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Perdita ossea marginale intorno alle overdenture mandibolari a ritenzione di impianti e alle protesi ibride fisse supportate da impianti

3 luglio 2024 aggiornato da: Saint-Joseph University

Perdita ossea marginale attorno alle overdenture mandibolari a ritenzione di impianti e alle protesi ibride fisse supportate da impianti: un follow-up a 5 anni

Pochi studi, se non nessuno, hanno confrontato la perdita di osso marginale (MBL) attorno alle overdenture a ritenzione di impianti (2 impianti con localizzatori) rispetto alle protesi ibride fisse supportate da impianti (oltre 4 impianti) nella mandibola.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Materiali e Metodi: I pazienti delle cliniche odontoiatriche dell'Università Saint Joseph, che hanno già in cartella radiografie periapicali degli impianti post carico, saranno divisi in 2 gruppi a seconda del trattamento protesico che hanno avuto in bocca per 5 anni, e verrà richiamato per una seduta di controllo durante la quale gli sperimentatori effettueranno nuove radiografie peri-apicali mediante tecnica a coni lunghi paralleli degli impianti che sostengono/trattengono la protesi. Verranno esaminati un totale di minimo 50 impianti inseriti in un minimo di 19 pazienti. La media MBL radiografica mesiale e distale e il contatto osso-impianto (BIC) verranno registrati confrontando le due radiografie per ciascun impianto.

gli investigatori indagheranno anche i fattori eventualmente correlati che potrebbero aver contribuito a questa perdita ossea marginale come l'anamnesi, l'abitudine al fumo, l'igiene orale, la compliance, la presenza di tessuto cheratinizzato e la possibilità di un'adeguata pulizia.

Risultati: i ricercatori mirano a trovare una differenza statisticamente significativa nella perdita ossea marginale attorno agli impianti che assistono questi due tipi di protesi e una possibile correlazione con alcuni fattori di rischio e modificanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

19

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beirut, Libano, 00000
        • Saint Joseph University of Beirut

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per determinare la dimensione del campione, è stata condotta un'analisi della potenza per il test t di Student indipendente utilizzando G*Power e considerando una potenza = 80%, alfa = 5% e una dimensione dell'effetto = 1,06. La dimensione minima del campione richiesta per questo studio è di 50 impianti in totale: (25 per gruppo)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti trattati con overdenture mandibolari a ritenzione di impianti (2 impianti)
  • Pazienti trattati con protesi ibrida fissa supportata da impianti mandibolari (4 impianti)
  • Pazienti che hanno in cartella una radiografia periapicale post-carico degli impianti
  • Pazienti che hanno avuto la protesi in bocca da 5 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti trattati con overdenture mandibolari a ritenzione di impianti con più o meno di 2 impianti
  • Pazienti trattati con protesi ibrida fissa supportata da impianti mandibolari con più o meno di 4 impianti Pazienti trattati con qualsiasi altra opzione protesica su impianti Pazienti che non hanno in cartella una radiografia periapicale post-carico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1- protesi ibrida
Pazienti con protesi ibrida fissa su 4 impianti nella mandibola da 5 anni
Radiografie periapicali degli impianti di sostegno della protesi
2- sopra la protesi
Pazienti con overdenture rimovibile con localizzatori su 2 impianti nella mandibola da 5 anni
Radiografie periapicali degli impianti di sostegno della protesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita ossea marginale in mm (MBL)
Lasso di tempo: 5 anni
MBL in mm attorno agli impianti in pazienti con protesi rimovibile sopra locatori e in pazienti con protesi ibrida avvitata
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stato di fumatore
Lasso di tempo: 5 anni
non fumatore, fumatore meno di 10 sigarette al giorno, fumatore più di 10 sigarette al giorno
5 anni
conformità e partecipazione alle sessioni di richiamo
Lasso di tempo: 5 anni
paziente che partecipa alle sessioni di richiamo o no
5 anni
altezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: 5 anni
misurato in mm con una sonda parodontale
5 anni
progettazione del quadro
Lasso di tempo: 5 anni
adattamento/disadattamento della struttura protesica
5 anni
età
Lasso di tempo: 5 anni
in anni
5 anni
stato di salute
Lasso di tempo: 5 anni
diabete sì/no; malattie cardiovascolari sì/no
5 anni
sesso
Lasso di tempo: 5 anni
maschio femmina
5 anni
punteggio della placca
Lasso di tempo: 5 anni
utilizzando l'indice di placca modificato (0 assenza,1 rilevabile con sonda, 2 visibili, 3 abbondanti)
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elies El Hachem, DDS, Saint Joseph University of Beirut, Faculty of dental Medicine, Periodontolgy department
  • Direttore dello studio: Nadim Mokbel, PhD, Saint Joseph University of Beirut, Faculty of dental Medicine, Periodontolgy department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USJ-2023-20

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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