- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06343766
Polymorfismy v ENAM, AMBN a KLK4 přispívají k DCS.
Polymorfismy v ENAM, AMBN a KLK4 predisponují egyptské dospělé k zubnímu kazu: Průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12511
- Faculty of Dentistry, October 6 University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost zubního kazu nebo kazu ve formě změny barvy, kazů nebo viditelného změkčení skloviny připomínající potenciální kaz (skupina náchylná k zubnímu kazu)
- Pacienti bez kazu jako kontrolní skupina (skupina odolná vůči kazu)
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost bílých skvrn nebo fluorózy, indikující defekty skloviny nebo demineralizaci, vyžadovala vyloučení ze studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální skupina
Skupina náchylná ke vzniku zubního kazu
|
Porovnání DNA a genotypizace specifických genů ENAM rs3796703, AMBN rs4694075), TUFT1 rs78802584 a KLK4 rs2242670 prostřednictvím PCR a sekvenování pro různé SNP Zubní vyšetření porovnáním stomatologických kovariát, jako je počet DMF-T indexu, přítomnost biofilmu, gingivitida, fluoróza a detekce interproximálního kazu s progresí kazu.
Ostatní jména:
|
|
Kontrolní skupina
Skupina odolná proti kazu
|
Porovnání DNA a genotypizace specifických genů ENAM rs3796703, AMBN rs4694075), TUFT1 rs78802584 a KLK4 rs2242670 prostřednictvím PCR a sekvenování pro různé SNP Zubní vyšetření porovnáním stomatologických kovariát, jako je počet DMF-T indexu, přítomnost biofilmu, gingivitida, fluoróza a detekce interproximálního kazu s progresí kazu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polymorfismy v genech spojené s tvorbou a mineralizací skloviny a náchylností ke zubnímu kazu.
Časové okno: Provedeno bezprostředně po dokončení hodnocení způsobilosti k zápisu do této studie
|
Potenciální role alel nebo genotypů genů kódujících sklovinu, jako jsou ENAM, AMBN, TUFT1 a KLK4 ve skupině náchylné ke zubnímu kazu a ve skupině rezistentní na zubní kaz pomocí PCR a sekvenování pro různé SNP
|
Provedeno bezprostředně po dokončení hodnocení způsobilosti k zápisu do této studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hassan M. Negm, PhD, Faculty of Dentistry, October 6 University, Giza, Egypt; +201222323200; Hassannegm.dent@o6u.edu.eg
- Vrchní vyšetřovatel: Rania R. Omar, PhD, Faculty of Dentistry, October 6 University, Giza, Egypt; rania.rashad@dentistry.cu.edu.eg
- Vrchní vyšetřovatel: Amina F. Farag, PhD, Faculty of Dentistry, October 6 University, Giza, Egypt; AminaFouadFarag.dent@o6u.edu.eg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECO6U/24-2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .