Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemidiafragmatická paralýza po blokádě supraklavikulárního brachiálního plexu.

8. července 2024 aktualizováno: Abanoub Youssief Mosaad, Sohag University

Hemidiafragmatická paralýza po ultrazvukově řízené blokádě supraklavikulárního brachiálního plexu u pacientů podstupujících operaci horní končetiny

Supraklavikulární blokáda je regionální anestetická technika používaná jako alternativa nebo doplněk k celkové anestezii nebo používaná k potlačení pooperační bolesti při operacích horních končetin (střední humerus přes ruku). Poprvé představen v roce 1911 Kulenkampffem jako mezník založený na přístupu, související riziko pneumotoraxu bylo pravděpodobně zodpovědné za to, že tato technika upadla v nemilost. S příchodem ultrasonografie popsal La Grange v roce 1978 využití Dopplerovy sondy k identifikaci tepen. V současné době Kapral a jeho kolegové obhajovali dynamické využití ultrazvuku k vedení posunu jehly v supraklavikulární poloze. Supraklavikulární blok, hovorově známý jako „spinální část paže“, je výhodný, protože nervy brachiálního plexu jsou při tomto přístupu pevně stlačeny a rychlosti nástupu je často dosaženo rychle. Vzhledem k tomuto konsolidovanému vztahu však zvažte omezení objemů lokální anestezie na co nejnižší možnou hodnotu, aby bylo dosaženo cílů, protože může dojít ke kompresivní ischemii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Brachiální plexus je tvořen předními primárními větvemi C5 až T1 a zajišťuje senzorickou a motorickou inervaci horní končetiny. Brachiální plexus je rozdělen, proximálně až distálně, na větve/kořeny, kmeny, oddíly, provazce a koncové větve. Kmeny lze nalézt v zadním trojúhelníku krku, mezi předními a středními skalenovými svaly. Plexus brachialis spolu s a. axillaris lze považovat za velký neurovaskulární svazek, který se pohybuje v axile a zásobuje horní končetinu.

Plexus brachialis zajišťuje somatickou motorickou a senzorickou inervaci horní končetiny, včetně oblasti lopatky. Jak brachiální plexus prochází zadním trojúhelníkem krku do axily, paže, předloktí a ruky, obsahuje různé pojmenované oblasti podle toho, jak je plexus vytvořen. Ventrální větve od míšních nervů C5 až T1, často označované jako kořeny brachiálního plexu, se spojují, aby umožnily jejich vláknům se prolínat a vytvářet horní, dolní a střední kmeny.

3 kmeny pokračují od zadního trojúhelníku do axily, přičemž kořeny C5 a C6 tvoří horní kmen, kořeny C8 a T1 tvoří dolní kmen a kořen C7 pokračuje jako střední kmen.

Z kmenů pokračují svazky, které se nazývají divize. Každý z kmenů brachiálního plexu pokračuje jako přední a zadní dělení a tvoří laterální, zadní a mediální provazce.

Brniční nerv Složený z předních větví míšních kořenů C3-C5, brániční nerv obvykle leží na povrchu předního svalu scalene pod m. sternocleidomastoideus předtím, než vstoupí do hrudníku za podklíčkovou žílou, ačkoli anatomické odchylky jsou běžné. Vzhledem k těsné blízkosti brachiálního plexu má paralýza bráničního nervu (PNP) za následek ipsilaterální hemibrániční paralýzu, ke které může dojít po blokádě brachiálního plexu.

Hemibrániční paralýza (HdP) v důsledku neúmyslné obrny bráničního nervu (PNP) je dobře známá komplikace blokády brachiálního plexu, výskyt PNP byl hlášen až 100 % po interskalenické blokádě brachiálního plexu a 50 % až 67 % po supraklavikulární blokádě. Zatímco PNP je po infraklavikulární blokádě obecně považována za vzácnou, výskyt před rozšířeným přijetím ultrazvukem řízené regionální anestezie za použití výhradně orientačních technik nebo technik nervové stimulace byl hlášen až 26 %.

Vzhledem k tomu, že brachiální plexus a brániční nerv se od sebe při pohybu kaudálně liší, ultrazvukem naváděný supraklavikulární blok (SCB) by mohl být bezpečnou, spolehlivou a účinnou alternativou.

Ultrasonografie brániční kopule je přímočará, spolehlivá, neinvazivní a reprodukovatelná metoda pro hodnocení aktivity bránice. Ve skutečnosti lze režim Motion použít k posouzení vychýlení bránice (tj. posunutí) během testu dobrovolného čichání, při kterém pacienti násilně vdechovali nosem způsobem čichání. Tato studie bude provedena s cílem vyhodnotit výskyt hemibrániční paralýzy po blokádě supraklavikulárního plexu řízené ultrazvukem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ahmed E Abd-elrahmaan, Prof
  • Telefonní číslo: 01118011611

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Věk mezi 18 a 60 lety. Fyzický stav americké společnosti anesteziologů 1 až 3, schopnost poskytnout informovaný souhlas. Index tělesné hmotnosti (BMI) nižší než 35.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 60 lety. Fyzický stav americké společnosti anesteziologů 1 až 3, schopnost poskytnout informovaný souhlas. Index tělesné hmotnosti (BMI) nižší než 35.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta. Známá/suspektní alergie na lokální anestetika Těhotenství Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 35 kg/m2 Neuromuskulární onemocnění Obstrukční nebo restriktivní plicní onemocnění Známá nebo suspektní PNP nebo diafragmatická dysfunkce Jiná lékařská nebo anatomická kontraindikace blokády brachiálního plexu podle posouzení zkoušejícího

    • lokální infekce.
    • významné koagulační abnormality.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina R na pravé horní končetině.
Skupina R (30) dostane 15 ml 0,5% bupivakainu s dexametomidinem v dávce 1 μg/kg do pravé horní končetiny.
Hemidiafragmatická paralýza po ultrazvukově řízené blokádě supraklavikulárního brachiálního plexu u pacientů podstupujících operaci horní končetiny
Groub L v levé horní končetině.
Groub L (30) dostane 15 ml 0,5% bupivakainu s dexametomidinem v dávce 1 μg/kg do levé horní končetiny.
Hemidiafragmatická paralýza po ultrazvukově řízené blokádě supraklavikulárního brachiálního plexu u pacientů podstupujících operaci horní končetiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt hemibrániční paralýzy po blokádě supraklavikulárního plexu řízenou ultrazvukem
Časové okno: 2 hodiny
Pomocí ultrasonografie v M-módu ukazující omezení pohybu bránice před a po blokádě supraklavikulárního brachiálního plexu
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pooperační bolesti vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: 2 hodiny
vliv na vitální funkce
2 hodiny
Hodnocení saturace kyslíkem pulzním oxymetrem
Časové okno: 2 hodiny
vliv na vitální funkce
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Magdy M Amin, Professor, Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-24-05-14MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit