- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06270979
Monitorování vnitřní kapacity a funkčních schopností s integrovaným datovým ekosystémem pro zdravé stárnutí. (ISHA)
Proveditelnost a použitelnost monitorování vnitřní kapacity s integrovaným datovým ekosystémem pro zdravé stárnutí a jeho souvislost se zdravotními výsledky u starších pacientů v rehabilitaci a u starších obyvatel pečovatelských domů.
V této studii bude 120 starším dospělým (ve věku 65 let nebo starším), ať už pacientům podstupujícím rehabilitaci nebo starším obyvatelům pečovatelských domů, poskytnuto zařízení Eforto® a mobilní aplikace eco-System for Healthy Aging (ISHA), která umožní sebemonitorování vnitřní kapacity. po dobu 4 měsíců (v případě potřeby s pomocí (ne)formálního pečovatele). Účastníci budou přednostně používat svůj vlastní smartphone, protože zmírňují problémy související s používáním smartphonů.
Cíle studie jsou:
- vyhodnotit použitelnost a proveditelnost vlastního monitorování vnitřní kapacity pomocí systému ISHA v prostředí rehabilitace a pečovatelských domů.
- zkoumat, zda změny a variabilita vnitřní kapacity měřené pomocí ISHA souvisí se změnami funkční schopnosti a kvality života.
- prozkoumat jednotlivé trajektorie vnitřní kapacity se systémem ISHA.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovací zařízení:
Digitální ekosystém ISHA (zkušební zdravotnický prostředek třídy IIa).
ISHA se skládá ze 3 složek:
Zařízení Eforto®: hardwarové zařízení handheld grip work (GW), složené z gumové baňky, kterou uživatel stlačí, a plastového krytu, který drží elektronické komponenty, jako je tlakový senzor, baterie a konektivita. Pro monitorování dechové kapacity lze připojit náustek.
Systém Eforto® byl vyvinut na základě přibližně 20 let vědeckého výzkumu únavnosti svalů rukou prováděného výzkumným oddělením Frailty in Aging (viz https://fria.research.vub.be/) a ve spolupráci s mezinárodními partnery na nejvyšší úrovni. .
Systém Eforto® umožňuje sebehodnocení svalové únavy a sebepociťované únavy u starších dospělých a funguje jako nástroj pro monitorování vnitřní kapacity. Je to malý přístroj, snadno se používá a je vhodný pro domácí měření i pro nemocniční prostředí. Při správném použití nezpůsobují měření žádné nepohodlí a lze je provádět opakovaně. Zařízení Eforto® se připojuje k aplikaci pro chytré telefony, která účastníkovi poskytuje verbální testovací pokyny. Aplikace povede účastníka během testu a automaticky poskytne motivační podněty prostřednictvím zvuku. Výsledky testů jsou agregovány a uloženy v cloudové platformě, kde může výzkumník spravovat subjekty, přistupovat k testovacím datům a exportovat je pro další analýzu.
- Mobilní aplikace, která zajišťuje konektivitu a sběr dat ze zařízení Eforto® a pomocí které se provádí vícenásobné řízené testy pro pohyb (maximální síla úchopu, síla dýchacích svalů, test odolnosti proti svalové únavě a sebepociťovaný dotazník únavy), senzorický (test sluchu (signál) na hlukovou technologii) & test zraku (rotační E test), kognitivní (test orientace, pojmenování objektů z popisu, pojmenování zvířat & 10slovné okamžité a opožděné vybavování) a psychologické (dotazník odolnosti) vnitřní kapacity. Aplikace umožňuje offline sběr dat a synchronizaci s třetí komponentou, platformou vzdáleného monitorování. Slouží jako interaktivní průvodce a může být používán subjektem/pacientem doma nebo s pomocí (formálního nebo neformálního) pečovatele.
- Vzdálená monitorovací platforma slouží především jako dashboard pro sledování starších koncových uživatelů. Jeho hlavním účelem je centralizovat a monitorovat shromážděná data.
Postupy:
Studie bude schválena institucionální revizní komisí a všichni účastníci podepíší informovaný souhlas.
Po udělení informovaného souhlasu proběhne posouzení způsobilosti a měření T0 (základní linie). Tato měření budou znovu vyhodnocena po 2 měsících a 4 měsících.
Během těchto testovacích okamžiků bude účastník požádán, aby provedl testy ISHA (vnitřní domény: vitalita, lokomoční, smyslové, kognitivní a psychologické). Další testy, které budou hodnoceny, jsou: antropometrie (tělesná hmotnost a výška a obvod pasu a boků), zdravotní stav (anamnéza, škála deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D), Mini Mental State Examination (MMSE), pády, hospitalizace, Mini Nutritional Assessment (MNA) a ortostatický test), Frailty (Fried Criteria), testy funkční závislosti (Montreal Cognitive Assessment (MOCA), základní aktivity každodenního života (ADL) (Katz), instrumentální ADL (Lawton) a Short Test fyzické výkonnosti (SPPB)), dotazníky (dotazník kvality života Sarkopenie (SarQol), Eq-5D-5L, Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ), zdravotně-ekonomický dotazník a obecné zdravotní otázky) a technický problém/použitelnost, proveditelnost a dotazníky očekávání. V rámci oprávněné kontroly smartphone prožívá a osobní údaje, např. bude dotázáno pohlaví, datum narození, životní situace.
Po individuální informační schůzce se školením o testovací baterii ISHA a instrukcemi pro použití ISHA v režimu autotestu bude účastník instruován, aby provedl měření ISHA po dobu 4 měsíců u sebe doma (v případě potřeby s pomocí (ne)formálního pečovatel). Přednostně zdravotnický pracovník (ergoterapeut, fyzioterapeut, studijní sestra) nainstaluje aplikaci ISHA do chytrého telefonu účastníka. Pokud během individuální informační schůzky nebude účastník schopen správně obsluhovat nástroj ISHA, zdravotnický pracovník společně s účastníkem prozkoumá, zda by mu (neformální nebo formální) pečovatel mohl pomoci, a případně bude účastník znovu pozván spolu se svým /její neformální pečovatelka na další informační/školení. Pokud nebude možné správné používání systému ISHA účastníkem a/nebo pomoc pečovatele, bude účastník vyloučen z další účasti ve studii.
Autotest měření bude pokračovat po dobu 4 měsíců nebo do odvolání účastníka. Autotesty budou provedeny:
- týdně ve 2 po sobě jdoucích dnech v týdnu pro vitalitu;
- jednou za dva týdny pro lokomoční kapacitu a
- jednou za měsíc pro smyslovou, kognitivní a psychologickou kapacitu.
Aplikace připomene účastníkovi pokaždé, když potřebuje provést měření ISHA.
Během studie budou účastníci každý měsíc kontaktováni výzkumným pracovníkem, aby zaregistrovali jakékoli změny zdravotní situace a také technické problémy, se kterými se během sebetestování setkají.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ivan Bautmans, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +32 (0)2 477 42 07
- E-mail: Ivan.Bautmans@vub.be
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 65 let nebo starší.
- Pacienti žijící samostatně doma a podstupující rehabilitaci nebo starší lidé žijící v komunitě rezidenční péče (v pečovatelském domě nebo v asistovaném bydlení).
- Umět ovládat základní funkce chytrého telefonu (v případě potřeby s pomocí neformálního pečovatele): používat chytrý telefon alespoň pro hovory a minimálně 1 další aplikaci.
- Porozumění nizozemštině.
Kritéria vyloučení: Neschopnost zúčastnit se hodnocení z důvodu:
- Neschopnost provádět fyzické (sebe)testy (např. neschopnost vstát nebo chodit);
- Neschopnost porozumět testovacím pokynům;
- Funkční postižení dominantní horní končetiny (paréza/paralýza, třes nebo nedávná operace);
- Pacienti podstupující neurologickou rehabilitaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Leiehome vzw
Nábor účastníků zahrnuje osoby ve věku 65 let nebo starší, které žijí v asistovaném bydlení nebo v pečovatelském domě.
|
Účastníkům bude poskytnuto zařízení Eforto® a mobilní aplikace ISHA pro sebemonitorování vnitřní kapacity po dobu 4 měsíců (v případě potřeby s pomocí (ne)formálního pečovatele).
|
|
Univerzitní nemocnice Antverpy/Univerzita v Antverpách
Nábor účastníků zahrnuje osoby ve věku 65 let nebo starší, které podstupují rehabilitaci ve Fakultní nemocnici Antverpy.
|
Účastníkům bude poskytnuto zařízení Eforto® a mobilní aplikace ISHA pro sebemonitorování vnitřní kapacity po dobu 4 měsíců (v případě potřeby s pomocí (ne)formálního pečovatele).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Možné technické problémy systému ISHA
Časové okno: 1. týden
|
Kontrolní seznam potenciálních technických problémů (12 otázek) souvisejících se systémem eforto®, které se mohou vyskytnout během studie.
Možnosti odpovědi: ano nebo ne; pokud 'ano' => vyjasněte technický problém.
|
1. týden
|
|
Možné technické problémy systému ISHA
Časové okno: 2. týden
|
Kontrolní seznam potenciálních technických problémů (12 otázek) souvisejících se systémem eforto®, které se mohou vyskytnout během studie.
Možnosti odpovědi: ano nebo ne; pokud 'ano' => vyjasněte technický problém.
|
2. týden
|
|
Možné technické problémy systému ISHA
Časové okno: 3. týden
|
Kontrolní seznam potenciálních technických problémů (12 otázek) souvisejících se systémem eforto®, které se mohou vyskytnout během studie.
Možnosti odpovědi: ano nebo ne; pokud 'ano' => vyjasněte technický problém.
|
3. týden
|
|
Možné technické problémy systému ISHA
Časové okno: 4. týden
|
Kontrolní seznam potenciálních technických problémů (12 otázek) souvisejících se systémem eforto®, které se mohou vyskytnout během studie.
Možnosti odpovědi: ano nebo ne; pokud 'ano' => vyjasněte technický problém.
|
4. týden
|
|
Možné technické problémy systému ISHA
Časové okno: 5. týden
|
Kontrolní seznam potenciálních technických problémů (12 otázek) souvisejících se systémem eforto®, které se mohou vyskytnout během studie.
Možnosti odpovědi: ano nebo ne; pokud 'ano' => vyjasněte technický problém.
|
5. týden
|
|
Možné technické problémy systému ISHA
Časové okno: 6. týden
|
Kontrolní seznam potenciálních technických problémů (12 otázek) souvisejících se systémem eforto®, které se mohou vyskytnout během studie.
Možnosti odpovědi: ano nebo ne; pokud 'ano' => vyjasněte technický problém.
|
6. týden
|
|
Možné technické problémy systému ISHA
Časové okno: 7. týden
|
Kontrolní seznam potenciálních technických problémů (12 otázek) souvisejících se systémem eforto®, které se mohou vyskytnout během studie.
Možnosti odpovědi: ano nebo ne; pokud 'ano' => vyjasněte technický problém.
|
7. týden
|
|
Možné technické problémy systému ISHA
Časové okno: 8. týden
|
Kontrolní seznam potenciálních technických problémů (12 otázek) souvisejících se systémem eforto®, které se mohou vyskytnout během studie.
Možnosti odpovědi: ano nebo ne; pokud 'ano' => vyjasněte technický problém.
|
8. týden
|
|
Možné technické problémy systému ISHA
Časové okno: 9. týden
|
Kontrolní seznam potenciálních technických problémů (12 otázek) souvisejících se systémem eforto®, které se mohou vyskytnout během studie.
