programmet og gennemførte baseline- og opfølgningsundersøgelser.
Mellem baseline og afslutning af studiet (ca. 9 måneder)
Antal kvinder 21-65 år, der gennemfører Pap-testscreening
Tidsramme: Mellem baseline og afslutning af studiet (ca. 9 måneder)
Blandt kvinder i alderen 21-65 år, der ikke har fået en Pap-test i de sidste tre år, tilmeldte sig programmet og gennemførte baseline- og opfølgningsundersøgelser.
Mellem baseline og afslutning af studiet (ca. 9 måneder)
Antal kvinder 21-26 år, der påbegynder deres HPV-vaccinationsserie.
Tidsramme: mellem baseline og afslutning af studiet (ca. 9 måneder)
Blandt kvinder i alderen 21-26 år, som endnu ikke har påbegyndt deres HPV-vaccinationsserie, er tilmeldt programmet og gennemførte baseline- og opfølgningsundersøgelser.
mellem baseline og afslutning af studiet (ca. 9 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der modtog den anden dosis HPV-vaccine
Tidsramme: mellem baseline og afslutning af studiet (ca. 9 måneder)
Blandt kvinder, der ikke har fået deres anden HPV-vaccinationsdosis, tilmeldt programmet og gennemførte baseline- og opfølgningsundersøgelser.
mellem baseline og afslutning af studiet (ca. 9 måneder)
Antal deltagere, der modtog den tredje dosis HPV-vaccine
Tidsramme: mellem baseline og afslutning af studiet (ca. 9 måneder)
Blandt kvinder, der ikke har fået deres tredje HPV-vaccinationsdosis, tilmeldt programmet og gennemførte baseline- og opfølgningsundersøgelser.
mellem baseline og afslutning af studiet (ca. 9 måneder)
Antal deltagere, der modtog en klinisk brystundersøgelse
Tidsramme: mellem baseline og afslutning af studiet (ca. 9 måneder)
Blandt kvinder, der ikke har fået foretaget en mammografi i de sidste to år, tilmeldte sig programmet og gennemførte baseline- og opfølgningsundersøgelser.
mellem baseline og afslutning af studiet (ca. 9 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lara Savas, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-SPH-16-0159
  • PP160047 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Cancer Prevention and Research Institute of Texas)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner