- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06562751
Vývoj intervence, která pomůže sestrám zlepšit sexuální zdravotní péči u mužů se zánětlivým onemocněním střev (MenSH-IBD)
Vývoj intervence, která by pomohla sestrám zlepšit hodnocení a péči o potřeby sexuálního zdraví u mužů se zánětlivým onemocněním střev: studie smíšených metod využívající koprodukci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum si klade za cíl vyvinout intervenci, která by pomohla sestrám zlepšit hodnocení a péči o potřeby sexuálního zdraví mužů s zánětlivým onemocněním střev (IBD). Jedná se o dlouhodobý trávicí stav, který je často diagnostikován ve věku 15-30 let. Pacienti mají často krvavý průjem, bolesti břicha, inkontinenci a únavu.
Když je onemocnění těžké, může vést k hospitalizaci a chirurgickému zákroku. Stále více se uznává, že IBD může negativně ovlivnit sexuální zdraví a ovlivnit vztahy pacientů a kvalitu života, ale potřeby mužů byly ve výzkumu opomíjeny. Muži uvádějí, že o jejich sexuálním zdraví se na klinikách IBD kliniky National Health Service (NHS) jen zřídka diskutuje a chybí odborné informace a podpora. V této studii budou vyšetřovatelé spolupracovat s muži s IBD, partnery mužů s IBD, sestrami a dalšími zdravotnickými pracovníky na vývoji ošetřovatelské intervence, která řeší tuto nenaplněnou potřebu prostřednictvím informací, hodnocení a podpory.
Tato studie se skládá ze tří hlavních částí, které byly označeny jako pracovní proudy. V Workstream One vyšetřovatelé zjistí, jak je v současnosti hodnoceno a opečováváno sexuální zdraví mužů s IBD pomocí tří rozsáhlých průzkumů, které budou zahrnovat (1) NHS Trusty (2) Sestry (3) Lidé s IBD.
Ve Workstream Two budou vyšetřovatelé shromažďovat nápady na vhodné způsoby, jak zlepšit zdravotní péči mužů s IBD, prostřednictvím rozhovorů s muži s IBD a partnery mužů s IBD. Vyšetřovatelé také vedou skupiny se zdravotnickými pracovníky, aby si vyslechli jejich nápady, jak lze služby zlepšit.
V pracovním proudu 3 uspořádají vyšetřovatelé řadu workshopů s pacienty a zdravotníky, aby vyvinuli intervenci a zvážili, jak a proč by mohla pomoci pacientům.
Návrh studie byl vyvinut ve spolupráci s poradní skupinou pro pacienty a se vstupem od zdravotníků IBD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Yorkshire
-
York, North Yorkshire, Spojené království
- Sarah Ma
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Muži s IBD:
Diagnóza Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy nebo IBD-U. Identifikujte se jako muž
Partneři mužů s IBD:
V současné době (nebo v posledních 5 letech) v intimním partnerství s osobou, která se identifikuje jako muž a má diagnózu Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy nebo IBD-U.
Manažeři služeb IBD:
Zaměstnanec NHS, jehož současné zaměstnání zahrnuje dohled nad poskytováním a poskytováním sekundární péče pacientům s IBD v rámci jejich zaměstnávající organizace. Může to být zdravotnický pracovník nebo neklinický manažer.
zdravotní sestry:
Registrovaná sestra, která v rámci své současné role zodpovídá za poskytování péče pacientům s IBD.
Zdravotníci Zdravotníci registrovaní u GMC, NMC nebo HCPC, jejichž odborná role je považována za součást multidisciplinárního týmu IBD.
V současné době nebo dříve zaměstnán v roli, která přímo poskytuje péči, podporu nebo poradenství mužům s diagnózou IBD.
Zainteresované strany Zástupce charitativní, neziskové, profesionální, veřejné nebo vládní organizace, která se zabývá konkrétně muži, kteří trpí dlouhodobými onemocněními nebo IBD.
Kritéria vyloučení:
Neschopný poskytnout informovaný souhlas Méně než 18 let Nemluví anglicky Není schopen se zúčastnit výzkumné aktivity (dotazník, rozhovor, fokusní skupina nebo workshop)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Průzkum 1 (Národní zdravotnické služby v oblasti zánětlivého onemocnění střev)
Průzkum navržený vyšetřovateli ke zjištění aktuálního poskytování služeb v oblasti zánětlivého onemocnění střev pro sexuální péči.
Zástupce každé služby vyplní jeden online průzkum, jehož vyplnění by mělo trvat přibližně 15 minut.
|
Online dotazník navržený vyšetřovacím týmem.
|
|
Průzkum 2 (průzkum sester se zánětlivým střevním onemocněním)
Průzkum navržený vyšetřovateli s cílem zjistit současnou ošetřovatelskou praxi pro sexuální péči v rámci služeb pro zánětlivé onemocnění střev (IBD).
Registrované sestry pracující s lidmi s IBD vyplní jeden online průzkum, jehož vyplnění by mělo trvat přibližně 15 minut.
|
Online dotazník navržený vyšetřovacím týmem.
|
|
Průzkum 3 (muži s IBD)
Průzkum navržený vyšetřovateli ke zjištění potřeb mužů se zánětlivým onemocněním střev (IBD).
Muži s diagnózou IBD vyplní jeden online průzkum, jehož vyplnění by mělo trvat přibližně 15 minut.
|
Online dotazník navržený vyšetřovacím týmem.
|
|
Rozhovory
Muži s diagnózou Inflammatory Bowel Disease (IBD) a partneři mužů s IBD provedou online, polostrukturované rozhovory, které nebudou trvat déle než 60 minut.
Účastníci mohou být dotazováni se svým partnerem nebo individuálně.
Účastníci, kteří nemají partnera, nebo jejichž partner si nepřeje být dotazován, budou dotazováni individuálně.
|
Online polostrukturovaný rozhovor
|
|
Focus Groups
Zdravotníci a příslušné zainteresované strany (například charitativní organizace) se budou účastnit fokusních skupin.
Každá fokusní skupina bude mít 6–8 členů.
Celkem budou tři skupiny.
|
Online fokusní skupina
|
|
Koprodukční workshopy
Skupina 8-12 včetně mužů s IBD, partnerů mužů s IBD a zdravotníků a příslušných zainteresovaných stran se zúčastní tří koprodukčních workshopů s cílem vyvinout prototyp intervence a logický model ve prospěch pacienta.
|
Online a tváří v tvář koprodukční workshopy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prototypový zásah
Časové okno: 18 měsíců
|
Prototyp intervence ke zlepšení hodnocení a péče o potřeby sexuálního zdraví mužů se zánětlivým onemocněním střev (IBD).
Intervence umožní sestrám lépe porozumět podpoře a znalostem a dovednostem potřebným k účinnému posouzení potřeb sexuálního zdraví mužů se zánětlivým onemocněním střev a poskytnutí vhodné péče zaměřené na pacienta.
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky průzkumu 1:
Časové okno: 18 měsíců
|
Určete poskytování sexuální péče, hodnocení a podpůrných služeb mužům s IBD v britských národních zdravotnických službách, včetně toho, zda se tyto liší mezi pacienty mužského a ženského pohlaví.
|
18 měsíců
|
|
Výsledek průzkumu 2
Časové okno: 18 měsíců
|
Facilitátoři, bariéry a důvěra sester v poskytování hodnocení sexuálního zdraví, péče a poradenství mužským pacientům.
|
18 měsíců
|
|
Výsledek průzkumu 3
Časové okno: 18 měsíců
|
Vnímané potřeby, preference a překážky týkající se sexuálního zdraví u mužů se zánětlivým onemocněním střev.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Ma, MSc, York St John University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Střevní nemoci
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Gastroenteritida
- Zánětlivá onemocnění střev
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Rozhovory jako téma
- Průzkumy a dotazníky
- Fokusní skupiny
Další identifikační čísla studie
- MenSH-IBD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .