Ověření účinnosti systému založeného na chytrém telefonu pro hodnocení a zdravotní péči u syndromu myofasciální bolesti
23. dubna 2024 aktualizováno: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital
Syndrom myofasciální bolesti (MPS) je nejčastější muskuloskeletální bolestivé onemocnění.
Bolest pochází z myofasciálních spouštěcích bodů (TrPs) v kosterním svalstvu.
Sval, který vykazuje TrPs, by byl identifikován prostřednictvím klinické diagnózy a hodnocení a další léčba by byla navržena podle identifikovaného svalu. S vysokou mírou penetrace chytrých telefonů by bylo vhodné používat chytré telefony jako asistenční technologii při hodnocení a zásah MPS.
Systém hodnocení a péče MPS založený na chytrém telefonu by mohl odstranit omezení epidemie a poskytnout nezávislé použití, přesně identifikovat sval pomocí TrP a personalizovaného plánu péče.
Účelem této studie je proto 1. vyvinout systém hodnocení a zdravotní péče založený na chytrém telefonu pro pacienty se syndromem myofasciální bolesti.
A 2. ověřit proveditelnost a platnost funkce hodnocení systému.
A 3. dosvědčit efektivitu funkcí systému zdravotní péče pro intervenci pacienta.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom myofasciální bolesti (MPS) je nejčastější muskuloskeletální bolestivé onemocnění.
Bolest pochází z myofasciálních spouštěcích bodů (TrPs) v kosterním svalstvu.
Sval, který vykazuje TrPs, by byl identifikován prostřednictvím klinické diagnózy a hodnocení a další léčba by byla navržena podle identifikovaného svalu.
Mezi běžné léčby patří léky, suché jehly a fyzikální terapie.
Mezi nimi je fyzikální terapie zaměřena na léčbu zapojeného svalu.
S pokrokem technologií se v posledních letech postupně rozvíjí mHealth (mobilní zdraví).
S vysokou mírou penetrace smartphonů by bylo vhodné používat smartphony jako pomocnou technologii při hodnocení a zásahu MPS.
Systém hodnocení a péče MPS založený na chytrém telefonu by mohl odstranit omezení epidemie a poskytnout nezávislé použití, přesně identifikovat sval pomocí TrP a personalizovaného plánu péče.
Účelem této studie je proto 1. vyvinout systém hodnocení a zdravotní péče založený na chytrém telefonu pro pacienty se syndromem myofasciální bolesti.
A 2. ověřit proveditelnost a platnost funkce hodnocení systému.
A 3. dosvědčit efektivitu funkcí systému zdravotní péče pro zásahy pacientů. Metody: Hodnocení proveditelnosti: Subjekty s MPS budou přijaty, aby provedly hodnocení systému samy.
A výsledky hodnocení systému budou porovnány s výsledky klinického hodnocení provedeného rehabilitačním lékařem.
Proveditelnost aplikace pro chytré telefony bude analyzována prostřednictvím stupnice použitelnosti systému. Hodnocení účinků zdravotní péče: Subjekty s MPS budou rekrutovány a náhodně přiděleny do intervenční skupiny a kontrolní skupiny.
Intervenční skupina obdrží program zdravotní péče s aplikací pro chytré telefony a kontrolní skupina obdrží zdravotní výchovu.
Výsledky budou měřeny před a po intervenci.
Tréninkové účinky aplikace budou vyhodnoceny porovnáním s kontrolní skupinou. Očekávané výsledky a přínos: Aplikace pro chytré telefony pro identifikaci svalu vykazujícího TrPs u pacientů s MPS je proveditelná.
Zdravotní účinky aplikace pro chytré telefony pro subjekty MPS jsou účinné.
Nabízí snadno použitelný a účinný nástroj pro klinické lékaře a subjekty s MPS pro hodnocení a zlepšení bolesti a symptomů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ya-Lan Chiu, Doc
- Telefonní číslo: 6737 +8866-6-2353535
- E-mail: yalanchiu@gs.ncku.edu.tw
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U pacientů, u kterých byl rehabilitačním lékařem diagnostikován syndrom myofasciální bolesti, splňují diagnostické podmínky pět hlavních příznaků, mezi které patří: 1. Regionální bolest, 2. Přenosová bolest, 3. Svalový pás, 4. Citlivé body v těsném pásmu. , 5. Omezení pohyblivosti kloubu a symptomy odpovídající kterékoli z položek, včetně: 1. Stížností na bolest, která se objeví po aplikaci tlaku na citlivé body, 2. Lokální pulzující reakce, 3. Bolest mizí po injekci nebo po protažení
Kritéria vyloučení:
- Máte nějaké neurologické onemocnění, které může způsobovat bolest, máte za sebou operaci v posledních šesti měsících, postižené místo je ve stavu akutního zánětu, máte otevřené rány atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
všeobecné vzdělání a program domácí rehabilitace
|
|
Experimentální: Skupina aplikací
|
Vlastní aplikace: zahrnuje domácí protahovací a posilovací cvičení, instruktáž techniky uvolnění svalů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
aktuální bolest vizuální analogová stupnice
Časové okno: 10 minut
|
bolest bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí (VAS).
0 znamená vůbec žádnou bolest; 10 znamená extrémně bolestivou.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkční dotazník
Časové okno: 20 minut
|
odpovídající funkční dotazník ke konkrétní části těla subjektu.
Pro oblast krku se používá index postižení krku.
Čím vyšší je skóre, tím větší je postižení pacienta.
Pro oblast dolní části zad se používá Oswestry Disability Index.
Čím vyšší je skóre, tím větší je postižení pacienta.
U horní končetiny se používá Postižení paže, ramene a ruky.
Čím vyšší je skóre, tím je pacient závažnější.
Pro dolní končetinu se používá funkční škála dolních končetin.
Čím vyšší je skóre, tím je pacient závažnější.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMUH112-REC3-160
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .