- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06170775
Hexmétaphosphate de sodium comme matériau de recouvrement pulpaire pour les dents primaires
13 décembre 2023 mis à jour par: Mahmoud Ahmed Mahmoud, Minia University
Hexmétaphosphate de sodium versus MTA comme matériau de coiffage pulpaire pour les dents primaires (essai clinique randomisé)
L'hexamétaphosphate de sodium sera testé comme matériau de coiffage pulpaire par rapport au MTA pour le traitement pulpaire des dents primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- enfants en bonne santé physique
- enfants coopératifs
- molaire primaire avec lésion carieuse profonde
- absence de douleur ou douleur momentanée passagère
Critère d'exclusion:
- Enfants peu coopératifs
- enfants atteints de troubles systémiques
- lésions périapicales
- couper la douleur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: MTA
|
Matériau de recouvrement de pulpe
MTA
|
|
Expérimental: Hexmétaphosphate de sodium
|
Matériau de recouvrement de pulpe
Hexmétaphosphate de sodium
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Succès clinique
Délai: Un ans
|
Absence de douleur, de gonflement et de sinus
|
Un ans
|
|
Succès radiographique
Délai: Un ans
|
Absence de lésions périapicales, de résorption radiculaire interne ou externe
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
20 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Première publication (Estimé)
14 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1290
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .