- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06515067
Vliv masáže zad na neplodný stres, sexuální spokojenost a manželství Harmony v neplodných párech
Tato studie si kladla za cíl zkoumat vliv masáže zad na neplodnostní stres, sexuální spokojenost a manželskou harmonii u neplodných párů.
Klade si za cíl odpovědět na otázku "Zvyšuje masáž zad sexuální uspokojení a manželskou harmonii u neplodných párů?" Aplikují neplodnou masáž zad a poté zodpoví anketní otázky o sexuální spokojenosti a manželské harmonii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neplodnost je definována jako neschopnost otěhotnět i přes pravidelný, nechráněný pohlavní styk po dobu 12 měsíců. Neplodnost může způsobit snížení sexuální spokojenosti, zhoršení manželské harmonie a rozchod v párech. Masáž kontaktem a dotykem může zvýšit harmonii mezi páry, snížit stres a přispět ke zvýšení sexuální spokojenosti. Tato studie si kladla za cíl zkoumat vliv masáže zad na neplodnostní stres, sexuální spokojenost a manželskou harmonii u neplodných párů.
Páry zahrnuté do studie byly rozděleny do dvou skupin: studijní a kontrolní skupiny. Všichni pacienti dokončili škálu demografických informací The COMPI Coping Strategy Scale, Golombok Rust Scale Sexual Satisfaction Scale a Marital Adjustment Scale. Masáž zad byla vyučována párům ve studijní skupině a manželům bylo umožněno provádět masáž zad během léčby neplodnosti. V kontrolní skupině nebyla aplikována žádná intervence. O měsíc později byly na plotech zopakovány škály COMPI Coping Strategy Scale, Golombok Rust Scale Sexual Satisfaction Scale a Marital Adjustment Scale. Mann Whitney u test, ki kare test a wilxon test používané k analýze dat.
Bylo zjištěno, že manželská harmonie a sexuální spokojenost byly vyšší a úroveň stresu byla nižší u párů, které absolvovaly masáž zad.
V důsledku toho bylo prokázáno, že masáž zad má pozitivní účinky na stres z neplodnosti, sexuální uspokojení a manželskou harmonii u neplodných párů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan, 38000
- Erciyes Üniversitei
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Být starší 18 let, Být diagnostikován jako neplodnost, Být ženatý a manželé spolu žijí, Být gramotný, Neexistuje žádná duševní nebo psychická porucha/postižení, které by ovlivňovalo porozumění a vnímání, Nemít problém bránící masáži (nesmí to být končetina amputovaný, neměl by mít zlomeninu nebo luxaci, neměl by mít otevřenou ránu)
Kritéria vyloučení:
- Nelze komunikovat,
- Páry, které se nebudou chtít výzkumu zúčastnit, nebudou do výzkumu zařazeny.
- Ti, kteří mají stavy bránící masáži (ti s horečkou, ranami na zádech, jedinci s nádory, přítomností nepochopitelného útvaru, ortopedickými poruchami atd.) Kritéria vyloučení pro kontrolní skupinu
- Jedinci, které nelze kontaktovat a nechtějí se výzkumu zúčastnit, nebudou do výzkumu zařazeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina
Lidé v této skupině aplikovali masáž zad
|
masáž zad
|
|
Jiný: kontrolní skupina
Lidé v této skupině neaplikovali masáž zad
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice stresu neplodnosti pro měření stresu neplodnosti
Časové okno: 2 ústa
|
Je to škála vyvinutá Schmidtem (2006) pro hodnocení stresu, který zažívají neplodné páry.
Škála je čtyřbodového Likertova typu (1: vůbec ne, 4: velmi), skládá se ze 3 rozměrů a 14 položek.
|
2 ústa
|
|
Manželská stupnice přizpůsobení
Časové okno: 2 měsíce
|
Škála měří nejen obecnou spokojenost nebo kvalitu manželství, ale hodnotí také vztahový styl v otázkách, jako je vyjadřování emocí, rodinný rozpočet, shoda či nesouhlas v otázkách jako sexualita a společenská pravidla, volnočasové aktivity, řešení konfliktů a důvěra.
|
2 měsíce
|
|
Škála sexuálního uspokojení Golumbuok Rust
Časové okno: 2 měsíce
|
Škála je měřící nástroj pro hodnocení kvality pohlavního styku a sexuálních dysfunkcí.
Získané celkové skóre poskytuje obecnou představu o kvalitě sexuálních funkcí a skóre subškály poskytuje podrobnější informace o aspektech vztahu.
Pro muže a ženy jsou připraveny dva samostatné formuláře, každý se skládá z 28 položek.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
COMPI zvládání stresové škály neplodnosti
Časové okno: 2 ústa
|
Škála vyvinutá pro měření strategií zvládání určitých stresorů souvisejících s neplodností se skládá z 19 položek.
Ve škále jsou položky 1 až 17 hodnoceny na 4bodové Likertově škále a položky 18 a 19 jsou hodnoceny na 3bodové škále.
|
2 ústa
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: emine özge avcı, TC Erciyes University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aourell M, Skoog M, Carleson J. Effects of Swedish massage on blood pressure. Complement Ther Clin Pract. 2005 Nov;11(4):242-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2005.02.008.
- Agarwal A, Baskaran S, Parekh N, Cho CL, Henkel R, Vij S, Arafa M, Panner Selvam MK, Shah R. Male infertility. Lancet. 2021 Jan 23;397(10271):319-333. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32667-2. Epub 2020 Dec 10.
- Alirezaei S, Ozgoli G, Alavi Majd H. Evaluation of Factors Associated with Sexual Function in Infertile Women. Int J Fertil Steril. 2018 Jul;12(2):125-129. doi: 10.22074/ijfs.2018.5193. Epub 2018 Mar 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0000000 (Jiný identifikátor: Rheumatology Research Foundation)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na masáž zad
-
Washington University School of MedicineDokončenoStavy ovlivňující zdravotní stavSpojené státy
-
Eastern Mediterranean UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Northeastern UniversityNábor
-
Beijing Normal UniversityNeznámýPorucha hraní na internetuČína
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNábor
-
Tarumanagara UniversityDokončeno
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityDokončeno
-
Duke UniversityUkončenoArtritida | Osteoartróza kolena | Artropatie kolena | Teach-Back komunikaceSpojené státy