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Prevalenza della malattia polmonare ostruttiva cronica nella popolazione portoghese (EpiCOPDpt)

22 luglio 2024 aggiornato da: Sociedade Portuguesa de Pneumologia

Prevalenza della malattia polmonare ostruttiva cronica nella popolazione portoghese - Studio EpiCOPDpt

L’obiettivo primario dello studio EpiCOPDpt (Prevalenza della malattia polmonare ostruttiva cronica nella popolazione portoghese) è stimare la prevalenza della malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) nella popolazione portoghese di età pari o superiore a 20 anni. Si tratta di uno studio trasversale su un campione rappresentativo della popolazione portoghese di età pari o superiore a 20 anni, utilizzando la spirometria post-broncodilatatrice standardizzata. Verranno applicati questionari per raccogliere dati sociodemografici, economici, clinici e terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Broncopneumopatia cronica ostruttiva

Intervento / Trattamento

Test diagnostico: Spirometria

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

8589

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Ana Barros, PhD
Numero di telefono: +351915428072
Email: ana.barros@sppneumologia.pt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione portoghese di età pari o superiore a 20 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti maschi e femmine di età pari o superiore a 20 anni, con residenza permanente o temporanea da almeno un anno nel territorio nazionale;
Consenso informato scritto per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

Qualsiasi condizione che renda impossibile eseguire la spirometria, in conformità con gli standard della American Thoracic Society/European Respiratory Society e come descritto nella sezione "Controindicazioni per i test spirometrici" del Manuale delle procedure di studio;
Qualsiasi condizione che renda impossibile eseguire la broncodilatazione, come descritto nella sezione "Controindicazioni per la broncodilatazione" del Manuale delle Procedure di Studio;
Grave disabilità cognitiva che può interferire con la capacità della persona di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Individui di età pari o superiore a 20 anni nella popolazione portoghese con diagnosi di BPCO (malattia polmonare ostruttiva cronica). Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 10 mesi	Numero e percentuale di individui di età pari o superiore a 20 anni nella popolazione portoghese con diagnosi di BPCO.	Fino al completamento degli studi, in media 10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Individui di 20 anni e più nella popolazione portoghese con diagnosi di BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva), per fascia di età Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 10 mesi	Numero e percentuale di individui di età pari o superiore a 20 anni nella popolazione portoghese con diagnosi di BPCO tra maschi e femmine, all'interno di specifici gruppi di età (≥20, 20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69, e ≥70).	Fino al completamento degli studi, in media 10 mesi
Individui di età superiore a 20 anni nella popolazione portoghese con diagnosi di BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva) per sesso Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 10 mesi	Numero e percentuale di individui di età pari o superiore a 20 anni nella popolazione portoghese con diagnosi di BPCO per sesso: maschi e femmine.	Fino al completamento degli studi, in media 10 mesi
Individui con diagnosi di BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva) in ciascuna regione NUTS Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 10 mesi	Numero e percentuale di individui con diagnosi di BPCO in ciascuna regione NUTS (Norte, Centro, Lisbona e Vale do Tejo, Alentejo, Algarve, Açores e Madeira).	Fino al completamento degli studi, in media 10 mesi
Profilo sociodemografico dei pazienti respiratori Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 10 mesi	Per determinare il profilo sociodemografico verrà utilizzata una serie di caratteristiche: Caratteristiche sociodemografiche: Età Sesso Gara Etnia Stato civile Livello scolastico Stato socioeconomico (reddito e condizioni di vita) Numero e proporzione in caso di dati e medie categoriali, dev std e percentili in caso di variabili continue.	Fino al completamento degli studi, in media 10 mesi
Profilo clinico dei pazienti respiratori Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 10 mesi	Per determinare il profilo clinico verranno utilizzate una serie di caratteristiche: Sintomi respiratori (come tosse, mancanza di respiro e respiro sibilante) Comorbilità (Sì, quali?/No) Esami di funzionalità polmonare (la spirometria sarà effettuata secondo il protocollo standard dell'associazione ATS/ERS. Verranno utilizzati come riferimento i valori del terzo National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III) degli Stati Uniti. La saturazione di ossigeno nel sangue periferico (SpO2) sarà valutata utilizzando un pulsossimetro) Dati antropometrici: peso in chilogrammi e altezza in metri. Peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2. Numero e proporzione in caso di dati categoriali e medie, dev std e percentili in caso di variabili continue.	Fino al completamento degli studi, in media 10 mesi
Profilo di rischio dei partecipanti Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 10 mesi	Caratterizzazione dei fattori di rischio, come storia di fumo, esposizioni professionali, esposizione all'inquinamento atmosferico, predisposizione genetica e storia di infezioni respiratorie. Numero e proporzione in caso di dati categoriali e media, mediana, deviazione standard e percentili in caso di variabili continue.	Fino al completamento degli studi, in media 10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sociedade Portuguesa de Pneumologia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)