Vergleich der diagnostischen Leistungen von 3D-FLAIR-, DIR- und PSIR-Sequenzen bei Optikusneuritis (Optic-Neuritis)
Verbessern Sie letztendlich die Versorgung von Patienten, die an Multipler Sklerose (erste Ursache einer erworbenen nichttraumatischen Behinderung bei Erwachsenen) und NMO-Spektrum-Erkrankungen leiden, indem Sie effizientere MRT-Sequenzen als die FLAIR-Sequenz verwenden, die üblicherweise zur Erkennung von Optikusneuritis verwendet wird.
In der Literatur haben sich viele Studien bereits auf den Vergleich der Nachweisempfindlichkeit von Demyelinisierungsplaques der weißen Substanz mithilfe von FLAIR-, PSIR- oder DIR-Sequenzen konzentriert.
Einige Autoren haben eine bessere Empfindlichkeit der PSIR-Sequenz beim Nachweis demyelinisierender Läsionen des Knochenmarks bei Multipler Sklerose im Vergleich zu herkömmlichen Sequenzen gezeigt.
Andere haben eine bessere Leistung der kombinierten Verwendung von PSIR- und DIR-Sequenzen im Vergleich zur FLAIR-Sequenz bei der Erkennung kortikaler Läsionen bei Multipler Sklerose gezeigt.
Allerdings wurden im Zusammenhang mit der Optikusneuritis nur wenige Vergleichsstudien zum Vergleich dieser drei Sequenzen durchgeführt:
Eine Studie aus dem Jahr 2022 zeigte eine bessere diagnostische Sensitivität der DIR-Sequenz bei Optikusneuritis im Vergleich zur FLAIR-Sequenz.
Eine möglicherweise bessere diagnostische Leistung einer Sequenz, die in der aktuellen Praxis zur Erkennung von Optikusneuritis nicht verwendet wird (PSIR- und DIR-Sequenzen), wäre möglich, ihren Einsatz in größerem Maßstab zu rechtfertigen und letztendlich die Patientenversorgung zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: François-Daniel ARDELLIER, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 53 37
- E-Mail: francois-daniel.ardellier@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Les Hôpitaux Universitaires De Strasbourg
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Strasbourg, Les Hôpitaux Universitaires De Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service de Radiologie II, CHU de Strasbourg
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Kontakt:
- François-Daniel ARDELLIER, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 53 37
- E-Mail: francois-daniel.ardellier@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- François-Daniel ARDELLIER, MD
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Unterermittler:
- Elies KNAUB, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptfach (≥18 Jahre alt)
- Person, die an Multipler Sklerose oder einer NMO-Spektrum-Erkrankung leidet
- Proband, der ein MRT mit 3D-FLAIR-, 3D-DIR- und 3D-PSIR-Sequenzen erhalten hat
- Gehirn-MRTs geeigneter Probanden, die zwischen dem 1. April 2019 und dem 30. November 2021 erstellt wurden.
- Kein Widerspruch gegen die Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen eines Widerspruchs des Probanden (und/oder gegebenenfalls seines gesetzlichen Vertreters) gegen die Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke.
- Artefakte, die keine zufriedenstellende Interpretation ermöglichen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der diagnostischen Sicherheit des Radiologen anhand der drei Sequenzen (3D-FLAIR-, 3D-DIR- und 3D-PSIR-Sequenzen).
Zeitfenster: Einen Monat nach der MRT des Gehirns
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Während der Analyse füllt jeder Untersucher für jede Serie ein Interpretationsraster aus, in dem er auf einer Skala von 1 bis 5 das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Optikusneuritis und den Grad des Vertrauens, den er dieser zuschreibt, angibt. Während der Analyse füllt jeder Untersucher für jede Serie ein Interpretationsraster aus, in dem er auf einer Skala von 1 bis 5 das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Optikusneuritis und den Grad des Vertrauens, den er dieser zuschreibt, angibt. Ein Wert von 5 zeigt, dass das Vertrauen sehr gut ist. |
Einen Monat nach der MRT des Gehirns
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Autoimmunerkrankungen
- Augenkrankheiten
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Sehnervenerkrankungen
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Multiple Sklerose
- Sklerose
- Neuritis
- Optikusneuritis
- Demyelinisierende Krankheiten
Andere Studien-ID-Nummern
- 9024 (VA - Health Services R&D)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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