Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence chronické obstrukční plicní nemoci v portugalské populaci (EpiCOPDpt)

22. července 2024 aktualizováno: Sociedade Portuguesa de Pneumologia

Prevalence chronické obstrukční plicní nemoci v portugalské populaci – studie EpiCOPDpt

Primárním cílem studie EpiCOPDpt (Prevalence of Chronic Obstructive Pulmonary Disease in the Portugal Population) je odhadnout prevalenci chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) v portugalské populaci ve věku 20 a více let. Jde o průřezovou studii reprezentativního vzorku portugalské populace ve věku 20 a více let s využitím standardizované post-bronchodilatační spirometrie. Dotazníky budou použity ke sběru sociodemografických, ekonomických, klinických a terapeutických dat.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

8589

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Portugalská populace ve věku 20 let a více.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 20 let a více s trvalým nebo přechodným pobytem po dobu alespoň jednoho roku na území státu;
  • Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli stav, který znemožňuje provedení spirometrie, v souladu se standardy společné American Thoracic Society/Evropské respirační společnosti a jak je popsáno v části „Kontraindikace spirometrického testování“ Příručky studijních postupů;
  • Jakýkoli stav, který znemožňuje provedení bronchodilatace, jak je popsáno v části „Kontraindikace bronchodilatace“ Příručky studijních postupů;
  • Těžké kognitivní postižení, které může narušit schopnost osoby účastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jedinci ve věku 20 let a více v portugalské populaci s diagnózou CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc).
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 měsíců
Počet a podíl jedinců ve věku 20 let a více v portugalské populaci s diagnózou CHOPN.
Po ukončení studia v průměru 10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jedinci ve věku 20 let a více v portugalské populaci s diagnózou CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc) podle věkové skupiny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 měsíců
Počet a podíl jedinců ve věku 20 let a více v portugalské populaci s diagnostikovanou CHOPN mezi muži a ženami ve specifických věkových skupinách (≥20, 20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69, a ≥70).
Po ukončení studia v průměru 10 měsíců
Jedinci ve věku > 20 let v portugalské populaci s diagnostikovanou CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc) podle pohlaví
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 měsíců
Počet a podíl jedinců ve věku 20 let a více v portugalské populaci s diagnostikovanou CHOPN podle pohlaví: muži a ženy.
Po ukončení studia v průměru 10 měsíců
Jednotlivci s diagnózou CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc) v každém regionu NUTS
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 měsíců
Počet a podíl jedinců s diagnostikovanou CHOPN v každém regionu NUTS (Norte, Centro, Lisboa e Vale do Tejo, Alentejo, Algarve, Açores a Madeira).
Po ukončení studia v průměru 10 měsíců
Sociodemografický profil respiračních pacientů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 měsíců

K určení sociodemografického profilu bude použit soubor charakteristik: Sociodemografické charakteristiky:

  • Stáří
  • Sex
  • Závod
  • Etnická příslušnost
  • Stav
  • Stupeň vzdělání
  • Socioekonomický status (příjem a životní podmínky) Počet a podíl v případě kategoriálních údajů a prostředků, std dev a percentily v případě spojitých proměnných.
Po ukončení studia v průměru 10 měsíců
Klinický profil respiračních pacientů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 měsíců

K určení klinického profilu bude použit soubor charakteristik:

  • Respirační příznaky (jako je kašel, dušnost a sípání)
  • Komorbidity (Ano, které?/Ne)
  • Funkční testy plic (Spirometrie bude provedena v souladu se standardním protokolem společného ATS/ERS. Jako referenční hodnoty budou použity hodnoty amerického třetího národního průzkumu zdraví a výživy (NHANES III). Saturace periferní krve kyslíkem (SpO2) bude hodnocena pomocí pulzního oxymetru)
  • Antropometrické údaje: Hmotnost v kilogramech a výška v metrech. Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.

Počet a podíl v případě kategoriálních dat a průměrů, std dev a percentily v případě spojitých proměnných.
Po ukončení studia v průměru 10 měsíců
Rizikový profil účastníků
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 měsíců
Charakterizace rizikových faktorů, jako je kouření v anamnéze, pracovní expozice, znečištění ovzduší, genetická predispozice a infekce dýchacích cest v anamnéze. Počet a podíl v případě kategoriálních dat a průměr, medián, směrodatná odchylka a percentily v případě spojitých proměnných.
Po ukončení studia v průměru 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sociedade Portuguesa de Pneumologia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023_EO_EPICOPDPT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit