Umělá inteligence při detekci srdeční funkce
Korotkovovy zvuky dynamicky odrážejí změny srdeční funkce na základě metod hlubokého učení: Prospektivní, multicentrická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Měření krevního tlaku: Přibližně 72 hodin před a po dokončení pacientova echokardiogramu, s ohledem na variabilitu krevního tlaku a ejekční frakce pacienta v různých časech, by měl být krevní tlak měřen u každého účastníka alespoň dvakrát denně, maximálně však šestkrát. Každý pacient by měl být poučen, aby před měřením krevního tlaku zůstal v klidu po dobu 10 minut. Měření krevního tlaku by mělo být prováděno podle následujících kritérií: manžeta použitá k měření krevního tlaku by měla být omotaná kolem pacientovy paže nad loketním kloubem, umístěna 2-3 cm nad úrovní srdce, s přiléhavostí umožňující jeden prst aby se vešel pod. Umístěte hlavici stetoskopu do pulzního bodu brachiální tepny na levém loketním kloubu a poté začněte nafukovat. Plynule nafukujte, dokud zvuk pulsu nezmizí; pak před zastavením nafukování nafoukněte dalších 20 mmHg. Při poslechu pomalu vyfukujte – první slyšitelný pulz je systolický tlak a vymizení pulzního zvuku je diastolický tlak. Pomocí elektronického fonendoskopu Hanhong POPULAR-3 zaznamenejte výše uvedený proces, přičemž každý zvukový záznam trvá rovnoměrně 25 sekund.
Přehled analýzy dat:
Pokud jde o analýzu dat, modely hlubokého učení jsou vyvinuty na základě Torch verze 1.5.0, využití síťové architektury Transformer k analýze shromážděných zvukových dat.
Network One: Identifikace přítomnosti srdečních funkčních abnormalit pomocí Korotkoffových zvuků.
Metriky hodnocení: Provozní charakteristika přijímače (AUROC), senzitivita, specifičnost a skóre F1 (harmonický průměr citlivosti a specifičnosti) pro posouzení výkonnosti modelu na testovacím souboru dat.
Síť 2: Klasifikace Korotkoffových zvuků podle NYHA. Metriky hodnocení: Matice zmatení, vážená přesnost, vícetřídní křivka ROC, skóre F1.
Síť tři: Klasifikace srdečního selhání Korotkoffových zvuků u pacientů se srdečním selháním.
Metriky hodnocení: Matice zmatení, vážená přesnost, vícetřídní křivka ROC, skóre F1.
Síť čtyři: Predikce ejekční frakce levé komory (LVEF) z Korotkoffových zvuků.
Metriky vyhodnocení: Root Mean Squared Error (RMSE), Mean Absolute Error (MAE), Mean Squared Error (MSE), R2 Score.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Čína, 322000
- The Fourth Hospital Affiliated to Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli přijati na kardiologické oddělení výše uvedených čtyř skupin (The Fourth Affiliated Hospital of Medicine of Zhejiang University, Zhejiang Taizhou Hospital, Quzhou People's Hospital, Zhejiang Quhua Hospital) mezi červnem 2024 a prosincem 2024 a úspěšně podstoupili echokardiografická vyšetření .
- Jedinci ve věku od 18 do 90 let s klidovou srdeční frekvencí v rozmezí 60 až 100 tepů za minutu.
- Prokazuje dobrou compliance, je schopen spolupracovat při dokončení vícenásobných měření krevního tlaku do 72 hodin po dokončení echokardiografie.
- Ochota dobrovolně se zúčastnit studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutním dekompenzovaným srdečním selháním, akutním infarktem myokardu, atrioventrikulární blokádou;
- Mozkové krvácení, závažná infekce, aktivní vřed trávicího traktu, závažná hematologická onemocnění, závažná dysfunkce jater a ledvin nebo jiné závažné lékařské nebo chirurgické stavy;
- Těhotné nebo kojící ženy;
- Pacienti s duševním onemocněním;
- Jednotlivci, kteří se během posledních 3 měsíců zúčastnili jiných klinických studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Srdeční selhání
Pacienti se stabilním srdečním selháním byli definováni jako pacienti se strukturálním srdečním onemocněním a epizodami srdečního selhání v anamnéze, ale bez současných symptomů nebo známek srdečního selhání po léčbě proti srdečnímu selhání během hospitalizace, jako je snížená tolerance zátěže (dušnost, únava), zadržování tekutin atd. Navíc podle konsenzu čínských pokynů pro diagnostiku a léčbu srdečního selhání z roku 2024 budou pacienti způsobilí pro tuto studii klasifikováni na základě ejekční frakce do následujících kategorií:
|
|
Normální
Nebyly zjištěny žádné strukturální nebo funkční abnormality v srdečním systému a nebyly pozorovány žádné příznaky nebo známky srdečního selhání.
Alternativně se u pacienta rozvinulo organické srdeční onemocnění, aniž by vykazoval jakékoli příznaky nebo známky srdečního selhání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční dysfunkce
Časové okno: Hodnocení LVEF: Ultrazvuk srdce byl proveden 72 hodin před a po léčbě akutního srdečního selhání.
|
Patofyziologie srdečního selhání zahrnuje mnohostranný klinický syndrom: 1) Strukturální a/nebo funkční abnormality srdce vedoucí k poškození diastolické funkce komory a/nebo systolické ejekční kapacity; 2) Odpovídající klinické projevy svědčící pro srdeční selhání; 3) Typicky doprovázené zvýšenými hladinami prospěšného natriuretického peptidu (BNP), stejně jako plicní nebo systémovou kongescí připomínající srdeční původ na zobrazovacích studiích, nebo objektivním důkazem zvýšeného plnícího tlaku komor na hemodynamických vyšetřeních.4) Podle
podle klasifikace ejekční frakce levé komory (LVEF) na základě ultrazvuku srdce lze srdeční selhání kategorizovat do čtyř typů: srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí (HFrEF), zlepšující srdeční selhání ejekční frakce (HFimpEF), středně snížené srdeční selhání ejekční frakce ( HFmrEF) a srdeční selhání se zadrženou ejekční frakcí (HFpEF).
|
Hodnocení LVEF: Ultrazvuk srdce byl proveden 72 hodin před a po léčbě akutního srdečního selhání.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sixiang Jia, MD, The Fourth Hospital Affiliated to Zhejiang University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY-2024-108
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .