Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dětského pachu na množství mateřského mléka, hladinu kortizolu ve slinách a přilnavost matky dítěte

20. října 2023 aktualizováno: Öykü Bali, Eskisehir Osmangazi University

Vliv dětského pachu na množství mateřského mléka, hladinu kortizolu ve slinách a přilnavost matky dítěte: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této [typ studie: randomizovaná kontrolovaná klinická studie] je [zjistit vliv aplikace vůně předčasně narozených novorozenců, kteří nemohou být kojeni, na matku na množství mateřského mléka, hladinu kortizolu ve slinách a vazbu mezi matkou a dítětem.] u [matek nedonošených dětí]. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • [Hypotéza 1: Existuje rozdíl v množství mléka matky.]
  • [Hypotéza 2: Existuje rozdíl v hladině kortizolu ve slinách matky.]
  • [Hypotéza 3: Existuje rozdíl, pokud jde o úroveň vazby mezi matkou a dítětem.] Účastníci budou [Účastníci odsají mléko a zaznamenají množství mléka.].

Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci budou porovnávat [kontrolní a experimentální skupiny], aby zjistili, zda [rozdíl v množství mléka, hladině kortizolu, přilnutí dítěte].

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla naplánována jako randomizovaná kontrolovaná studie ke zjištění vlivu aplikace vůně nekojitelných nedonošených novorozenců na matku na množství mateřského mléka, hladinu kortizolu ve slinách a vazbu matka-dítě. Studie se plánuje provést s matkami předčasně narozených dětí, jejichž děti jsou hospitalizovány na jednotce intenzivní péče pro novorozence v Bursa City Hospital. Ve studii budou dvě skupiny: studijní a kontrolní skupina. Pro každou skupinu bude do studie zařazeno 30 matek. Studie bude pokračovat čtyři dny. Matky v experimentální skupině dostanou pláště, které jejich děti nosí po dobu 12 hodin, a budou požádány, aby tyto pláště během procesu dojení přivoněly. 1. den budou maminky v obou skupinách proškoleny v odsávání a uchovávání mateřského mléka (frekvence odsávání, vhodná rychlost pumpy, sáčky na uchovávání mléka, pokojová teplota, doby skladování v lednici a mrazáku). Všem matkám bude zajištěno odsávání mléka stejnými odsávačkami. Maminky dostanou stříkačku na měření mléka. Matky budou vyzvány, aby mléko odstříkaly v tříhodinových intervalech a zaznamenaly naměřené množství. Matky v experimentální skupině budou požádány, aby během procesu dojení ucítily vonné oblečení svých dětí. Matkám bude odebrán vzorek, aby se zjistila hladina kortizolu ve slinách. Budou vyplněny formuláře pro sběr dat. 2. a 3. den budou matky vyzvány, aby mléko odstříkaly v tříhodinových intervalech a naměřené množství zapsaly do kontrolního formuláře matky. Matky v experimentální skupině budou požádány, aby během procesu dojení přičichly k páchnoucímu oblečení svých dětí. 4. den budou matky vyzvány, aby mléko odstříkaly v tříhodinových intervalech a naměřené množství zaznamenaly do kontrolního formuláře matky. Matky v experimentální skupině budou požádány, aby během procesu dojení přičichly k voňavému oblečení svých dětí. Matkám budou znovu odebrány vzorky ke kontrole hladiny kortizolu ve slinách. Bude použita stupnice pro připojení matky a dítěte.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Eskişehir, Krocan, 26000
        • Eskisehir Osmangazi University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijetí žádosti matky
  • Schopnost komunikovat s matkou (být gramotná, mluvit turecky atd.)
  • Gestační týden je 34 týdnů nebo méně
  • Novorozenec je na JIP

Kritéria vyloučení:

  • Gestační věk novorozence je více než 34 týdnů
  • Matka kojí své dítě
  • Být kuřákem (Ahmed et al. 2019)
  • Matka není schopna odstříkat mléko z důvodu vážného chronického onemocnění nebo těhotenských komplikací.
  • Matka má problém s prsy, který může ovlivnit tvorbu mléka (popraskané, mastitida, kolaps atd.).
  • Pokud matka používá nápoje nebo jídlo podporující mléko

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Matky používající dětské vůně
Matky v experimentální skupině dostanou kojenecké oblečení, které budou jejich děti nosit po dobu 12 hodin, a budou požádány, aby toto oblečení přivoněly během procesu dojení. Práce potrvají čtyři dny. První a poslední den budou aplikovány test kortizolu ve slinách a stupnice připojení matky a dítěte.
Behaviorální: Dětská vůně
Matky v experimentální skupině dostanou kojenecké oblečení, které budou jejich děti nosit po dobu 12 hodin, a budou požádány, aby toto oblečení přivoněly během procesu dojení.
Žádný zásah: Maminky, které nepoužívají dětské vůně
Matky v kontrolní skupině odsají mléko bez jakéhokoli zásahu. Práce budou pokračovat 4 dny. První a poslední den bude aplikován test kortizolu ve slinách a stupnice přiložení matky a dítěte.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
množství mateřského mléka
Časové okno: Matky účastnící se studie budou odsávat mléko každé tři hodiny po dobu čtyř dnů a zaznamenávat množství mléka.
Matky účastnící se studie budou odsávat mléko každé tři hodiny po dobu čtyř dnů a zaznamenávat množství mléka.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měřítko pro připojení matky dítěte
Časové okno: Škála vazby matka-dítě bude aplikována na matky účastnící se studie první a čtvrtý den studie.
Tato stupnice, kterou lze aplikovat od prvního dne po porodu a ukazuje vztah mezi náladou matky a navázaným poutem, umožňuje matce jediným slovem vyjádřit pocity, které ke svému miminku cítí. Stupnice, jejíž původní název je „Mother-to-Infant Bonding Scale“, byla vyvinuta Taylorem a spol. v roce 2005. Do turečtiny ji adaptovali Aydemir a Alparslan (2008). Škála je 4bodového Likertova typu a skládá se z osmi položek. Odpovědi se skládají ze čtyř možností a jsou hodnoceny mezi 0 a 3. Protože vyjadřují pozitivní emoci, první, čtvrtá a šestá položka jsou hodnoceny jako 0, 1, 2, 3, a protože vyjadřují negativní emoci, druhá, třetí, pátá , sedmá a osmá položka jsou hodnoceny jako 3, 2, 1, 0. Nejnižší skóre, které lze získat, je 0, nejvyšší skóre je 24.
Škála vazby matka-dítě bude aplikována na matky účastnící se studie první a čtvrtý den studie.
hladina kortizolu ve slinách
Časové okno: Test kortizolu ve slinách bude aplikován matkám účastnícím se studie první a čtvrtý den studie.
Test kortizolu ve slinách bude aplikován matkám účastnícím se studie první a čtvrtý den studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eskisehir Osmangazi University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: AYFER ACIKGOZ, Eskisehir Osmangazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OYKUCALISMA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Studijní data/dokumenty

  1. teze
    Komentáře k informacím: Kara, A. (2022). Bebekleri yenidoğan yoğun bakım ünitesi'nde yatan annelerde bebek kokusunun anksiyete ve süt miktarına etkisi [Yüksek Lisans Tezi, Marmara Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü]. YÖK Ulusal Tez Merkezi.
  2. teze
    Komentáře k informacím: Turhan İ. (2020). Bebeği yenidoğan ünitesinde yatan annelere bebeğinin video görüntüsünün izletilmesinin anne sütü ve mateřských bağlanmaya etkisi [Yüksek Lisans Tezi, Erciyes Üniversitesi Sağleri. YÖK Ulusal Tez Merkezi.
  3. teze
    Komentáře k informacím: Varişoğlu, Y. (2019). Yenidoğan yoğun bakım ünitesinde prematüre bebeği olan annelere dinletilen müziğin anne sütü üretimine etkisi. [Doktora Tezi, İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa Lisansüstü Eğitim Enstitüsü]. YÖK Ulusal Tez Merkezi.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská vůně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit