- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06132555
Zdravotní stav a potřeba sociálního návratu uživatelů drog v provincii Guangdong
Zdravotní stav a potřeba sociálního návratu uživatelů drog v provincii Guangdong: sekundární studie analýzy dat
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Problém drog je velkým problémem, který ohrožuje fyzické a duševní zdraví jednotlivců, rodinné štěstí, národní bezpečnost, regionální stabilitu a světový mír. V posledních letech se protidrogová oddělení v různých regionech provincie Guangdong držela uspořádání a rozmístění Národního protidrogového úřadu, provinčního stranického výboru a provinční vlády a stranického výboru odboru veřejné bezpečnosti, zaměřených na prevenci poškození syntetických drog, zlepšil systém, zavedl povinnosti a inovoval metody a neustále zlepšoval protidrogovou a protidrogovou rehabilitační práci v Guangdongu.
V dnešní době, se zlepšováním úrovně sociálního a ekonomického rozvoje, prošla personální struktura a charakteristika drogově závislých v provincii Guangdong odpovídajícími změnami a vliv stávajících kontrolních politik na uživatele drog také vykazuje slabou fázi, která potřebuje včas upravit a aktualizovat.
V této souvislosti provedlo oddělení veřejné bezpečnosti provincie Guangdong výzkum protiopatření protidrogového managementu a aktivně diskutovalo o status quo, obtížích a reformním směru protidrogového managementu v nové éře.
Tato studie má za cíl provést sekundární analýzu založenou na údajích získaných z vyšetřování a výzkumu současného stavu kontroly drog a detoxikační práce a potřeb managementu v provincii Guangdong s cílem popsat demografické a sociologické charakteristiky uživatelů drog v provincii Guangdong, stejně jako jejich psychosociální zkušenost s přijímáním interpretačních intervencí a status quo potřeb sociální regrese. A co víc, tato studie se také věnuje formování praktického modelu společného řízení s více odděleními komunitního komplexního managementu drogově závislých v provincii Guangdong v nové éře, s cílem komplexně zlepšit úroveň řízení uživatelů drog v provincii Guangdong, sloužit místním komunitám, a vybudovat harmonickou společnost.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: wei Xia, PhD
- Telefonní číslo: 18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Města v provincii Guangdong jsou vybírána podle geografického rozložení, úrovně rozvoje, ekonomické úrovně a rozložení obyvatelstva měst.
- Vybráni budou uživatelé drog, kteří se zaregistrovali v kterékoli z ulic nebo obcí provincie Guangdong.
- Uživatelé drog, kteří abstinovali déle než 3 roky.
- Pokryty byly všechny věkové skupiny do 30 let, od 30 do 50 let a nad 50 let.
Kritéria vyloučení:
- Odstraňte více než 20 otázek zmeškaných nebo nezodpovězených dotazníků.
- Dotazníky, které opakovaně vyplňuje stejný respondent.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Narkomani
Do studie byli zahrnuti uživatelé drog, kteří se registrovali v kterékoli z 80 ulic a 40 měst vybraných podle ekonomické úrovně a rozložení populace v každém městě a dalších referenčních standardů. Celkem bylo shromážděno 6906 platných dotazníků. Dotazovaní byli vybráni z 5000 účastníků kvantitativního dotazníku. Přednostně dostávají uživatelé drog, kteří abstinují déle než tři roky, a jsou zahrnuti všechny věkové skupiny do 30 let, od 30 do 50 let a nad 50 let. |
Vyšetřovatelé vytvořili elektronický dotazník prostřednictvím hvězdičky dotazníku a odkaz nebo dvourozměrný kód elektronického dotazníku zaslali subjektům prostřednictvím WeChat nebo SMS, aby jim připomněli, že mají vyplnit odpověď na mobilním telefonu nebo počítači. Dotazník se skládal ze čtyř částí: (1) základní informace dotazovaných, (2) zneužívání drog dotazovanými, (3) intervence protidrogové léčby, které dotazovaní obdrželi, a (4) problémy, se kterými se dotazovaní po návratu do společnosti setkali. .
Hloubkový osobní rozhovor byl veden polostrukturovaným způsobem.
Osnova rozhovoru byla formulována ze sedmi aspektů: historie užívání drog, anamnéza drogové abstinence, situace relapsu, životní podmínky, stav fyzického a duševního zdraví, návrat do společnosti a ochota drogově abstinujícího personálu k aktivní drogové abstinenci.
Cílem bylo porozumět potřebám drogově závislých z hlediska rodinných vztahů, vrstevnických vztahů, historie užívání drog, historie odvykání drog, zaměstnání, ekonomiky, sítě sociální podpory, psychologie a pomoci.
|
|
Ústavy pro rehabilitaci drog
Mezi ústavy pro drogovou rehabilitaci patřila organizace sociální práce, centrum povinné detoxikace a rehabilitační centrum, které byly vybrány podle konkrétních podmínek vybraných měst a konečný počet účastníků byl stanoven podle personálního nastavení těchto institucí.
|
Kolokvia probíhala formou skupinových rozhovorů, k účasti byli vybráni 1-2 lidé z každé různé instituce a počet osob v každém kolokviu byl kontrolován tak, aby byl mezi 6 a 12. Kolokvia se zaměřovala především na: ① status quo implementace místní protidrogové protidrogové politiky, ② status quo povinné izolace protidrogové léčby, ③ status quo práce sociálních pracovníků pro léčbu drogové závislosti, ④ status quo práce komunitních zdravotních středisek, ⑤ fungování různých mechanismů v práci různých jednotek a ⑥ jaký obsah práce v oblasti kontroly drog potřebuje pomoc jiných oddělení a jaké externí zdroje jsou potřeba. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní stav
Časové okno: Základní linie
|
Hlavním ukazatelem zdravotního stavu je škála Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18), zjednodušená verze běžně používané psychologické hodnotící škály SCL-90, skládající se z 18 položek, které jsou zodpovězeny na Likertově škále 0 až 4 body. .
Vyšší celkové skóre na BSI-18 ukazuje na vyšší úroveň psychického stresu u respondenta.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografické informace o uživatelích drog
Časové okno: Základní linie
|
Sociodemografické údaje shromážděné prostřednictvím strukturálního dotazníku zahrnují pohlaví, věk, úroveň vzdělání, příjem, velikost rodiny a zdravotní stav uživatelů drog.
|
Základní linie
|
|
Abstinenční příznaky
Časové okno: Základní linie
|
Příznaky, které účastníci zažili, když přestali užívat drogy.
K měření abstinenčních příznaků byl použit kontrolní seznam obsahující 18 symptomů pomocí Likertovy škály 1 až 5 bodů.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější, že účastníci pociťovali určité abstinenční příznaky.
|
Základní linie
|
|
Léčba závislostí
Časové okno: Základní linie
|
Léčba, které se účastníkům kdy dostalo.
Kontrolní seznam obsahující 4 běžné způsoby léčby s Likertovou stupnicí 0 až 4 body.
Vyšší skóre ukazuje na účinnější léčbu zneužívání drog.
|
Základní linie
|
|
Bariéry a podpora při návratu do sociálních sítí
Časové okno: Základní linie
|
Bariéry a podpora, kterou účastníci zažili, když se snažili vrátit do společnosti.
Kontrolní seznam obsahující 8 běžných překážek a 5 běžných podpor s Likertovou stupnicí od 1 do 4 bodů.
Vyšší skóre znamená pro účastníky serióznější nebo potřebnější.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- WXIA-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání drog
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína