- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06170775
Hexametafosforečnan sodný jako materiál pro uzavírání buničiny pro primární zuby
13. prosince 2023 aktualizováno: Mahmoud Ahmed Mahmoud, Minia University
Hexametafosforečnan sodný versus MTA jako materiál pro uzavírání zubní dřeně pro primární zuby (randomizovaná klinická studie)
Hexametafosforečnan sodný bude testován jako materiál pro uzavírání dřeně ve srovnání s MTA pro primární terapii zubní dřeně
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- fyzicky zdravé děti
- kooperativní děti
- primární molár s hlubokou kariézní lézí
- nepřítomnost bolesti nebo přechodná momentální bolest
Kritéria vyloučení:
- Nespolupracující děti
- děti se systémovými poruchami
- periapikální léze
- přerušit bolest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: MTA
|
Materiál na uzavírání buničiny
MTA
|
|
Experimentální: Hexametafosfát sodný
|
Materiál na uzavírání buničiny
Hexametafosfát sodný
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický úspěch
Časové okno: Jeden rok
|
Absence bolesti, otoku a sinusového traktu
|
Jeden rok
|
|
Radiografický úspěch
Časové okno: Jeden rok
|
Absence periapikálních lézí, vnitřní nebo vnější resorpce kořenů
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1290
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění dřeně, zubní
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityDokončeno
-
Kafrelsheikh UniversityNáborVital Pulp TherapyEgypt
-
Geisinger ClinicNábor
-
Tanta UniversityDokončenoPulp Caping | Biodentin | TheracalEgypt
-
Ege UniversityDokončeno
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesDokončenoVital Pulp Therapy
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Columbia UniversityDokončeno
Klinické studie na Pulp terapie
-
British University In EgyptNáborPulpitida – nevratnáEgypt
-
Future University in EgyptNábor
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Future University in EgyptNábor
-
Lamiaa Saeed Ahmed ElshiekhZatím nenabírámeZubní kaz (diagnostika) | Ireverzibilní pulpitida (bolest zubů)
-
Mansoura UniversityDokončenoVital Pulp TherapyEgypt
-
Solventum US LLCUkončenoZubní kazy | Citlivost zubů | Zubní kaz | Zubní kazSpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Alexandria UniversityZatím nenabírámeHypomineralizace molárních řezáků