- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06432842
Artrosi del ginocchio e riabilitazione
Artrosi del ginocchio e terapia Lazer
L'osteoartrosi (OA) è una malattia cronica degenerativa della cartilagine articolare che provoca alterazioni ipertrofiche nell'osso. L’OA è una malattia muscoloscheletrica progressiva non infiammatoria ed è una delle malattie degenerative più comuni nella popolazione generale. L'OA è caratterizzata dalla progressiva distruzione della cartilagine nelle articolazioni portanti, dalla sclerosi subcondrale, dalla formazione di osteofiti e da alcuni cambiamenti biochimici e morfologici nella membrana sinoviale e nella capsula articolare. I sintomi comuni dell'artrosi del ginocchio sono; Dolore al ginocchio che aumenta con l'attività, limitazione del normale movimento articolare del ginocchio, edema e dolore al ginocchio che inizia con la seduta prolungata.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del trattamento laser applicato in aggiunta alla fisioterapia convenzionale sul dolore, sulla funzione, sulla forza muscolare e sull'equilibrio in pazienti con osteoartrosi del ginocchio che hanno ricevuto PRP.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sevde Nur AKTAŞ, MsC
- Numero di telefono: 05438760764
- Email: sevdenur9880@icloud.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Metehan Yana, PhD
- Numero di telefono: 05072665522
- Email: metehanyana@karabuk.edu.tr
Luoghi di studio
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Karabük, Tacchino, 78000
- Reclutamento
- Karabuk University
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Contatto:
- Metehan YANA Phd
- Numero di telefono: 05072665522
- Email: metehanyana@karabuk.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio
- Ricevere la diagnosi di OA del ginocchio da un medico specialista
- Dopo aver effettuato l'iniezione di PRP da un medico specialista
- Avere OA unilaterale del ginocchio
- Essendo lo stadio I-stadio III nella classificazione OA di Kellgren-Lawrence
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- Essendo lo stadio IV nella classificazione OA di Kellgren-Lawrence
- BMI superiore a 40 kg/m2
- Pazienti che non collaborano bene
- Pazienti con malattie neurologiche o neuromuscolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Trattamento convenzionale
Nell'ambito del trattamento convenzionale, ai soggetti è stata somministrata la stimolazione elettrica transcutanea dei nervi (TENS), infrarossi, ecografia e terapia fisica.
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Nel gruppo di studio è stato applicato il trattamento laser a basso dosaggio in aggiunta al trattamento convenzionale.
Per il trattamento laser è stato utilizzato il dispositivo laser terapeutico del gruppo Chattanoga.
Il trattamento laser è stato applicato su 8 punti sensibili intorno al ginocchio per 1 minuto, per un totale di 8 minuti.
Il trattamento laser è stato applicato in continuo, con una lunghezza d'onda di 830 nm e una potenza di 6J.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Trattamento laser
Nel gruppo di studio è stato applicato il trattamento laser a basso dosaggio in aggiunta al trattamento convenzionale.
Il dispositivo laser terapeutico è stato utilizzato per il trattamento laser.
Il trattamento laser è stato applicato su 8 punti sensibili intorno al ginocchio per 1 minuto, per un totale di 8 minuti.
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Nel gruppo di studio è stato applicato il trattamento laser a basso dosaggio in aggiunta al trattamento convenzionale.
Per il trattamento laser è stato utilizzato il dispositivo laser terapeutico del gruppo Chattanoga.
Il trattamento laser è stato applicato su 8 punti sensibili intorno al ginocchio per 1 minuto, per un totale di 8 minuti.
Il trattamento laser è stato applicato in continuo, con una lunghezza d'onda di 830 nm e una potenza di 6J.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità del dolore
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane dopo l'intervento
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La gravità del dolore al ginocchio verrà misurata utilizzando la scala analogica visiva.
Scala (VAS).
La VAS è una scala di 10 cm, dove 0 rappresenta l'assenza di dolore e 10 rappresenta il dolore insopportabile.
L'intensità del dolore è stata registrata misurando il punto contrassegnato tra 0 e 10.
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Basale e 2 settimane dopo l'intervento
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Funzione
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
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WOMAC verrà utilizzato per valutare il grado di funzione fisica.
Questa scala ha un totale di 24 domande e 5 risposte comprese tra 0 e 4 per ciascuna domanda.
Un punteggio elevato indica che i sintomi sono gravi.
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2 settimane dopo l'intervento
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FORZA MUSCOLARE
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane dopo l'intervento
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La forza dei muscoli flessori ed estensori dell'anca, del ginocchio sarà misurata utilizzando un dinamometro manuale.
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Basale e 2 settimane dopo l'intervento
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BILANCIA
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane dopo l'intervento
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Verrà valutato l'equilibrio dinamico degli individui attraverso il Modified Star Balance Test.
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Basale e 2 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Citaker S, Gunduz AG, Guclu MB, Nazliel B, Irkec C, Kaya D. Relationship between foot sensation and standing balance in patients with multiple sclerosis. Gait Posture. 2011 Jun;34(2):275-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.05.015. Epub 2011 Jun 16.
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1554-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095424. Epub 2015 Sep 24.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Fitzgerald GK, Piva SR, Irrgang JJ. Reports of joint instability in knee osteoarthritis: its prevalence and relationship to physical function. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):941-6. doi: 10.1002/art.20825.
- Raeissadat SA, Rayegani SM, Hassanabadi H, Fathi M, Ghorbani E, Babaee M, Azma K. Knee Osteoarthritis Injection Choices: Platelet- Rich Plasma (PRP) Versus Hyaluronic Acid (A one-year randomized clinical trial). Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2015 Jan 7;8:1-8. doi: 10.4137/CMAMD.S17894. eCollection 2015.
- Hedbom E, Hauselmann HJ. Molecular aspects of pathogenesis in osteoarthritis: the role of inflammation. Cell Mol Life Sci. 2002 Jan;59(1):45-53. doi: 10.1007/s00018-002-8404-z.
- MILLER JH, WHITE J, NORTON TH. The value of intra-articular injections in osteoarthritis of the knee. J Bone Joint Surg Br. 1958 Nov;40-B(4):636-43. doi: 10.1302/0301-620X.40B4.636. No abstract available.
- Chapple CM, Nicholson H, Baxter GD, Abbott JH. Patient characteristics that predict progression of knee osteoarthritis: a systematic review of prognostic studies. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Aug;63(8):1115-25. doi: 10.1002/acr.20492.
- Hagiwara S, Iwasaka H, Okuda K, Noguchi T. GaAlAs (830 nm) low-level laser enhances peripheral endogenous opioid analgesia in rats. Lasers Surg Med. 2007 Dec;39(10):797-802. doi: 10.1002/lsm.20583.
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Karabuk-80
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