Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osteoartritida a rehabilitace kolena

22. května 2024 aktualizováno: METEHAN YANA, Karabuk University

Osteoartróza kolena a Lazerova terapie

Osteoartritida (OA) je chronické degenerativní onemocnění kloubní chrupavky, které způsobuje hypertrofické změny v kosti. OA je nezánětlivé progresivní muskuloskeletální onemocnění a je jedním z nejčastějších degenerativních onemocnění v běžné populaci. Pro OA je charakteristická progresivní destrukce chrupavky v nosných kloubech, subchondrální skleróza, tvorba osteofytů a některé biochemické a morfologické změny v synoviální membráně a kloubním pouzdře. Běžné příznaky osteoartrózy kolena jsou; Bolest kolen, která se zvyšuje s aktivitou, omezení normálního pohybu kolena, edém a bolest kolena, která začíná při delším sezení.

Cílem této studie je zhodnotit účinky laserové léčby aplikované vedle konvenční fyzioterapie na bolest, funkci, svalovou sílu a rovnováhu u pacientů s osteoartrózou kolene, kteří dostávali PRP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OA je nezánětlivé progresivní muskuloskeletální onemocnění; poškození začíná v chrupavce a způsobuje změny ve struktuře kloubu v průběhu času. Ačkoli se v poslední době v léčbě OA často používají intraartikulární injekce, začaly se často používat také intraartikulární injekce známé jako Platelet Rich Plasma (PRP). Dnes se oblasti použití laserové terapie zvýšily. Když je laserový paprsek aplikován, je absorbován tkání nebo rozptýlen zpět. Laser má fotochemické, tepelné a ionizační účinky na tkáně. Laser má analgetický účinek tím, že zvyšuje syntézu endorfinů a snižuje aktivaci nervových vláken C. Laser nepřímo zvyšuje mikrocirkulaci zvýšením teploty ve tkáni. Přestože v literatuře existují různé studie o možnostech léčby OA, nebyly nalezeny žádné studie, které by zkoumaly účinnost laserové léčby aplikované vedle konvenční léčby po PRP. V naší studii jsme se zaměřili na zhodnocení účinků laserové léčby aplikované vedle konvenční fyzioterapie na bolest, funkci, svalovou sílu a rovnováhu u pacientů s osteoartrózou kolene, kteří dostávali PRP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná účast ve studii
  • Diagnostikován OA kolena odborným lékařem
  • Po aplikaci injekce PRP odborným lékařem
  • S jednostrannou OA kolena
  • Být fáze I-stadie III v klasifikaci Kellgren-Lawrence OA
  • Být ve věku 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Být stupněm IV v klasifikaci Kellgren-Lawrence OA
  • BMI vyšší než 40 kg/m2
  • Pacienti, kteří špatně spolupracují
  • Pacienti s neurologickým nebo neuromuskulárním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční léčba
V rámci konvenční léčby byla jednotlivcům podávána transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS), infračervená, US a cvičební terapie.
Jiný: Laserové ošetření
Ve sledované skupině byla kromě klasické léčby aplikována i léčba nízkodávkovaným laserem. K laserovému ošetření bylo použito zařízení Chattanoga Group Therapeutic Laser. Laserové ošetření bylo aplikováno na 8 citlivých bodů kolem kolena po dobu 1 minuty, celkem 8 minut. Laserové ošetření bylo aplikováno kontinuálně, s vlnovou délkou 830nm a výkonem 6J.
Ostatní jména:
  • konvenční léčba
Aktivní komparátor: Laserové ošetření
Ve sledované skupině byla kromě klasické léčby aplikována i léčba nízkodávkovaným laserem. K laserovému ošetření bylo použito terapeutické laserové zařízení. Laserové ošetření bylo aplikováno na 8 citlivých bodů kolem kolena po dobu 1 minuty, celkem 8 minut.
Jiný: Laserové ošetření
Ve sledované skupině byla kromě klasické léčby aplikována i léčba nízkodávkovaným laserem. K laserovému ošetření bylo použito zařízení Chattanoga Group Therapeutic Laser. Laserové ošetření bylo aplikováno na 8 citlivých bodů kolem kolena po dobu 1 minuty, celkem 8 minut. Laserové ošetření bylo aplikováno kontinuálně, s vlnovou délkou 830nm a výkonem 6J.
Ostatní jména:
  • konvenční léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny po intervenci
Závažnost bolesti kolena bude měřena pomocí vizuální analogové škály. Měřítko (VAS). VAS je škála 10 cm, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nesnesitelnou bolest. Intenzita bolesti byla zaznamenávána měřením bodu označeného mezi 0-10.
Výchozí stav a 2 týdny po intervenci
Funkce
Časové okno: 2 týdny po intervenci
WOMAC bude použit pro hodnocení stupně fyzické funkce. Tato škála má celkem 24 otázek a 5 odpovědí mezi 0-4 pro každou otázku. Vysoké skóre naznačuje, že příznaky jsou závažné.
2 týdny po intervenci
SVALOVÁ SÍLA
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny po intervenci
Síly kyčle, flexorů kolen a extenzorů budou měřeny pomocí ručního dynamometru.
Výchozí stav a 2 týdny po intervenci
ZŮSTATEK
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny po intervenci
Bude hodnocena dynamická rovnováha jednotlivců prostřednictvím Modified Star Balance Test.
Výchozí stav a 2 týdny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karabuk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Karabuk-80

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit