El efecto del olor del bebé sobre la cantidad de leche materna, el nivel de cortisol salival y el apego madre-bebé
20 de octubre de 2023 actualizado por: Öykü Bali, Eskisehir Osmangazi University
El efecto del olor del bebé sobre la cantidad de leche materna, el nivel de cortisol salival y el apego de la madre al bebé: un estudio controlado aleatorio
El objetivo de este [tipo de estudio: ensayo clínico controlado aleatorio] es [determinar el efecto de aplicar a la madre el olor de recién nacidos prematuros que no pueden ser amamantados sobre la cantidad de leche materna, el nivel de cortisol salival y el apego madre-hijo.] en [madres de bebés prematuros]. Las principales preguntas que pretende responder son:
- [Hipótesis 1: Existe una diferencia en la cantidad de leche de la madre.]
- [Hipótesis 2: Existe una diferencia en el nivel de cortisol en la saliva de la madre.]
- [Hipótesis 3: Existe una diferencia en términos del nivel de apego madre-bebé.] Los participantes [Los participantes se extraerán la leche y registrarán la cantidad de leche].
Si hay un grupo de comparación: los investigadores compararán [los grupos de control y experimentales] para ver si [diferencia en la cantidad de leche, nivel de cortisol, apego del bebé].
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se planificó como un estudio controlado aleatorio para determinar el efecto de aplicar a la madre el aroma de recién nacidos prematuros no amamantados sobre la cantidad de leche materna, el nivel de cortisol salival y el vínculo madre-bebé.
Está previsto que el estudio se lleve a cabo con madres de bebés prematuros cuyos bebés están hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital de la ciudad de Bursa.
Habrá dos grupos en el estudio: grupo de estudio y control.
Para cada grupo, se incluirán en el estudio 30 madres.
El estudio continuará durante cuatro días.
A las madres del grupo experimental se les entregarán las batas que usan sus bebés durante 12 horas y se les pedirá que las huelan durante el proceso de ordeño.
El primer día, se capacitará a las madres de ambos grupos sobre cómo extraer y almacenar la leche materna (frecuencia de extracción de leche, velocidad adecuada del extractor, bolsas de almacenamiento de leche, temperatura ambiente, tiempos de almacenamiento en el refrigerador y el congelador).
Se garantizará que todas las madres se extraigan la leche con los mismos extractores de leche.
Las madres recibirán una jeringa para medir su leche.
Se pedirá a las madres que se extraigan la leche a intervalos de tres horas y registren la cantidad medida.
A las madres del grupo experimental se les pedirá que huelan la ropa perfumada de sus bebés durante el proceso de ordeño.
Se tomará una muestra de las madres para observar el nivel de cortisol en la saliva.
Se rellenarán formularios de recogida de datos.
El segundo y tercer día, se pedirá a las madres que se extraigan la leche a intervalos de tres horas y registren la cantidad que midieron en el formulario de seguimiento de la madre.
A las madres del grupo experimental se les pedirá que huelan la ropa maloliente de sus bebés durante el proceso de ordeño.
El cuarto día, se pedirá a las madres que se extraigan la leche a intervalos de tres horas y registren la cantidad que midieron en el formulario de seguimiento de la madre.
A las madres del grupo experimental se les pedirá que huelan la ropa perfumada de sus bebés durante el proceso de ordeño.
Se volverá a tomar una muestra de las madres para comprobar el nivel de cortisol en la saliva.
Se aplicará la escala de apego madre-hijo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ÖYKÜ BALİ BİLGİ
- Número de teléfono: +905074160813
- Correo electrónico: oykubali7@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Eskişehir, Pavo, 26000
- Eskisehir Osmangazi University
-
Contacto:
- ÖYKÜ BALİ BİLGİ
- Número de teléfono: +905074160813
- Correo electrónico: oykubali7@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptación de la solicitud por parte de la madre.
- Capacidad para comunicarse con la madre (ser alfabetizado, hablar turco, etc.)
- La semana gestacional es de 34 semanas o menos.
- El recién nacido está en la UCIN
Criterio de exclusión:
- La edad gestacional del recién nacido es superior a 34 semanas.
- La madre está amamantando a su bebé.
- Ser fumador (Ahmed et al. 2019)
- La madre no puede extraerse leche debido a una enfermedad crónica grave o una complicación del embarazo.
- La madre tiene algún problema en los senos que puede afectar la extracción de leche (agrietados, mastitis, colapso, etc.).
- Si la madre utiliza bebidas o alimentos que aumentan la leche
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Madres que usan aroma de bebé
A las madres del grupo experimental se les entregará ropa de bebé que sus bebés usarán durante 12 horas y se les pedirá que huelan esta ropa durante el proceso de ordeño.
Los trabajos se prolongarán durante cuatro días.
Se aplicará la prueba de cortisol en saliva y la escala de apego madre-hijo el primer día y el último día.
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A las madres del grupo experimental se les entregará ropa de bebé que sus bebés usarán durante 12 horas y se les pedirá que huelan esta ropa durante el proceso de ordeño.
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Sin intervención: Madres que no usan aroma de bebé
Las madres del grupo de control se extraerán la leche sin ninguna intervención.
Las obras se prolongarán durante 4 días.
Se aplicará prueba de cortisol en saliva y escala de apego madre-bebé el primer día y el último día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cantidad de leche materna
Periodo de tiempo: Las madres que participan en el estudio se extraerán la leche cada tres horas durante cuatro días y registrarán la cantidad de leche.
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Las madres que participan en el estudio se extraerán la leche cada tres horas durante cuatro días y registrarán la cantidad de leche.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala de apego madre bebé
Periodo de tiempo: La escala de apego madre-hijo se aplicará a las madres que participen en el estudio el primer y cuarto día del estudio.
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Esta escala, que se puede aplicar desde el primer día después del nacimiento y muestra la relación entre el estado de ánimo de la madre y el vínculo establecido, permite a la madre expresar con una sola palabra los sentimientos que siente hacia su bebé.
La escala, cuyo nombre original es "Mother-to-Infant Bonding Scale", fue desarrollada por Taylor et al. en 2005.
Fue adaptado al turco por Aydemir y Alparslan (2008).
La escala es tipo Likert de 4 puntos y consta de ocho ítems.
Las respuestas constan de cuatro opciones y se puntúan entre 0 y 3. Como expresan emoción positiva, el primer, cuarto y sexto ítem se puntúan como 0, 1, 2, 3, y como expresan emoción negativa, el segundo, tercero, quinto. , los elementos séptimo y octavo se califican como 3, 2, 1, 0. La puntuación más baja que se puede obtener es 0, la puntuación más alta es 24.
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La escala de apego madre-hijo se aplicará a las madres que participen en el estudio el primer y cuarto día del estudio.
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nivel de cortisol salival
Periodo de tiempo: Se aplicará una prueba de cortisol en saliva a las madres que participan en el estudio el primer y cuarto día del estudio.
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Se aplicará una prueba de cortisol en saliva a las madres que participan en el estudio el primer y cuarto día del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: AYFER ACIKGOZ, Eskisehir Osmangazi University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cakirli M, Acikgoz A. A Randomized Controlled Trial: The Effect of Own Mother's Breast Milk Odor and Another Mother's Breast Milk Odor on Pain Level of Newborn Infants. Breastfeed Med. 2021 Jan;16(1):75-81. doi: 10.1089/bfm.2020.0222. Epub 2020 Oct 20.
- Holditch-Davis D, Santos H, Levy J, White-Traut R, O'Shea TM, Geraldo V, David R. Patterns of psychological distress in mothers of preterm infants. Infant Behav Dev. 2015 Nov;41:154-63. doi: 10.1016/j.infbeh.2015.10.004. Epub 2015 Oct 22.
- Taylor A, Atkins R, Kumar R, Adams D, Glover V. A new Mother-to-Infant Bonding Scale: links with early maternal mood. Arch Womens Ment Health. 2005 May;8(1):45-51. doi: 10.1007/s00737-005-0074-z. Epub 2005 May 4.
- Akkoca Z, Yigit D, Acikgoz A. The Effect of Neonates' Exposure to Their Mother's Scent on Weight Gain: A Randomized Controlled Study. Breastfeed Med. 2022 Jan;17(1):79-84. doi: 10.1089/bfm.2021.0274. Epub 2021 Dec 22.
- Chrustek A, Dombrowska-Pali A, Olszewska-Slonina D. Analysis of the composition and antioxidant status of breast milk in women giving birth prematurely and on time. PLoS One. 2021 Jul 23;16(7):e0255252. doi: 10.1371/journal.pone.0255252. eCollection 2021.
- Ak J, Lakshmanagowda PB, G C M P, Goturu J. Impact of music therapy on breast milk secretion in mothers of premature newborns. J Clin Diagn Res. 2015 Apr;9(4):CC04-6. doi: 10.7860/JCDR/2015/11642.5776. Epub 2015 Apr 1.
- Miller J, Tonkin E, Damarell RA, McPhee AJ, Suganuma M, Suganuma H, Middleton PF, Makrides M, Collins CT. A Systematic Review and Meta-Analysis of Human Milk Feeding and Morbidity in Very Low Birth Weight Infants. Nutrients. 2018 May 31;10(6):707. doi: 10.3390/nu10060707.
- Montirosso R, Provenzi L, Calciolari G, Borgatti R; NEO-ACQUA Study Group. Measuring maternal stress and perceived support in 25 Italian NICUs. Acta Paediatr. 2012 Feb;101(2):136-42. doi: 10.1111/j.1651-2227.2011.02440.x. Epub 2011 Sep 14.
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- Aydemir Karakulak, H, Alparslan, Ö. Anne-bebek bağlanma ölçeğinin türk toplumuna uyarlanması: Aydın örneği . Çağdaş Tıp Dergisi. 2016; 6 (3) : 188-199 .
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- Kömürcü B. Erken doğan bebek annelerinde travma sonrası stres: ilişkili etmenler ve müdahale çalışmaları üzerine bir derleme. Nesne-Psikoloji Dergisi. 2020; 8(16): 158-170.
- Merter ÖS, Altay N. Yenidoğan yoğun bakımda izlenen prematüre bebeklerin anne sütü ile beslenme durumlarının değerlendirilmesi. Gazi Sağlık Bilimleri Dergisi. 2020; 5 (1): 21-29.
- Özlü F, Tunç A, Yıldızdaş HY, & Büyükkurt S. Geç prematüre doğan bebeklerin postnatal ilk 15 günde karşılaştıkları sorunların değerlendirilmesi. Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Dergisi. 2017; 60(2): 39-54.
- Suzan ÖK. Kolostrum: Özellikleri ve prematüre bebeğe faydaları. Sürekli Tıp Eğitimi Dergisi. 2020; 29(3): 221-227
- Varışoğlu Y, Güngör Satılmış İ. Preterm doğumlarda anne sütü ve anne sütünü artırmaya yönelik alternatif yöntemler . Izmir Democracy University Health Sciences Journal. 2019; 2 (2): 99-113 .
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OYKUCALISMA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Datos del estudio/Documentos
-
tesis
Comentarios de información: Kara, A. (2022). Bebekleri yenidoğan yoğun bakım ünitesi'nde yatan annelerde bebek kokusunun anksiyete ve süt miktarına etkisi [Yüksek Lisans Tezi, Marmara Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü]. YÖK Ulusal Tez Merkezi.
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tesis
Comentarios de información: Turhan İ. (2020). Bebeği yenidoğan ünitesinde yatan annelere bebeğinin video görüntüsünün izletilmesinin anne sütü ve maternal bağlanmaya etkisi [Yüksek Lisans Tezi, Erciyes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü]. YÖK Ulusal Tez Merkezi.
-
tesis
Comentarios de información: Varişoğlu, Y. (2019). Yenidoğan yoğun bakım ünitesinde bebeği olan annelere dinletilen müziğin anne sütü üretimine etkisi. [Doktora Tezi, İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa Lisansüstü Eğitim Enstitüsü]. YÖK Ulusal Tez Merkezi.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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