- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06488599
Perdita ossea marginale intorno alle overdenture mandibolari a ritenzione di impianti e alle protesi ibride fisse supportate da impianti
Perdita ossea marginale attorno alle overdenture mandibolari a ritenzione di impianti e alle protesi ibride fisse supportate da impianti: un follow-up a 5 anni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Materiali e Metodi: I pazienti delle cliniche odontoiatriche dell'Università Saint Joseph, che hanno già in cartella radiografie periapicali degli impianti post carico, saranno divisi in 2 gruppi a seconda del trattamento protesico che hanno avuto in bocca per 5 anni, e verrà richiamato per una seduta di controllo durante la quale gli sperimentatori effettueranno nuove radiografie peri-apicali mediante tecnica a coni lunghi paralleli degli impianti che sostengono/trattengono la protesi. Verranno esaminati un totale di minimo 50 impianti inseriti in un minimo di 19 pazienti. La media MBL radiografica mesiale e distale e il contatto osso-impianto (BIC) verranno registrati confrontando le due radiografie per ciascun impianto.
gli investigatori indagheranno anche i fattori eventualmente correlati che potrebbero aver contribuito a questa perdita ossea marginale come l'anamnesi, l'abitudine al fumo, l'igiene orale, la compliance, la presenza di tessuto cheratinizzato e la possibilità di un'adeguata pulizia.
Risultati: i ricercatori mirano a trovare una differenza statisticamente significativa nella perdita ossea marginale attorno agli impianti che assistono questi due tipi di protesi e una possibile correlazione con alcuni fattori di rischio e modificanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Beirut, Libano, 00000
- Saint Joseph University of Beirut
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti trattati con overdenture mandibolari a ritenzione di impianti (2 impianti)
- Pazienti trattati con protesi ibrida fissa supportata da impianti mandibolari (4 impianti)
- Pazienti che hanno in cartella una radiografia periapicale post-carico degli impianti
- Pazienti che hanno avuto la protesi in bocca da 5 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti trattati con overdenture mandibolari a ritenzione di impianti con più o meno di 2 impianti
- Pazienti trattati con protesi ibrida fissa supportata da impianti mandibolari con più o meno di 4 impianti Pazienti trattati con qualsiasi altra opzione protesica su impianti Pazienti che non hanno in cartella una radiografia periapicale post-carico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1- protesi ibrida
Pazienti con protesi ibrida fissa su 4 impianti nella mandibola da 5 anni
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Radiografie periapicali degli impianti di sostegno della protesi
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2- sopra la protesi
Pazienti con overdenture rimovibile con localizzatori su 2 impianti nella mandibola da 5 anni
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Radiografie periapicali degli impianti di sostegno della protesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita ossea marginale in mm (MBL)
Lasso di tempo: 5 anni
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MBL in mm attorno agli impianti in pazienti con protesi rimovibile sopra locatori e in pazienti con protesi ibrida avvitata
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stato di fumatore
Lasso di tempo: 5 anni
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non fumatore, fumatore meno di 10 sigarette al giorno, fumatore più di 10 sigarette al giorno
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5 anni
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conformità e partecipazione alle sessioni di richiamo
Lasso di tempo: 5 anni
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paziente che partecipa alle sessioni di richiamo o no
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5 anni
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altezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: 5 anni
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misurato in mm con una sonda parodontale
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5 anni
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progettazione del quadro
Lasso di tempo: 5 anni
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adattamento/disadattamento della struttura protesica
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5 anni
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età
Lasso di tempo: 5 anni
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in anni
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5 anni
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stato di salute
Lasso di tempo: 5 anni
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diabete sì/no; malattie cardiovascolari sì/no
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5 anni
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sesso
Lasso di tempo: 5 anni
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maschio femmina
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5 anni
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punteggio della placca
Lasso di tempo: 5 anni
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utilizzando l'indice di placca modificato (0 assenza,1 rilevabile con sonda, 2 visibili, 3 abbondanti)
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elies El Hachem, DDS, Saint Joseph University of Beirut, Faculty of dental Medicine, Periodontolgy department
- Direttore dello studio: Nadim Mokbel, PhD, Saint Joseph University of Beirut, Faculty of dental Medicine, Periodontolgy department
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USJ-2023-20
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