Ztráta okrajové kosti kolem mandibulárních implantátů a fixní hybridní protézy s podporou implantátů
Ztráta okrajové kosti kolem mandibulárních implantátů udržujících předzubů a implantátem podporovaných fixních hybridních protéz: 5leté sledování
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Materiál a metody: Pacienti zubních klinik Univerzity svatého Josefa, kteří již mají ve svých záznamech periapikální rentgenové snímky implantátů po naložení, budou rozděleni do 2 skupin podle protetického ošetření, které mají 5 let v ústech, a bude odvolán na kontrolní sezení, během kterého vyšetřovatelé pořídí nové periapikální rentgenové snímky pomocí techniky paralelního dlouhého kužele pro implantáty, které podporují/udržují protézu. Celkem bude vyšetřeno minimálně 50 implantátů umístěných minimálně u 19 pacientů. Střední meziální a distální radiografický snímek MBL a kontakt kosti s implantátem (BIC) budou zaznamenány porovnáním dvou rentgenových snímků pro každý implantát.
vyšetřovatelé budou také zkoumat možné související faktory, které mohly přispět k této okrajové ztrátě kostní hmoty, jako je anamnéza, kuřácké návyky, ústní hygiena, poddajnost, přítomnost keratinizované tkáně a možnost řádného čištění.
Výsledky: výzkumníci si kladou za cíl najít statisticky významný rozdíl v marginálním úbytku kostní hmoty u implantátů asistujících u těchto dvou typů protéz a možnou korelaci s některými rizikovými a modifikujícími faktory.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beirut, Libanon, 00000
- Saint Joseph University of Beirut
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti léčení s mandibulárními implantáty udržujícími protézy (2 implantáty)
- Pacienti léčení fixní hybridní protézou s mandibulárním implantátem (4 implantáty)
- Pacienti mající ve svých záznamech periapikální rentgenový snímek implantátů po načtení
- Pacienti, kteří mají protézu 5 let v ústech
Kritéria vyloučení:
- Pacienti léčení mandibulárními implantáty udržujícími protézy s více nebo méně než 2 implantáty
- Pacienti léčení fixní hybridní protézou podporovanou mandibulárním implantátem s více nebo méně než 4 implantáty Pacienti léčení jakoukoli jinou protetickou možností s implantáty Pacienti, kteří nemají ve svých záznamech po načtení periapikální rentgenový snímek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1- hybridní protéza
Pacienti s fixní hybridní protézou přes 4 implantáty v dolní čelisti po dobu 5 let
|
Periapikální rentgenové snímky implantátů podporujících protézu
|
|
2- přes zubní protézu
Pacienti s snímatelnou protézou s lokátory nad 2 implantáty v dolní čelisti po dobu 5 let
|
Periapikální rentgenové snímky implantátů podporujících protézu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezní úbytek kosti v mm (MBL)
Časové okno: 5 let
|
MBL v mm kolem implantátů u pacientů s odnímatelnou protézou přes lokátory a u pacientů s hybridní protézou se šroubem
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kuřácký stav
Časové okno: 5 let
|
nekuřák, kuřák méně než 10 cig/den, kuřák více než 10 cig/den
|
5 let
|
|
dodržování a účast na připomenutí sezení
Časové okno: 5 let
|
pacient navštěvující relace stažení nebo ne
|
5 let
|
|
výška keratinizované tkáně
Časové okno: 5 let
|
měřeno v mm parodontální sondou
|
5 let
|
|
rámcový design
Časové okno: 5 let
|
protetická kostra fit/chybějící
|
5 let
|
|
stáří
Časové okno: 5 let
|
v letech
|
5 let
|
|
zdravotní stav
Časové okno: 5 let
|
cukrovka ano/ne ; kardiovaskulární onemocnění ano/ne
|
5 let
|
|
sex
Časové okno: 5 let
|
muž žena
|
5 let
|
|
plaketa skóre
Časové okno: 5 let
|
pomocí modifikovaného indexu plaku (0 nepřítomnost, 1 detekovatelný sondou, 2 viditelné, 3 hojné)
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elies El Hachem, DDS, Saint Joseph University of Beirut, Faculty of dental Medicine, Periodontolgy department
- Ředitel studie: Nadim Mokbel, PhD, Saint Joseph University of Beirut, Faculty of dental Medicine, Periodontolgy department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USJ-2023-20
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .