Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Artrosi del ginocchio e riabilitazione

22 maggio 2024 aggiornato da: METEHAN YANA, Karabuk University

Artrosi del ginocchio e terapia Lazer

L'osteoartrosi (OA) è una malattia cronica degenerativa della cartilagine articolare che provoca alterazioni ipertrofiche nell'osso. L’OA è una malattia muscoloscheletrica progressiva non infiammatoria ed è una delle malattie degenerative più comuni nella popolazione generale. L'OA è caratterizzata dalla progressiva distruzione della cartilagine nelle articolazioni portanti, dalla sclerosi subcondrale, dalla formazione di osteofiti e da alcuni cambiamenti biochimici e morfologici nella membrana sinoviale e nella capsula articolare. I sintomi comuni dell'artrosi del ginocchio sono; Dolore al ginocchio che aumenta con l'attività, limitazione del normale movimento articolare del ginocchio, edema e dolore al ginocchio che inizia con la seduta prolungata.

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del trattamento laser applicato in aggiunta alla fisioterapia convenzionale sul dolore, sulla funzione, sulla forza muscolare e sull'equilibrio in pazienti con osteoartrosi del ginocchio che hanno ricevuto PRP.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’OA è una malattia muscoloscheletrica progressiva non infiammatoria; il danno inizia nella cartilagine e nel tempo provoca cambiamenti nella struttura articolare. Sebbene di recente siano stati utilizzati frequentemente approcci di iniezione intra-articolare nel trattamento dell'OA, anche le iniezioni intra-articolari note come plasma ricco di piastrine (PRP) hanno iniziato ad essere utilizzate frequentemente. Oggi gli ambiti di utilizzo della laserterapia sono aumentati. Quando il raggio laser viene applicato, viene assorbito dal tessuto o disperso. Il laser ha effetti fotochimici, termici e ionizzanti sui tessuti. Il laser ha un effetto analgesico aumentando la sintesi di endorfine e riducendo l’attivazione delle fibre nervose C. Il laser aumenta indirettamente la microcircolazione aumentando la temperatura nel tessuto. Sebbene in letteratura siano presenti vari studi sulle opzioni terapeutiche per l’OA, non sono stati trovati studi per indagare l’efficacia del trattamento laser applicato in aggiunta al trattamento convenzionale dopo PRP. Nel nostro studio, abbiamo mirato a valutare gli effetti del trattamento laser applicato in aggiunta alla fisioterapia convenzionale sul dolore, sulla funzione, sulla forza muscolare e sull'equilibrio nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio che hanno ricevuto PRP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Ricevere la diagnosi di OA del ginocchio da un medico specialista
  • Dopo aver effettuato l'iniezione di PRP da un medico specialista
  • Avere OA unilaterale del ginocchio
  • Essendo lo stadio I-stadio III nella classificazione OA di Kellgren-Lawrence
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Essendo lo stadio IV nella classificazione OA di Kellgren-Lawrence
  • BMI superiore a 40 kg/m2
  • Pazienti che non collaborano bene
  • Pazienti con malattie neurologiche o neuromuscolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento convenzionale
Nell'ambito del trattamento convenzionale, ai soggetti è stata somministrata la stimolazione elettrica transcutanea dei nervi (TENS), infrarossi, ecografia e terapia fisica.
Nel gruppo di studio è stato applicato il trattamento laser a basso dosaggio in aggiunta al trattamento convenzionale. Per il trattamento laser è stato utilizzato il dispositivo laser terapeutico del gruppo Chattanoga. Il trattamento laser è stato applicato su 8 punti sensibili intorno al ginocchio per 1 minuto, per un totale di 8 minuti. Il trattamento laser è stato applicato in continuo, con una lunghezza d'onda di 830 nm e una potenza di 6J.
Altri nomi:
  • trattamento convenzionale
Comparatore attivo: Trattamento laser
Nel gruppo di studio è stato applicato il trattamento laser a basso dosaggio in aggiunta al trattamento convenzionale. Il dispositivo laser terapeutico è stato utilizzato per il trattamento laser. Il trattamento laser è stato applicato su 8 punti sensibili intorno al ginocchio per 1 minuto, per un totale di 8 minuti.
Nel gruppo di studio è stato applicato il trattamento laser a basso dosaggio in aggiunta al trattamento convenzionale. Per il trattamento laser è stato utilizzato il dispositivo laser terapeutico del gruppo Chattanoga. Il trattamento laser è stato applicato su 8 punti sensibili intorno al ginocchio per 1 minuto, per un totale di 8 minuti. Il trattamento laser è stato applicato in continuo, con una lunghezza d'onda di 830 nm e una potenza di 6J.
Altri nomi:
  • trattamento convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane dopo l'intervento
La gravità del dolore al ginocchio verrà misurata utilizzando la scala analogica visiva. Scala (VAS). La VAS è una scala di 10 cm, dove 0 rappresenta l'assenza di dolore e 10 rappresenta il dolore insopportabile. L'intensità del dolore è stata registrata misurando il punto contrassegnato tra 0 e 10.
Basale e 2 settimane dopo l'intervento
Funzione
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
WOMAC verrà utilizzato per valutare il grado di funzione fisica. Questa scala ha un totale di 24 domande e 5 risposte comprese tra 0 e 4 per ciascuna domanda. Un punteggio elevato indica che i sintomi sono gravi.
2 settimane dopo l'intervento
FORZA MUSCOLARE
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane dopo l'intervento
La forza dei muscoli flessori ed estensori dell'anca, del ginocchio sarà misurata utilizzando un dinamometro manuale.
Basale e 2 settimane dopo l'intervento
BILANCIA
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane dopo l'intervento
Verrà valutato l'equilibrio dinamico degli individui attraverso il Modified Star Balance Test.
Basale e 2 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi