Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání diagnostických výkonů 3D FLAIR, DIR a PSIR sekvencí u optické neuritidy (Optic-Neuritis)

2. července 2024 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

V konečném důsledku zlepšit péči o pacienty trpící roztroušenou sklerózou (1. příčina získaného netraumatického postižení u dospělých) a nemocemi spektra NMO použitím účinnějších sekvencí MRI, než je sekvence FLAIR běžně používaná při detekci optického neuritidy.

V literatuře se již mnoho studií zaměřilo na srovnání citlivosti detekce demyelinizačních plaků bílé hmoty pomocí sekvencí FLAIR, PSIR nebo DIR.

Někteří autoři prokázali lepší senzitivitu PSIR sekvence při detekci demyelinizačních lézí dřeně u roztroušené sklerózy ve srovnání s konvenčními sekvencemi.

Jiní prokázali lepší účinnost kombinovaného použití sekvencí PSIR a DIR ve srovnání se sekvencí FLAIR při detekci kortikálních lézí u roztroušené sklerózy.

V souvislosti s oční neuritidou však bylo provedeno několik srovnávacích studií srovnávajících tyto tři sekvence:

Studie z roku 2022 prokázala lepší diagnostickou citlivost optické neuritidy sekvence DIR ve srovnání se sekvencí FLAIR.

Případný lepší diagnostický výkon sekvence nepoužívané v současné praxi při detekci optického neuritidy (PSIR a DIR sekvence) by mohl ospravedlnit jejich použití ve větším měřítku a v konečném důsledku zlepšit péči o pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Les Hôpitaux Universitaires De Strasbourg
      • Strasbourg, Les Hôpitaux Universitaires De Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service de Radiologie II, CHU de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • François-Daniel ARDELLIER, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elies KNAUB, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý subjekt (≥18 let), trpící roztroušenou sklerózou nebo nemocí ze spektra NMO, který v období od 1. dubna 2019 do 30. listopadu 2021 podstoupil MRI včetně sekvencí 3D FLAIR, 3D DIR a 3D PSIR.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní předmět (≥18 let)
  • Subjekt trpící roztroušenou sklerózou nebo onemocněním spektra NMO
  • Subjekt, který dostal MRI včetně sekvencí 3D FLAIR, 3D DIR a 3D PSIR
  • MRI mozku způsobilých subjektů získané mezi 1. dubnem 2019 a 30. listopadem 2021.
  • Žádná námitka proti opětovnému použití jejích dat pro účely vědeckého výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost nesouhlasu subjektu (a/nebo jeho právního zástupce, pokud je to relevantní) proti opětovnému použití jejich údajů pro účely vědeckého výzkumu.
  • Artefakty neumožňující uspokojivou interpretaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání stupně diagnostické spolehlivosti radiologa na základě tří sekvencí (3D FLAIR, 3D DIR a 3D PSIR sekvence).
Časové okno: Měsíc po MRI mozku

Během své analýzy každý vyšetřovatel vyplní interpretační tabulku pro každou sérii, kde na stupnici od 1 do 5 označí přítomnost nebo nepřítomnost zánětu zrakového nervu a stupeň spolehlivosti, který jí přisuzují.

Během své analýzy každý vyšetřovatel vyplní interpretační tabulku pro každou sérii, kde na stupnici od 1 do 5 označí přítomnost nebo nepřítomnost zánětu zrakového nervu a stupeň spolehlivosti, který jí přisuzují.

Skóre 5 ukazuje, že úroveň sebevědomí je velmi dobrá.
Měsíc po MRI mozku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9024 (VA - Health Services R&D)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit