- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06491498
Paralisi emidiaframmatica conseguente al blocco del plesso brachiale sopraclavicolare.
Paralisi emidiaframmatica conseguente al blocco del plesso brachiale sopraclavicolare ecoguidato in pazienti sottoposti a intervento chirurgico agli arti superiori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il plesso brachiale è formato dai rami primari anteriori da C5 a T1 e fornisce l'innervazione sensoriale e motoria dell'arto superiore. Il plesso brachiale è diviso, da prossimale a distalmente, in rami/radici, tronchi, divisioni, corde e rami terminali. I tronchi si trovano all'interno del triangolo posteriore del collo, tra i muscoli scaleni anteriore e medio. Il plesso brachiale, insieme all'arteria ascellare, può essere considerato come un grande fascio neurovascolare che viaggia nell'ascella per rifornire l'estremità superiore.
Il plesso brachiale fornisce innervazione somatica motoria e sensoriale all'estremità superiore, compresa la regione scapolare. Mentre il plesso brachiale viaggia attraverso il triangolo posteriore del collo nell'ascella, nel braccio, nell'avambraccio e nella mano, contiene varie regioni denominate in base a come è formato il plesso. I rami ventrali dei nervi spinali da C5 a T1, spesso indicati come radici del plesso brachiale, si uniscono per consentire alle loro fibre di mescolarsi, formando tronchi superiore, inferiore e medio.
I 3 tronchi continuano dal triangolo posteriore nell'ascella, con le radici C5 e C6 che formano il tronco superiore, le radici C8 e T1 che formano il tronco inferiore e la radice C7 che continua come tronco centrale.
Dai tronchi continuano i fasci chiamati divisioni. Ciascuno dei tronchi del plesso brachiale continua come divisione anteriore e posteriore per formare corde laterali, posteriori e mediali.
Il nervo frenico Costituito dai rami anteriori delle radici spinali C3-C5, il nervo frenico solitamente si trova sulla superficie del muscolo scaleno anteriore sotto il muscolo sternocleidomastoideo prima di entrare nel torace dietro la vena succlavia, sebbene siano comuni variazioni anatomiche. A causa della sua stretta vicinanza al plesso brachiale, la paralisi del nervo frenico (PNP) provoca una paralisi emidiaframmatica ipsilaterale che può verificarsi in seguito al blocco del plesso brachiale.
La paralisi emidiaframmatica (HdP) dovuta a paralisi involontaria del nervo frenico (PNP) è una complicanza ben nota del blocco del plesso brachiale; è stato riportato che l'incidenza della PNP raggiunge il 100% in seguito al blocco interscalenico del plesso brachiale e dal 50% al 67%. % dopo il blocco sopraclavicolare. Sebbene la PNP sia generalmente considerata rara in seguito al blocco infraclavicolare, l'incidenza prima dell'adozione diffusa dell'anestesia regionale ecoguidata utilizzando esclusivamente tecniche basate su punti di riferimento o di stimolazione nervosa è stata segnalata fino al 26%.
Poiché il plesso brachiale e il nervo frenico divergono l'uno dall'altro mentre si muovono caudalmente, il blocco sopraclavicolare (SCB) guidato dagli ultrasuoni potrebbe rappresentare un'alternativa sicura, affidabile ed efficace.
L'ecografia della cupola diaframmatica è un metodo semplice, affidabile, non invasivo e riproducibile per valutare l'attività del diaframma. Infatti, la modalità Motion può essere utilizzata per valutare l'escursione diaframmatica (cioè lo spostamento) durante un test di sniffing volontario per il quale i pazienti inalano forzatamente attraverso il naso in modalità sniffing. Questo studio sarà condotto per valutare l'incidenza della paralisi emidiaframmatica conseguente al blocco del plesso sopraclavicolare ecoguidato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abanob Y Mosaad, Resident
- Numero di telefono: 01211365548
- Email: aym2014.ay@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed E Abd-elrahmaan, Prof
- Numero di telefono: 01118011611
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 60 anni. Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists da 1 a 3, in grado di fornire il consenso informato. Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 35.
Criteri di esclusione:
Rifiuto del paziente. Allergia nota/sospetta agli anestetici locali Gravidanza Indice di massa corporea (BMI) superiore a 35 kg/m2 Malattia neuromuscolare Malattia polmonare ostruttiva o restrittiva Nota o sospetta PNP o disfunzione diaframmatica Altre controindicazioni mediche o anatomiche al blocco del plesso brachiale a giudizio dello sperimentatore
- infezione locale.
- significative anomalie della coagulazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo R nell'arto superiore destro.
Il gruppo R (30) riceverà 15 ml di bupivacaina allo 0,5% con desametomidina alla dose di 1 μg / kg nell'arto superiore destro.
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Paralisi emidiaframmatica conseguente al blocco del plesso brachiale sopraclavicolare ecoguidato in pazienti sottoposti a intervento chirurgico agli arti superiori
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Gruppo L nell'arto superiore sinistro.
Il gruppo L (30) riceverà 15 ml di bupivacaina allo 0,5% con desametomidina alla dose di 1 μg / kg nell'arto superiore sinistro.
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Paralisi emidiaframmatica conseguente al blocco del plesso brachiale sopraclavicolare ecoguidato in pazienti sottoposti a intervento chirurgico agli arti superiori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza di paralisi emidiaframmatica in seguito al blocco del plesso sopraclavicolare ecoguidato
Lasso di tempo: 2 ore
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Utilizzando l'ecografia in modalità M che mostra la limitazione del movimento diaframmatico prima e dopo il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del dolore post operatorio mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 ore
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effetto sui segni vitali
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2 ore
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Valutazione della saturazione di ossigeno mediante pulsossimetro
Lasso di tempo: 2 ore
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effetto sui segni vitali
|
2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Magdy M Amin, Professor, Sohag University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bigeleisen PE. Anatomical variations of the phrenic nerve and its clinical implication for supraclavicular block. Br J Anaesth. 2003 Dec;91(6):916-7. doi: 10.1093/bja/aeg254.
- Rose M, Ness TJ. Hypoxia following interscalene block. Reg Anesth Pain Med. 2002 Jan-Feb;27(1):94-6. doi: 10.1053/rapm.2002.29709.
- Erickson JM, Louis DS, Naughton NN. Symptomatic phrenic nerve palsy after supraclavicular block in an obese man. Orthopedics. 2009 May;32(5):368. doi: 10.3928/01477447-20090501-02.
- Feigl GC, Litz RJ, Marhofer P. Anatomy of the brachial plexus and its implications for daily clinical practice: regional anesthesia is applied anatomy. Reg Anesth Pain Med. 2020 Aug;45(8):620-627. doi: 10.1136/rapm-2020-101435. Epub 2020 May 28.
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- Soh-Med-24-05-14MS
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