- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06515067
Effect van rugmassage op onvruchtbaarheid Stress, seksuele tevredenheid en huwelijk Harmonie bij onvruchtbaarheid Paren
Deze studie had tot doel het effect van rugmassage op onvruchtbaarheidsstress, seksuele bevrediging en huwelijksharmonie bij onvruchtbare paren te onderzoeken.
Het doel is om de vraag te beantwoorden: "Vergroot rugmassage de seksuele bevrediging en huwelijksharmonie bij onvruchtbare paren?" Ze zullen onvruchtbare chirt-rugmassage toepassen en vervolgens enquêtevragen beantwoorden over seksuele bevrediging en huwelijksharmonie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onvruchtbaarheid wordt gedefinieerd als het onvermogen om zwanger te worden ondanks regelmatige, onbeschermde geslachtsgemeenschap gedurende 12 maanden. Onvruchtbaarheid kan verminderde seksuele bevrediging, verslechtering van de huwelijksharmonie en scheiding bij paren veroorzaken. Massage met contact en aanraking kan de harmonie tussen koppels vergroten, stress verminderen en bijdragen aan een verhoogde seksuele bevrediging. Deze studie had tot doel het effect van rugmassage op onvruchtbaarheidsstress, seksuele bevrediging en huwelijksharmonie bij onvruchtbare paren te onderzoeken.
De koppels die aan het onderzoek deelnamen, werden in twee groepen verdeeld: de studie- en de controlegroep. Alle patiënten vulden de demografische informatieschaal in, de COMPI Coping Strategy Scales, de Golombok Rust-schaal voor seksuele tevredenheid en de schaal voor huwelijksaanpassing. Aan de paren in de studiegroep werd rugmassage geleerd en de echtgenoten mochten tijdens de onvruchtbaarheidsbehandeling rugmassage uitvoeren. Bij de controlegroep werd geen interventie toegepast. Een maand later werden de COMPI Coping Strategy Scales, Golombok Rust Sexual Satisfaction Scale en Marital Adjustment Scale op de hekken herhaald. Mann Whitney u-test, ki kare-test en wilxon-test gebruikt om gegevens te analyseren.
Huwelijksharmonie en seksuele tevredenheid bleken hoger te zijn en de stressniveaus waren lager bij paren die rugmassage kregen.
Als gevolg hiervan is aangetoond dat rugmassage positieve effecten heeft op onvruchtbaarheidsstress, seksuele bevrediging en huwelijksharmonie bij onvruchtbare paren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen, 38000
- Erciyes Üniversitei
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18 jaar of ouder zijn, de diagnose onvruchtbaarheid hebben, getrouwd zijn en samenwonen, geletterd zijn, er geen mentale of psychologische stoornis/handicap is die het begrip en de perceptie zou kunnen beïnvloeden, geen probleem hebben dat massage verhindert (mag geen extremiteit zijn geamputeerde, mag geen breuk of ontwrichting hebben, mag geen open wond hebben)
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet communiceren,
- Paren die niet aan het onderzoek willen deelnemen, worden niet in het onderzoek betrokken.
- Degenen die aandoeningen hebben die massage verhinderen (mensen met koorts, wonden op hun rug, individuen met tumoren, de aanwezigheid van een onbegrijpelijke massa, mensen met orthopedische aandoeningen, enz.) Uitsluitingscriteria voor de controlegroep
- Personen die niet bereikbaar zijn en niet aan het onderzoek willen deelnemen, worden niet in het onderzoek betrokken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep
Mensen in deze groep pasten rugmassage toe
|
rug massage
|
|
Ander: controlegroep
Mensen in deze groep pasten geen rugmassage toe
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onvruchtbaarheidsstressschaal voor het meten van onvruchtbaarheidsstress
Tijdsspanne: 2 monden
|
Het is een schaal ontwikkeld door Schmidt (2006) om de stress te evalueren die onvruchtbare paren ervaren.
De schaal is van het vierpunts Likert-type (1: helemaal niet, 4: heel erg), en bestaat uit 3 dimensies en 14 items.
|
2 monden
|
|
Huwelijksaanpassingsschaal
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De schaal meet niet alleen de algemene tevredenheid of kwaliteit van het huwelijk, maar evalueert ook de relatiestijl op zaken als het uiten van emoties, het gezinsbudget, overeenstemming of onenigheid over zaken als seksualiteit en sociale regels, vrijetijdsactiviteiten, conflictoplossing en vertrouwen.
|
2 maanden
|
|
Golumbuok Rust seksuele tevredenheidsschaal
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De schaal is een meetinstrument om de kwaliteit van geslachtsgemeenschap en seksuele disfuncties te evalueren.
De verkregen totaalscore geeft een algemeen beeld van de kwaliteit van de seksuele functies, en de subschaalscores geven meer gedetailleerde informatie over de aspecten van de relatie.
Er zijn twee afzonderlijke formulieren opgesteld voor mannen en vrouwen, elk bestaande uit 28 items.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COMPI omgaan met onvruchtbaarheidsstressschaal
Tijdsspanne: 2 monden
|
De schaal, ontwikkeld om coping-strategieën met bepaalde stressoren gerelateerd aan onvruchtbaarheid te meten, bestaat uit 19 items.
In de schaal worden de items 1 tot en met 17 beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, en de items 18 en 19 op een 3-puntsschaal.
|
2 monden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: emine özge avcı, TC Erciyes University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Aourell M, Skoog M, Carleson J. Effects of Swedish massage on blood pressure. Complement Ther Clin Pract. 2005 Nov;11(4):242-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2005.02.008.
- Agarwal A, Baskaran S, Parekh N, Cho CL, Henkel R, Vij S, Arafa M, Panner Selvam MK, Shah R. Male infertility. Lancet. 2021 Jan 23;397(10271):319-333. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32667-2. Epub 2020 Dec 10.
- Alirezaei S, Ozgoli G, Alavi Majd H. Evaluation of Factors Associated with Sexual Function in Infertile Women. Int J Fertil Steril. 2018 Jul;12(2):125-129. doi: 10.22074/ijfs.2018.5193. Epub 2018 Mar 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0000000 (Andere identificatie: Rheumatology Research Foundation)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .