- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06379269
Wirksamkeitsüberprüfung eines Smartphone-basierten Systems zur Beurteilung und Gesundheitsversorgung beim myofaszialen Schmerzsyndrom
23. April 2024 aktualisiert von: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital
Das Myofasziale Schmerzsyndrom (MPS) ist die häufigste Schmerzerkrankung des Bewegungsapparates.
Der Schmerz entsteht durch myofasziale Triggerpunkte (TrPs) in der Skelettmuskulatur.
Der Muskel, der TrPs aufweist, würde durch klinische Diagnose und Beurteilung identifiziert, und die weitere Behandlung würde entsprechend dem identifizierten Muskel konzipiert. Angesichts der hohen Verbreitungsrate von Smartphones wäre es praktisch, Smartphones als unterstützende Technologie bei der Beurteilung zu nutzen Intervention von MPS.
Das Smartphone-basierte MPS-Bewertungs- und Pflegesystem könnte die Einschränkungen der Epidemie beseitigen und eine unabhängige Nutzung ermöglichen, indem es Muskeln präzise anhand von TrPs identifiziert und personalisierte Pflegepläne anwendet.
Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, 1. ein Smartphone-basiertes Beurteilungs- und Gesundheitsversorgungssystem für Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom zu entwickeln.
Und um 2. die Machbarkeit und Gültigkeit der Systembewertungsfunktion zu überprüfen.
Und um 3. die Wirksamkeit der Systemfunktionen der Gesundheitsfürsorge für die Patientenintervention zu bezeugen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Myofasziale Schmerzsyndrom (MPS) ist die häufigste Schmerzerkrankung des Bewegungsapparates.
Der Schmerz entsteht durch myofasziale Triggerpunkte (TrPs) in der Skelettmuskulatur.
Der Muskel, der TrPs aufweist, würde durch klinische Diagnose und Beurteilung identifiziert, und die weitere Behandlung würde entsprechend dem identifizierten Muskel konzipiert.
Zu den gängigen Behandlungen gehören Medikamente, Trockennadeln und Physiotherapie.
Unter anderem zielt die Physiotherapie darauf ab, den betroffenen Muskel zu behandeln.
Mit der Weiterentwicklung der Technologie wurde mHealth (mobile Gesundheit) in den letzten Jahren schrittweise entwickelt.
Angesichts der hohen Verbreitungsrate von Smartphones wäre es sinnvoll, Smartphones als unterstützende Technologie bei der Beurteilung und Intervention von MPS einzusetzen.
Das Smartphone-basierte MPS-Bewertungs- und Pflegesystem könnte die Einschränkungen der Epidemie beseitigen und eine unabhängige Nutzung ermöglichen, indem es Muskeln präzise anhand von TrPs identifiziert und personalisierte Pflegepläne anwendet.
Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, 1. ein Smartphone-basiertes Beurteilungs- und Gesundheitsversorgungssystem für Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom zu entwickeln.
Und um 2. die Machbarkeit und Gültigkeit der Systembewertungsfunktion zu überprüfen.
Und um 3. die Wirksamkeit der Gesundheitsfunktionen des Systems für Patienteninterventionen zu bezeugen. Methoden: Machbarkeitsbewertung: Probanden mit MPS werden rekrutiert, um die Bewertung des Systems selbst durchzuführen.
Und die Beurteilungsergebnisse des Systems werden mit den klinischen Beurteilungsergebnissen eines Rehabilitationsarztes verglichen.
Die Machbarkeit der Smartphone-App wird anhand der Benutzerfreundlichkeitsskala des Systems analysiert. Bewertung der Auswirkungen auf die Gesundheitsversorgung: Probanden mit MPS werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe zugeordnet.
Die Interventionsgruppe erhält das Smartphone-App-Gesundheitsprogramm und die Kontrollgruppe erhält Gesundheitserziehung.
Die Ergebnisse werden vor und nach dem Eingriff gemessen.
Die Trainingseffekte der App werden durch Vergleich mit der Kontrollgruppe bewertet. Erwartete Ergebnisse und Beitrag: Die Smartphone-App zur Identifizierung des Muskels, der TrPs bei MPS-Probanden präsentiert, ist machbar.
Die gesundheitlichen Auswirkungen der Smartphone-App für MPS-Patienten sind wirksam.
Bietet Klinikern und Patienten mit MPS ein benutzerfreundliches und effektives Tool zur Beurteilung und Verbesserung von Schmerzen und Symptomen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ya-Lan Chiu, Doc
- Telefonnummer: 6737 +8866-6-2353535
- E-Mail: yalanchiu@gs.ncku.edu.tw
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für diejenigen, bei denen von einem Rehabilitationsarzt ein myofasziales Schmerzsyndrom diagnostiziert wurde, erfüllen die diagnostischen Bedingungen die fünf Hauptmerkmale, darunter: 1. Regionaler Schmerz, 2. Übertragungsschmerz, 3. Muskelverspanntes Band, 4. Druckempfindliche Punkte im verspannten Band. , 5. Einschränkung der Gelenkbeweglichkeit und Symptome, die mit einem der Punkte übereinstimmen, einschließlich: 1. Beschwerden über Schmerzen, die nach der Ausübung von Druck auf empfindliche Punkte auftreten, 2. Lokale pochende Reaktion, 3. Der Schmerz verschwindet nach der Injektion oder nach Dehnung
Ausschlusskriterien:
- Sie haben neurologische Erkrankungen, die Schmerzen verursachen können, haben in den letzten sechs Monaten eine Operation hinter sich, der betroffene Bereich befindet sich in einem akuten Entzündungszustand, Sie haben offene Wunden usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Allgemeinbildung und häusliches Reha-Programm
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Experimental: App-Gruppe
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Selbstentwickelte App: Beinhaltet Dehn- und Kräftigungsübungen für zu Hause, Anleitung zur Muskelentspannungstechnik.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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aktuelle visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der Schmerz wird mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
0 bedeutet überhaupt keine Schmerzen; 10 bedeutet extrem schmerzhaft.
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionsfragebogen
Zeitfenster: 20 Minuten
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entsprechender Funktionsfragebogen zum spezifischen Körperteil des Probanden.
Für den Nackenbereich wird der Neck Disability Index verwendet.
Je höher der Wert, desto stärker beeinträchtigt ist der Patient.
Für den unteren Rückenbereich wird der Oswestry Disability Index verwendet.
Je höher der Wert, desto stärker ist die Behinderung des Patienten.
Für die obere Extremität wird die Behinderung von Arm, Schulter und Hand verwendet.
Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist der Patient.
Für die untere Extremität wird die Lower Extremity Functional Scale verwendet.
Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist der Patient.
|
20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH112-REC3-160
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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