Možnosti odpovědi: ano nebo ne; pokud 'ano' => vyjasněte technický problém.
|
9. týden
|
|
Možné technické problémy systému ISHA
Časové okno: 10. týden
|
Kontrolní seznam potenciálních technických problémů (12 otázek) souvisejících se systémem eforto®, které se mohou vyskytnout během studie.
Možnosti odpovědi: ano nebo ne; pokud 'ano' => vyjasněte technický problém.
|
10. týden
|
|
Možné technické problémy systému ISHA
Časové okno: 11. týden
|
Kontrolní seznam potenciálních technických problémů (12 otázek) souvisejících se systémem eforto®, které se mohou vyskytnout během studie.
Možnosti odpovědi: ano nebo ne; pokud 'ano' => vyjasněte technický problém.
|
11. týden
|
|
Možné technické problémy systému ISHA
Časové okno: 12. týden
|
Kontrolní seznam potenciálních technických problémů (12 otázek) souvisejících se systémem eforto®, které se mohou vyskytnout během studie.
Možnosti odpovědi: ano nebo ne; pokud 'ano' => vyjasněte technický problém.
|
12. týden
|
|
Možné technické problémy systému ISHA
Časové okno: 13. týden
|
Kontrolní seznam potenciálních technických problémů (12 otázek) souvisejících se systémem eforto®, které se mohou vyskytnout během studie.
Možnosti odpovědi: ano nebo ne; pokud 'ano' => vyjasněte technický problém.
|
13. týden
|
|
Možné technické problémy systému ISHA
Časové okno: 14. týden
|
Kontrolní seznam potenciálních technických problémů (12 otázek) souvisejících se systémem eforto®, které se mohou vyskytnout během studie.
Možnosti odpovědi: ano nebo ne; pokud 'ano' => vyjasněte technický problém.
|
14. týden
|
|
Možné technické problémy systému ISHA
Časové okno: 15. týden
|
Kontrolní seznam potenciálních technických problémů (12 otázek) souvisejících se systémem eforto®, které se mohou vyskytnout během studie.
Možnosti odpovědi: ano nebo ne; pokud 'ano' => vyjasněte technický problém.
|
15. týden
|
|
Možné technické problémy systému ISHA
Časové okno: 16. týden
|
Kontrolní seznam potenciálních technických problémů (12 otázek) souvisejících se systémem eforto®, které se mohou vyskytnout během studie.
Možnosti odpovědi: ano nebo ne; pokud 'ano' => vyjasněte technický problém.
|
16. týden
|
|
Zkušenosti s ISHA (použitelnost, proveditelnost a přijatelnost výsledku)
Časové okno: Konec studia (16. týden)
|
Vlastní dotazník (19 otázek) založený na stupnici použitelnosti systému (SUS).
Možnosti odpovědi: 1-5. 1 je „Rozhodně nesouhlasím“, 5 je „Rozhodně souhlasím“.
|
Konec studia (16. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi změnami vnitřní kapacity měřené pomocí ISHA a změnami funkční schopnosti (rychlost chůze; m/s) měřenými pomocí SPPB
Časové okno: Základní linie
|
Mobilita je hodnocena SPPB, včetně rychlosti chůze (m/s) pomocí 4metrového testu (testů). Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
Základní linie
|
|
Korelace mezi změnami vnitřní kapacity měřené pomocí ISHA a změnami funkční schopnosti (rychlost chůze; m/s) měřenými pomocí SPPB
Časové okno: 2 měsíce
|
Mobilita je hodnocena SPPB, včetně rychlosti chůze (m/s) pomocí 4metrového testu (testů). Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
2 měsíce
|
|
Korelace mezi změnami vnitřní kapacity měřené pomocí ISHA a změnami funkční schopnosti (rychlost chůze; m/s) měřenými pomocí SPPB
Časové okno: 4 měsíce
|
Mobilita je hodnocena SPPB, včetně rychlosti chůze (m/s) pomocí 4metrového testu (testů). Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
4 měsíce
|
|
Korelace mezi variabilitou ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti (rychlost chůze; m/s) měřenou pomocí SPPB
Časové okno: Základní linie
|
Mobilita je hodnocena SPPB, včetně rychlosti chůze (m/s) pomocí 4metrového testu (testů). Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
Základní linie
|
|
Korelace mezi variabilitou ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti (rychlost chůze; m/s) měřenou pomocí SPPB
Časové okno: 2 měsíce
|
Mobilita je hodnocena SPPB, včetně rychlosti chůze (m/s) pomocí 4metrového testu (testů). Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
2 měsíce
|
|
Korelace mezi variabilitou ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti (rychlost chůze; m/s) měřenou pomocí SPPB
Časové okno: 4 měsíce
|
Mobilita je hodnocena SPPB, včetně rychlosti chůze (m/s) pomocí 4metrového testu (testů). Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
4 měsíce
|
|
Korelace mezi změnami ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti (rovnováze) měřené pomocí SPPB
Časové okno: Základní linie
|
Pohyblivost je hodnocena SPPB, včetně rovnováhy, měřené pomocí balančního testu. Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
Základní linie
|
|
Korelace mezi změnami ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti (rovnováze) měřené pomocí SPPB
Časové okno: 2 měsíce
|
Pohyblivost je hodnocena SPPB, včetně rovnováhy, měřené pomocí balančního testu. Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
2 měsíce
|
|
Korelace mezi změnami ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti (rovnováze) měřené pomocí SPPB
Časové okno: 4 měsíce
|
Pohyblivost je hodnocena SPPB, včetně rovnováhy, měřené pomocí balančního testu. Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
4 měsíce
|
|
Korelace mezi variabilitou ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti (rovnováze) měřené pomocí SPPB
Časové okno: Základní linie
|
Pohyblivost je hodnocena SPPB, včetně rovnováhy, měřené pomocí balančního testu. Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
Základní linie
|
|
Korelace mezi variabilitou ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti (rovnováze) měřené pomocí SPPB
Časové okno: 2 měsíce
|
Pohyblivost je hodnocena SPPB, včetně rovnováhy, měřené pomocí balančního testu. Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
2 měsíce
|
|
Korelace mezi variabilitou ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti (rovnováze) měřené pomocí SPPB
Časové okno: 4 měsíce
|
Pohyblivost je hodnocena SPPB, včetně rovnováhy, měřené pomocí balančního testu. Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
4 měsíce
|
|
Korelace mezi změnami ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti (5krát sed-to stojí (s)) měřené pomocí SPPB
Časové okno: Základní linie
|
Pohyblivost je hodnocena SPPB, včetně 5-násobných testů sed-to-stoj. Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
Základní linie
|
|
Korelace mezi změnami ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti (5krát sed-to stojí (s)) měřené pomocí SPPB
Časové okno: 2 měsíce
|
Pohyblivost je hodnocena SPPB, včetně 5-násobných testů sed-to-stoj. Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
2 měsíce
|
|
Korelace mezi změnami ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti (5krát sed-to stojí (s)) měřené pomocí SPPB
Časové okno: 4 měsíce
|
Pohyblivost je hodnocena SPPB, včetně 5-násobných testů sed-to-stoj. Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
4 měsíce
|
|
Korelace mezi variabilitou ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti (5násobek sed-to stojí (s)) měřené pomocí SPPB
Časové okno: Základní linie
|
Pohyblivost je hodnocena SPPB, včetně 5-násobných testů sed-to-stoj. Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
Základní linie
|
|
Korelace mezi variabilitou ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti (5násobek sed-to stojí (s)) měřené pomocí SPPB
Časové okno: 2 měsíce
|
Pohyblivost je hodnocena SPPB, včetně 5-násobných testů sed-to-stoj. Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
2 měsíce
|
|
Korelace mezi variabilitou ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti (5násobek sed-to stojí (s)) měřené pomocí SPPB
Časové okno: 4 měsíce
|
Pohyblivost je hodnocena SPPB, včetně 5-násobných testů sed-to-stoj. Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
4 měsíce
|
|
Korelace mezi změnami ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti měřené pomocí MoCa (0-30/30, čím vyšší, tím lepší kognice)
Časové okno: Základní linie
|
Poznání bude hodnoceno MoCa (0-30/30), nástrojem pokrývajícím různé oblasti. Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
Základní linie
|
|
Korelace mezi změnami ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti měřené pomocí MoCa (0-30/30, čím vyšší, tím lepší kognice)
Časové okno: 2 měsíce
|
Poznání bude hodnoceno MoCa (0-30/30), nástrojem pokrývajícím různé oblasti. Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
2 měsíce
|
|
Korelace mezi změnami ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti měřené pomocí MoCa (0-30/30, čím vyšší, tím lepší kognice)
Časové okno: 4 měsíce
|
Poznání bude hodnoceno MoCa (0-30/30), nástrojem pokrývajícím různé oblasti. Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
4 měsíce
|
|
Korelace mezi variabilitou ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti měřené pomocí MoCa (0-30/30, čím vyšší, tím lepší kognice)
Časové okno: Základní linie
|
Poznání bude hodnoceno MoCa (0-30/30), nástrojem pokrývajícím různé oblasti. Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
Základní linie
|
|
Korelace mezi variabilitou ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti měřené pomocí MoCa (0-30/30, čím vyšší, tím lepší kognice)
Časové okno: 2 měsíce
|
Poznání bude hodnoceno MoCa (0-30/30), nástrojem pokrývajícím různé oblasti. Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
2 měsíce
|
|
Korelace mezi variabilitou ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti měřené pomocí MoCa (0-30/30, čím vyšší, tím lepší kognice)
Časové okno: 4 měsíce
|
Poznání bude hodnoceno MoCa (0-30/30), nástrojem pokrývajícím různé oblasti. Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
4 měsíce
|
|
Korelace mezi změnami ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti měřené pomocí Katz (6-24/24, vyšší, závislejší)
Časové okno: Základní linie
|
Závislost na základních činnostech denního života bude hodnocena na Katzově stupnici (6-24/24). Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
Základní linie
|
|
Korelace mezi změnami ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti měřené pomocí Katz (6-24/24, vyšší, závislejší)
Časové okno: 2 měsíce
|
Závislost na základních činnostech denního života bude hodnocena na Katzově stupnici (6-24/24). Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
2 měsíce
|
|
Korelace mezi změnami ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti měřené pomocí Katz (6-24/24, vyšší, závislejší)
Časové okno: 4 měsíce
|
Závislost na základních činnostech denního života bude hodnocena na Katzově stupnici (6-24/24). Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
4 měsíce
|
|
Korelace mezi variabilitou ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti měřené pomocí Katz (6-24/24, vyšší, závislejší)
Časové okno: Základní linie
|
Závislost na základních činnostech denního života bude hodnocena na Katzově stupnici (6-24/24). Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
Základní linie
|
|
Korelace mezi variabilitou ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti měřené pomocí Katz (6-24/24, vyšší, závislejší)
Časové okno: 2 měsíce
|
Závislost na základních činnostech denního života bude hodnocena na Katzově stupnici (6-24/24). Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
2 měsíce
|
|
Korelace mezi variabilitou ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti měřené pomocí Katz (6-24/24, vyšší, závislejší)
Časové okno: 4 měsíce
|
Závislost na základních činnostech denního života bude hodnocena na Katzově stupnici (6-24/24). Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
4 měsíce
|
|
Korelace mezi změnami ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti měřené pomocí Lawtona (9-27/27, vyšší, nezávislejší)
Časové okno: Základní linie
|
Závislost na instrumentálních činnostech každodenního života bude hodnocena na Lawtonově stupnici (9-27/27). Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
Základní linie
|
|
Korelace mezi změnami ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti měřené pomocí Lawtona (9-27/27, vyšší, nezávislejší)
Časové okno: 2 měsíce
|
Závislost na instrumentálních činnostech každodenního života bude hodnocena na Lawtonově stupnici (9-27/27). Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
2 měsíce
|
|
Korelace mezi změnami ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti měřené pomocí Lawtona (9-27/27, vyšší, nezávislejší)
Časové okno: 4 měsíce
|
Závislost na instrumentálních činnostech každodenního života bude hodnocena na Lawtonově stupnici (9-27/27). Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
4 měsíce
|
|
Korelace mezi variabilitou ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti měřené pomocí Lawtona (9-27/27, vyšší, nezávislejší)
Časové okno: Základní linie
|
Závislost na instrumentálních činnostech každodenního života bude hodnocena na Lawtonově stupnici (9-27/27). Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
Základní linie
|
|
Korelace mezi variabilitou ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti měřené pomocí Lawtona (9-27/27, vyšší, nezávislejší)
Časové okno: 2 měsíce
|
Závislost na instrumentálních činnostech každodenního života bude hodnocena na Lawtonově stupnici (9-27/27). Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
2 měsíce
|
|
Korelace mezi variabilitou ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami ve funkční schopnosti měřené pomocí Lawtona (9-27/27, vyšší, nezávislejší)
Časové okno: 4 měsíce
|
Závislost na instrumentálních činnostech každodenního života bude hodnocena na Lawtonově stupnici (9-27/27). Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
4 měsíce
|
|
Korelace mezi změnami ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami v kvalitě života (Qol) měřenými pomocí SarQol (zkrácená forma, 14 položek: 4bodová Likertova škála: 0-100/100, čím vyšší, tím lepší Qol )
Časové okno: Základní linie
|
Qol bude hodnocen na SarQol (krátká forma, 14 položek: 0-100/100, čím vyšší, tím lepší Qol) Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
Základní linie
|
|
Korelace mezi změnami ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami v Qol měřené pomocí SarQol (zkrácená forma, 14 položek: 4bodová Likertova škála: 0-100/100, čím vyšší, tím lepší Qol)
Časové okno: 2 měsíce
|
Qol bude hodnocen na SarQol (krátká forma, 14 položek: 0-100/100, čím vyšší, tím lepší Qol) Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
2 měsíce
|
|
Korelace mezi změnami ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami v Qol měřené pomocí SarQol (zkrácená forma, 14 položek: 4bodová Likertova škála: 0-100/100, čím vyšší, tím lepší Qol)
Časové okno: 4 měsíce
|
Qol bude hodnocen na SarQol (krátká forma, 14 položek: 0-100/100, čím vyšší, tím lepší Qol) Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
4 měsíce
|
|
Korelace mezi variabilitou ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami v Qol měřené pomocí SarQol (zkrácená forma, 14 položek: 4bodová Likertova škála: 0-100/100, čím vyšší, tím lepší Qol)
Časové okno: Základní linie
|
Qol bude hodnocen na SarQol (krátká forma, 14 položek: 0-100/100, čím vyšší, tím lepší Qol) Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
Základní linie
|
|
Korelace mezi variabilitou ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami v Qol měřené pomocí SarQol (zkrácená forma, 14 položek: 4bodová Likertova škála: 0-100/100, čím vyšší, tím lepší Qol)
Časové okno: 2 měsíce
|
Qol bude hodnocen na SarQol (krátká forma, 14 položek: 0-100/100, čím vyšší, tím lepší Qol) Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
2 měsíce
|
|
Korelace mezi variabilitou ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami v Qol měřené pomocí SarQol (zkrácená forma, 14 položek: 4bodová Likertova škála: 0-100/100, čím vyšší, tím lepší Qol)
Časové okno: 4 měsíce
|
Qol bude hodnocen na SarQol (krátká forma, 14 položek: 0-100/100, čím vyšší, tím lepší Qol) Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
4 měsíce
|
|
Korelace mezi změnami ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami v Qol měřené pomocí Eq-5D-5L (0 žádný problém, 5 extrémních problémů + vizuální analogová škála (VAS) 0-100/100, čím vyšší, tím lepší Qol ).
Časové okno: Základní linie
|
Qol bude hodnocen na Eq-5D-5L (0-35 & VAS 0 (nejhorší Qol) až 100 (nejlepší Qol)). Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
Základní linie
|
|
Korelace mezi změnami ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami v Qol měřené pomocí Eq-5D-5L (0 žádný problém, 5 extrémních problémů + vizuální analogová škála (VAS) 0-100/100, čím vyšší, tím lepší Qol ).
Časové okno: 2 měsíce
|
Qol bude hodnocen na Eq-5D-5L (0-35 & VAS 0 (nejhorší Qol) až 100 (nejlepší Qol)). Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
2 měsíce
|
|
Korelace mezi změnami ve vnitřní kapacitě měřené pomocí ISHA a změnami v Qol měřené pomocí Eq-5D-5L (0 žádný problém, 5 extrémních problémů + vizuální analogová škála (VAS) 0-100/100, čím vyšší, tím lepší Qol ).
Časové okno: 4 měsíce
|
Qol bude hodnocen na Eq-5D-5L (0-35 & VAS 0 (nejhorší Qol) až 100 (nejlepší Qol)). Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
4 měsíce
|
|
Korelace mezi variabilitou vnitřní kapacity měřené pomocí ISHA a změnami v Qol měřenými pomocí Eq-5D-5L (0 žádný problém, 5 extrémních problémů + vizuální analogová škála (VAS) 0-100/100, čím vyšší, tím lepší Qol ).
Časové okno: Základní linie
|
Qol bude hodnocen na Eq-5D-5L (0-35 & VAS 0 (nejhorší Qol) až 100 (nejlepší Qol)). Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
Základní linie
|
|
Korelace mezi variabilitou vnitřní kapacity měřené pomocí ISHA a změnami v Qol měřenými pomocí Eq-5D-5L (0 žádný problém, 5 extrémních problémů + vizuální analogová škála (VAS) 0-100/100, čím vyšší, tím lepší Qol ).
Časové okno: 2 měsíce
|
Qol bude hodnocen na Eq-5D-5L (0-35 & VAS 0 (nejhorší Qol) až 100 (nejlepší Qol)). Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
2 měsíce
|
|
Korelace mezi variabilitou vnitřní kapacity měřené pomocí ISHA a změnami v Qol měřenými pomocí Eq-5D-5L (0 žádný problém, 5 extrémních problémů + vizuální analogová škála (VAS) 0-100/100, čím vyšší, tím lepší Qol ).
Časové okno: 4 měsíce
|
Qol bude hodnocen na Eq-5D-5L (0-35 & VAS 0 (nejhorší Qol) až 100 (nejlepší Qol)). Vitální kapacita: Maximální síla úchopu (kPa) Síla dýchacích svalů (cmH2O) Odolnost(y) svalové únavě Dotazník o únavě (Otázka(O) 1: 1 Neúnavný, 7 Extrémně unavený; Q2: 1 Ne Nesouhlasím, 7 Ano Souhlasím & MFI: 0 ne únava, 5 únava) Kapacita pohybu: Naměřený čas a jít(y) 4metrová rychlost chůze (m/s) Test rovnováhy (postupné postavení: první 2 testy: 0 nemožné, 1 držení po dobu 10s; poslední test: 0 nemožné, 1 držení >3s-<9s, 2 přidržení po dobu 10 s) 30sekundový stojan na židli (n) Smyslová kapacita: Test sluchu (technologie signálu k šumu) Test zraku (rotační E test) Kognitivní kapacita: Orientační test(0 špatně, 1 správně) Pojmenování objektu z popisu(0 špatně, 1 správně) Slovní plynulost(n) 10 slov okamžité a opožděné vybavování (0 špatně, 1 správně) Psychologická kapacita: Dotazník odolnosti (1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím) |
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ivan Bautmans, Prof. Dr., VUB
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISHA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ISHA
-
Mahdis BayatDokončenoHER2 nízký karcinom prsu