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Wirksamkeitsüberprüfung eines Smartphone-basierten Systems zur Beurteilung und Gesundheitsversorgung beim myofaszialen Schmerzsyndrom

23. April 2024 aktualisiert von: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital
Das Myofasziale Schmerzsyndrom (MPS) ist die häufigste Schmerzerkrankung des Bewegungsapparates. Der Schmerz entsteht durch myofasziale Triggerpunkte (TrPs) in der Skelettmuskulatur. Der Muskel, der TrPs aufweist, würde durch klinische Diagnose und Beurteilung identifiziert, und die weitere Behandlung würde entsprechend dem identifizierten Muskel konzipiert. Angesichts der hohen Verbreitungsrate von Smartphones wäre es praktisch, Smartphones als unterstützende Technologie bei der Beurteilung zu nutzen Intervention von MPS. Das Smartphone-basierte MPS-Bewertungs- und Pflegesystem könnte die Einschränkungen der Epidemie beseitigen und eine unabhängige Nutzung ermöglichen, indem es Muskeln präzise anhand von TrPs identifiziert und personalisierte Pflegepläne anwendet. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, 1. ein Smartphone-basiertes Beurteilungs- und Gesundheitsversorgungssystem für Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom zu entwickeln. Und um 2. die Machbarkeit und Gültigkeit der Systembewertungsfunktion zu überprüfen. Und um 3. die Wirksamkeit der Systemfunktionen der Gesundheitsfürsorge für die Patientenintervention zu bezeugen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Das Myofasziale Schmerzsyndrom (MPS) ist die häufigste Schmerzerkrankung des Bewegungsapparates. Der Schmerz entsteht durch myofasziale Triggerpunkte (TrPs) in der Skelettmuskulatur. Der Muskel, der TrPs aufweist, würde durch klinische Diagnose und Beurteilung identifiziert, und die weitere Behandlung würde entsprechend dem identifizierten Muskel konzipiert. Zu den gängigen Behandlungen gehören Medikamente, Trockennadeln und Physiotherapie. Unter anderem zielt die Physiotherapie darauf ab, den betroffenen Muskel zu behandeln. Mit der Weiterentwicklung der Technologie wurde mHealth (mobile Gesundheit) in den letzten Jahren schrittweise entwickelt. Angesichts der hohen Verbreitungsrate von Smartphones wäre es sinnvoll, Smartphones als unterstützende Technologie bei der Beurteilung und Intervention von MPS einzusetzen. Das Smartphone-basierte MPS-Bewertungs- und Pflegesystem könnte die Einschränkungen der Epidemie beseitigen und eine unabhängige Nutzung ermöglichen, indem es Muskeln präzise anhand von TrPs identifiziert und personalisierte Pflegepläne anwendet. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, 1. ein Smartphone-basiertes Beurteilungs- und Gesundheitsversorgungssystem für Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom zu entwickeln. Und um 2. die Machbarkeit und Gültigkeit der Systembewertungsfunktion zu überprüfen. Und um 3. die Wirksamkeit der Gesundheitsfunktionen des Systems für Patienteninterventionen zu bezeugen. Methoden: Machbarkeitsbewertung: Probanden mit MPS werden rekrutiert, um die Bewertung des Systems selbst durchzuführen. Und die Beurteilungsergebnisse des Systems werden mit den klinischen Beurteilungsergebnissen eines Rehabilitationsarztes verglichen. Die Machbarkeit der Smartphone-App wird anhand der Benutzerfreundlichkeitsskala des Systems analysiert. Bewertung der Auswirkungen auf die Gesundheitsversorgung: Probanden mit MPS werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe zugeordnet. Die Interventionsgruppe erhält das Smartphone-App-Gesundheitsprogramm und die Kontrollgruppe erhält Gesundheitserziehung. Die Ergebnisse werden vor und nach dem Eingriff gemessen. Die Trainingseffekte der App werden durch Vergleich mit der Kontrollgruppe bewertet. Erwartete Ergebnisse und Beitrag: Die Smartphone-App zur Identifizierung des Muskels, der TrPs bei MPS-Probanden präsentiert, ist machbar. Die gesundheitlichen Auswirkungen der Smartphone-App für MPS-Patienten sind wirksam. Bietet Klinikern und Patienten mit MPS ein benutzerfreundliches und effektives Tool zur Beurteilung und Verbesserung von Schmerzen und Symptomen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für diejenigen, bei denen von einem Rehabilitationsarzt ein myofasziales Schmerzsyndrom diagnostiziert wurde, erfüllen die diagnostischen Bedingungen die fünf Hauptmerkmale, darunter: 1. Regionaler Schmerz, 2. Übertragungsschmerz, 3. Muskelverspanntes Band, 4. Druckempfindliche Punkte im verspannten Band. , 5. Einschränkung der Gelenkbeweglichkeit und Symptome, die mit einem der Punkte übereinstimmen, einschließlich: 1. Beschwerden über Schmerzen, die nach der Ausübung von Druck auf empfindliche Punkte auftreten, 2. Lokale pochende Reaktion, 3. Der Schmerz verschwindet nach der Injektion oder nach Dehnung

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben neurologische Erkrankungen, die Schmerzen verursachen können, haben in den letzten sechs Monaten eine Operation hinter sich, der betroffene Bereich befindet sich in einem akuten Entzündungszustand, Sie haben offene Wunden usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Allgemeinbildung und häusliches Reha-Programm
Experimental: App-Gruppe
Selbstentwickelte App: Beinhaltet Dehn- und Kräftigungsübungen für zu Hause, Anleitung zur Muskelentspannungstechnik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
aktuelle visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Schmerz wird mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. 0 bedeutet überhaupt keine Schmerzen; 10 bedeutet extrem schmerzhaft.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsfragebogen
Zeitfenster: 20 Minuten
entsprechender Funktionsfragebogen zum spezifischen Körperteil des Probanden. Für den Nackenbereich wird der Neck Disability Index verwendet. Je höher der Wert, desto stärker beeinträchtigt ist der Patient. Für den unteren Rückenbereich wird der Oswestry Disability Index verwendet. Je höher der Wert, desto stärker ist die Behinderung des Patienten. Für die obere Extremität wird die Behinderung von Arm, Schulter und Hand verwendet. Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist der Patient. Für die untere Extremität wird die Lower Extremity Functional Scale verwendet. Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist der Patient.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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