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Paralisi emidiaframmatica conseguente al blocco del plesso brachiale sopraclavicolare.

8 luglio 2024 aggiornato da: Abanoub Youssief Mosaad, Sohag University

Paralisi emidiaframmatica conseguente al blocco del plesso brachiale sopraclavicolare ecoguidato in pazienti sottoposti a intervento chirurgico agli arti superiori

Il blocco sopraclavicolare è una tecnica di anestesia regionale utilizzata come alternativa o in aggiunta all'anestesia generale o utilizzata per il controllo del dolore postoperatorio negli interventi chirurgici sugli arti superiori (meso-omero attraverso la mano). Introdotta per la prima volta nel 1911 da Kulenkampff come approccio fondamentale, il rischio associato di pneumotorace fu probabilmente responsabile della caduta in disgrazia della tecnica. Con l'avvento dell'ecografia, La Grange descrisse nel 1978 l'utilizzo della sonda Doppler per identificare le arterie. Contemporaneamente, Kapral e colleghi sostenevano l’uso dinamico degli ultrasuoni per guidare l’avanzamento dell’ago nella posizione sopraclavicolare. Conosciuto colloquialmente come "spinale del braccio", il blocco sopraclavicolare è vantaggioso poiché i nervi del plesso brachiale sono strettamente compressi in questo approccio e la velocità di insorgenza viene spesso raggiunta rapidamente. Tuttavia, a causa di questa relazione consolidata, considerare la limitazione dei volumi di anestesia locale al livello più basso possibile per raggiungere gli obiettivi, poiché potrebbe verificarsi un'ischemia da compressione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il plesso brachiale è formato dai rami primari anteriori da C5 a T1 e fornisce l'innervazione sensoriale e motoria dell'arto superiore. Il plesso brachiale è diviso, da prossimale a distalmente, in rami/radici, tronchi, divisioni, corde e rami terminali. I tronchi si trovano all'interno del triangolo posteriore del collo, tra i muscoli scaleni anteriore e medio. Il plesso brachiale, insieme all'arteria ascellare, può essere considerato come un grande fascio neurovascolare che viaggia nell'ascella per rifornire l'estremità superiore.

Il plesso brachiale fornisce innervazione somatica motoria e sensoriale all'estremità superiore, compresa la regione scapolare. Mentre il plesso brachiale viaggia attraverso il triangolo posteriore del collo nell'ascella, nel braccio, nell'avambraccio e nella mano, contiene varie regioni denominate in base a come è formato il plesso. I rami ventrali dei nervi spinali da C5 a T1, spesso indicati come radici del plesso brachiale, si uniscono per consentire alle loro fibre di mescolarsi, formando tronchi superiore, inferiore e medio.

I 3 tronchi continuano dal triangolo posteriore nell'ascella, con le radici C5 e C6 che formano il tronco superiore, le radici C8 e T1 che formano il tronco inferiore e la radice C7 che continua come tronco centrale.

Dai tronchi continuano i fasci chiamati divisioni. Ciascuno dei tronchi del plesso brachiale continua come divisione anteriore e posteriore per formare corde laterali, posteriori e mediali.

Il nervo frenico Costituito dai rami anteriori delle radici spinali C3-C5, il nervo frenico solitamente si trova sulla superficie del muscolo scaleno anteriore sotto il muscolo sternocleidomastoideo prima di entrare nel torace dietro la vena succlavia, sebbene siano comuni variazioni anatomiche. A causa della sua stretta vicinanza al plesso brachiale, la paralisi del nervo frenico (PNP) provoca una paralisi emidiaframmatica ipsilaterale che può verificarsi in seguito al blocco del plesso brachiale.

La paralisi emidiaframmatica (HdP) dovuta a paralisi involontaria del nervo frenico (PNP) è una complicanza ben nota del blocco del plesso brachiale; è stato riportato che l'incidenza della PNP raggiunge il 100% in seguito al blocco interscalenico del plesso brachiale e dal 50% al 67%. % dopo il blocco sopraclavicolare. Sebbene la PNP sia generalmente considerata rara in seguito al blocco infraclavicolare, l'incidenza prima dell'adozione diffusa dell'anestesia regionale ecoguidata utilizzando esclusivamente tecniche basate su punti di riferimento o di stimolazione nervosa è stata segnalata fino al 26%.

Poiché il plesso brachiale e il nervo frenico divergono l'uno dall'altro mentre si muovono caudalmente, il blocco sopraclavicolare (SCB) guidato dagli ultrasuoni potrebbe rappresentare un'alternativa sicura, affidabile ed efficace.

L'ecografia della cupola diaframmatica è un metodo semplice, affidabile, non invasivo e riproducibile per valutare l'attività del diaframma. Infatti, la modalità Motion può essere utilizzata per valutare l'escursione diaframmatica (cioè lo spostamento) durante un test di sniffing volontario per il quale i pazienti inalano forzatamente attraverso il naso in modalità sniffing. Questo studio sarà condotto per valutare l'incidenza della paralisi emidiaframmatica conseguente al blocco del plesso sopraclavicolare ecoguidato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ahmed E Abd-elrahmaan, Prof
  • Numero di telefono: 01118011611

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Età compresa tra 18 e 60 anni. Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists da 1 a 3, in grado di fornire il consenso informato. Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 35.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 60 anni. Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists da 1 a 3, in grado di fornire il consenso informato. Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 35.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente. Allergia nota/sospetta agli anestetici locali Gravidanza Indice di massa corporea (BMI) superiore a 35 kg/m2 Malattia neuromuscolare Malattia polmonare ostruttiva o restrittiva Nota o sospetta PNP o disfunzione diaframmatica Altre controindicazioni mediche o anatomiche al blocco del plesso brachiale a giudizio dello sperimentatore

    • infezione locale.
    • significative anomalie della coagulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo R nell'arto superiore destro.
Il gruppo R (30) riceverà 15 ml di bupivacaina allo 0,5% con desametomidina alla dose di 1 μg / kg nell'arto superiore destro.
Paralisi emidiaframmatica conseguente al blocco del plesso brachiale sopraclavicolare ecoguidato in pazienti sottoposti a intervento chirurgico agli arti superiori
Gruppo L nell'arto superiore sinistro.
Il gruppo L (30) riceverà 15 ml di bupivacaina allo 0,5% con desametomidina alla dose di 1 μg / kg nell'arto superiore sinistro.
Paralisi emidiaframmatica conseguente al blocco del plesso brachiale sopraclavicolare ecoguidato in pazienti sottoposti a intervento chirurgico agli arti superiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di paralisi emidiaframmatica in seguito al blocco del plesso sopraclavicolare ecoguidato
Lasso di tempo: 2 ore
Utilizzando l'ecografia in modalità M che mostra la limitazione del movimento diaframmatico prima e dopo il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore post operatorio mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 ore
effetto sui segni vitali
2 ore
Valutazione della saturazione di ossigeno mediante pulsossimetro
Lasso di tempo: 2 ore
effetto sui segni vitali
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Magdy M Amin, Professor, Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-05-14MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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