Cvičebná rehabilitace u lokoregionálního karcinomu jícnu: Pilotní studie
3. prosince 2025 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Účelem studie je prověřit proveditelnost a přijatelnost cvičební „rehabilitace“ pro pacienty připravující se na resekci (odstranění) karcinomu jícnu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nathan Parker, PhD
- Telefonní číslo: 813-745-6849
- E-mail: Nathan.Parker@moffitt.org
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Nábor
- Moffitt Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jose Pimiento, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nathan Parker, PhD
-
Kontakt:
- Nathan Parker, PhD
- Telefonní číslo: 813-745-0527
- E-mail: Nathan.Parker@moffitt.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Biopticky prokázaná lokoregionální rakovina jícnu (LEC)
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
- Léčebný plán zahrnující neoadjuvantní chemoradiační terapii a chirurgickou resekci
- Schopnost číst a mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- Pravidelné cvičení s odporem (2x týdně zaměřené na všechny hlavní svalové skupiny)
- Selhání obrazovky pro bezpečnost cvičení na základě PAR-Q
- Základní nestabilní srdeční nebo plicní onemocnění nebo symptomatické srdeční onemocnění
- Nedávná zlomenina nebo akutní muskuloskeletální zranění, které znemožňuje možnost bezpečného zapojení do odporového tréninku
- Číselná stupnice hodnocení bolesti 7 nebo více z 10
- Myopatické nebo revmatologické onemocnění, které ovlivňuje fyzické funkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení rehabilitace
V této studii se účastníci zúčastní cvičebního programu po dobu 5 až 17 týdnů, v závislosti na léčebných plánech.
Účastníci obdrží vybavení pro trénink odporu a dvakrát týdně se zúčastní tréninku odporu (přibližně 30-45 minut na lekci).
Pro sledování počtu kroků bude k dispozici zařízení Fitbit.
|
Fyzická aktivita a odporový trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retence
Časové okno: Až 11 týdnů
|
Počet účastníků, kteří dokončí měření T0 a T1.
|
Až 11 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkumné výsledky a změny
Časové okno: Až 17 týdnů
|
Počet účastníků, kteří prokázali zlepšení v měření výsledků průzkumu.
|
Až 17 týdnů
|
|
Klinické a léčebné výsledky
Časové okno: Až 17 týdnů
|
Chí-kvadrát testování bude použito k určení, zda existuje rozdíl v perioperačních výsledcích mezi skupinami.
|
Až 17 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathan Parker, PhD, Moffitt Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Novotvary hlavy a krku
- Nemoci jícnu
- Novotvary jícnu
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Cvičení
Další identifikační čísla studie
- MCC-23121
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .