- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06142305
Zlomenina suprakondylického femuru po DDH
25. listopadu 2023 aktualizováno: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University
Ipsilaterální zlomeniny suprakondylické femorální insuficience po odstranění sádry u vývojové dysplazie při operaci kyčle
výskyt ipsilaterálních suprakondylických zlomenin femuru po odstranění sádry pro operaci vývojové dysplazie kyčle (DDH)
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 1-7 let
- Primární DDH
Kritéria vyloučení:
• Paralytická kyčelní DX v případech (mozková obrna, meningomyelokéla, neuropatie nebo myopatie)
- Opakující se případy DDH
- Minulá historie ipsilaterálních zlomenin distálního femuru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Operace DDH
Operace DDH otevřená repozice a sádrování
|
Operace a sádrování DDH
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet pacientů se suprakondylickou zlomeninou femuru
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet pacientů se suprakondylickou zlomeninou femuru
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCFDDH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
neplánuje sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na DDH
-
Vestre VikenHF Kongsberg SykehusNeznámýVývojová dysplazie kyčle (DDH)Norsko
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityBeijing Jishuitan HospitalDokončenoVývojová dysplazie kyčle (DDH)Čína