Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prehabilitacja wysiłkowa w przypadku lokoregionalnego raka przełyku: badanie pilotażowe

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Celem pracy jest zbadanie wykonalności i akceptowalności „prehabilitacji” wysiłkowej u pacjentów przygotowujących się do resekcji (usunięcia) raka przełyku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Jose Pimiento, MD
        • Główny śledczy:
          • Nathan Parker, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lokalny rak przełyku (LEC) potwierdzony biopsją
  • Stan wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Plan leczenia obejmujący neoadjuwantową chemioradioterapię i resekcję chirurgiczną
  • Umiejętność czytania i mówienia po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne zaangażowanie w trening oporowy (2x w tygodniu ukierunkowany na wszystkie główne grupy mięśni)
  • Awaria ekranu zapewniająca bezpieczeństwo ćwiczeń w oparciu o PAR-Q
  • Podstawowa niestabilna choroba serca lub płuc lub objawowa choroba serca
  • Niedawne złamanie lub ostry uraz mięśniowo-szkieletowy uniemożliwiający bezpieczne uczestnictwo w treningu oporowym
  • Numeryczna skala oceny bólu wynosząca 7 lub więcej z 10
  • Choroba miopatyczna lub reumatologiczna wpływająca na funkcjonowanie fizyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia prehabilitacyjne
W tym badaniu uczestnicy będą uczestniczyć w programie ćwiczeń przez 5 do 17 tygodni, różniącym się w zależności od planu leczenia. Uczestnicy otrzymają sprzęt do treningu oporowego i będą uczestniczyć w sesjach treningu oporowego dwa razy w tygodniu (około 30–45 minut na sesję). Dostarczone zostanie urządzenie Fitbit do monitorowania liczby kroków.
Behawioralne: Ćwiczenia
Aktywność fizyczna i trening oporowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Do 11 tygodni
Liczba uczestników, którzy ukończyli pomiary T0 i T1.
Do 11 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki i zmiany eksploracyjne
Ramy czasowe: Do 17 tygodnia
Liczba uczestników, którzy wykazali poprawę w zakresie eksploracyjnych miar wyników.
Do 17 tygodnia
Wyniki kliniczne i lecznicze
Ramy czasowe: Do 17 tygodnia
Test chi-kwadrat zostanie wykorzystany w celu ustalenia, czy istnieją różnice w wynikach okołooperacyjnych pomiędzy grupami.
Do 17 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathan Parker, PhD, Moffitt Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-23121

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj