- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06562751
Udvikling af en intervention til at hjælpe sygeplejersker med at forbedre seksuel sundhedspleje hos mænd med inflammatorisk tarmsygdom (MenSH-IBD)
Udvikling af en intervention til at hjælpe sygeplejersker med at forbedre vurderingen og plejen af de seksuelle sundhedsbehov hos mænd med inflammatorisk tarmsygdom: en undersøgelse med blandede metoder ved brug af co-produktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning har til formål at udvikle en intervention til at hjælpe sygeplejersker med at forbedre vurderingen og plejen af de seksuelle sundhedsbehov hos mænd med inflammatorisk tarmsygdom (IBD). Dette er en langvarig fordøjelsestilstand, der ofte diagnosticeres i alderen 15-30 år. Patienter har ofte blodig diarré, mavesmerter, inkontinens og træthed.
Når sygdommen er alvorlig, kan den føre til hospitalsindlæggelse og operation. Der er voksende erkendelse af, at IBD kan påvirke seksuel sundhed negativt og påvirke patienters forhold og livskvalitet, men mænds behov er blevet forsømt i forskningen. Mænd rapporterer, at deres seksuelle sundhed sjældent diskuteres ved National Health Service (NHS) IBD-klinikaftaler, og specialistinformation og støtte mangler. I denne undersøgelse vil efterforskerne arbejde sammen med mænd med IBD, partnere til mænd med IBD, sygeplejersker og andet sundhedspersonale for at udvikle en sygeplejeintervention, der adresserer dette udækkede behov gennem information, vurdering og støtte.
Denne undersøgelse består af tre hoveddele, som er blevet betegnet som arbejdsstrømme. I Workstream One vil efterforskerne identificere, hvordan den seksuelle sundhed hos mænd med IBD i øjeblikket vurderes og plejes i NHS ved hjælp af tre store undersøgelser, der vil omfatte (1) NHS Trusts (2) Sygeplejersker (3) Mennesker med IBD.
I Workstream Two vil efterforskerne samle ideer om passende måder at forbedre sundhedsplejen for mænd med IBD ved at gennemføre interviews med mænd med IBD og partnere til mænd med IBD. Efterforskerne vil også gennemføre fokusgrupper med sundhedspersonale for at høre deres ideer til, hvordan tjenester kan forbedres.
I Workstream Three vil efterforskerne afholde en række workshops med patienter og sundhedspersonale for at udvikle en intervention og overveje, hvordan og hvorfor den kan hjælpe patienter.
Designet af undersøgelsen er udviklet med en patientrådgivningsgruppe og input fra IBD-sundhedsprofessionelle.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Yorkshire
-
York, North Yorkshire, Det Forenede Kongerige
- Sarah Ma
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mænd med IBD:
En diagnose af Crohns sygdom, colitis ulcerosa eller IBD-U. Identificer som mand
Partnere til mænd med IBD:
I øjeblikket i (eller inden for de sidste 5 år) et intimt partnerskab med en person, der identificerer sig som mand og har en diagnose for Crohns sygdom, Colitis ulcerosa eller IBD-U.
IBD service managers:
En NHS-medarbejder, hvis nuværende ansættelse involverer tilsyn med levering og levering af en sekundær pleje IBD-patientservice inden for deres ansættelsesorganisation. Dette kan være en sundhedsprofessionel eller ikke-klinisk leder.
Sygeplejersker:
En registreret sygeplejerske, der som en del af deres nuværende rolle er ansvarlig for at yde pleje til patienter med IBD.
Sundhedsprofessionelle En sundhedsprofessionel, der er registreret hos GMC, NMC eller HCPC, hvis professionelle rolle anses for at være en del af det multidisciplinære IBD-team.
Aktuelt eller tidligere ansat i en rolle, der direkte yder pleje, støtte eller rådgivning til mænd med diagnosen IBD.
Interessenter En repræsentant for en velgørende, non-profit, professionel, offentlig eller statslig organisation, der er engageret med mænd, der lider af langvarige lidelser eller specifikt IBD.
Eksklusionskriterier:
Kan ikke give informeret samtykke Mindre end 18 år Taler ikke engelsk Kan ikke deltage i forskningsaktiviteten (spørgeskema, interview, fokusgruppe eller workshop)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Undersøgelse 1 (National Health Service tjenester til inflammatorisk tarmsygdom)
En undersøgelse designet af efterforskerne for at fastslå den aktuelle levering af inflammatoriske tarmsygdomme til seksuel sundhedspleje.
En repræsentant fra hver tjeneste vil udfylde en online-undersøgelse, som bør tage cirka 15 minutter at udfylde.
|
Online spørgeskema designet af undersøgelsesteamet.
|
|
Undersøgelse 2 (inflammatorisk tarmsygdom sygeplejerskeundersøgelse)
En undersøgelse designet af efterforskerne for at fastslå den nuværende sygeplejepraksis for seksuel sundhedspleje inden for Inflammatory Bowel Disease (IBD) tjenester.
Registrerede sygeplejersker, der arbejder med mennesker med IBD, vil udfylde en online-undersøgelse, som bør tage cirka 15 minutter at udfylde.
|
Online spørgeskema designet af undersøgelsesteamet.
|
|
Undersøgelse 3 (mænd med IBD)
En undersøgelse designet af efterforskerne for at fastslå behovene hos mænd med inflammatorisk tarmsygdom (IBD).
Mænd med diagnosen IBD vil udfylde en online undersøgelse, som bør tage cirka 15 minutter at udfylde.
|
Online spørgeskema designet af undersøgelsesteamet.
|
|
Interviews
Mænd med en diagnose af inflammatorisk tarmsygdom (IBD) og partnere til mænd med IBD vil foretage online, semistrukturerede interviews, der ikke varer længere end 60 minutter.
Deltagerne kan interviewes med deres partner eller individuelt.
Deltagere uden partner, eller hvis partner ikke ønsker at blive interviewet, vil blive interviewet individuelt.
|
Online semistruktureret interview
|
|
Fokusgrupper
Sundhedspersonale og relevante interessenter (for eksempel velgørende organisationer) vil deltage i fokusgrupper.
Hver fokusgruppe vil indeholde 6-8 medlemmer.
Der vil være tre grupper i alt.
|
Online fokusgruppe
|
|
Co-produktion workshops
En gruppe på 8-12 inklusive mænd med IBD, partnere til mænd med IBD og sundhedspersonale og relevante interessenter vil deltage i tre co-produktionsworkshops for at udvikle en prototypeintervention og logikmodel til gavn for patienten.
|
Online og ansigt til ansigt co-produktion workshops
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prototype intervention
Tidsramme: 18 måneder
|
En prototypeintervention for at forbedre vurderingen og plejen af de seksuelle sundhedsbehov hos mænd med inflammatorisk tarmsygdom (IBD).
Interventionen vil give sygeplejersker den forbedrede forståelse af den støtte og viden og færdigheder, der kræves for effektivt at vurdere de seksuelle sundhedsbehov hos mænd med inflammatorisk tarmsygdom og yde passende patientcentreret pleje.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse 1 resultater:
Tidsramme: 18 måneder
|
Bestem levering af seksuel sundhedspleje, vurdering og støttetjenester til mænd med IBD i UK National Health Services, herunder hvorvidt disse er forskellige mellem mandlige og kvindelige patienter.
|
18 måneder
|
|
Resultatet af undersøgelse 2
Tidsramme: 18 måneder
|
Facilitatorer, barrierer og sygeplejerskers tillid til levering af seksuel sundhedsvurdering, pleje og rådgivning til mandlige patienter.
|
18 måneder
|
|
Resultatet af undersøgelse 3
Tidsramme: 18 måneder
|
Opfattede behov, præferencer og barrierer i forhold til seksuel sundhed hos mænd med inflammatorisk tarmsygdom.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Ma, MSc, York St John University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Tarmsygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Gastroenteritis
- Inflammatoriske tarmsygdomme
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Interviews som emne
- Undersøgelser og spørgeskemaer
- Fokusgrupper
Andre undersøgelses-id-numre
- MenSH-IBD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .