Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en intervention til at hjælpe sygeplejersker med at forbedre seksuel sundhedspleje hos mænd med inflammatorisk tarmsygdom (MenSH-IBD)

Udvikling af en intervention til at hjælpe sygeplejersker med at forbedre vurderingen og plejen af ​​de seksuelle sundhedsbehov hos mænd med inflammatorisk tarmsygdom: en undersøgelse med blandede metoder ved brug af co-produktion

Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er en kronisk, recidiverende og remitterende sygdom, som i høj grad kan påvirke sundhed og personligt velvære. Seksuel sundhed, relationer og intimitet er blevet rejst som centrale bekymringer for dem, der lever med sygdommen. Mænds seksuelle sundhed og velvære er blevet identificeret som et forsømt område. Denne undersøgelse vil føre til udviklingen af ​​en intervention, der vil hjælpe sygeplejersker til at forbedre vurderingen og plejen af ​​de seksuelle sundheds- og velværebehov hos mænd med IBD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning har til formål at udvikle en intervention til at hjælpe sygeplejersker med at forbedre vurderingen og plejen af ​​de seksuelle sundhedsbehov hos mænd med inflammatorisk tarmsygdom (IBD). Dette er en langvarig fordøjelsestilstand, der ofte diagnosticeres i alderen 15-30 år. Patienter har ofte blodig diarré, mavesmerter, inkontinens og træthed.

Når sygdommen er alvorlig, kan den føre til hospitalsindlæggelse og operation. Der er voksende erkendelse af, at IBD kan påvirke seksuel sundhed negativt og påvirke patienters forhold og livskvalitet, men mænds behov er blevet forsømt i forskningen. Mænd rapporterer, at deres seksuelle sundhed sjældent diskuteres ved National Health Service (NHS) IBD-klinikaftaler, og specialistinformation og støtte mangler. I denne undersøgelse vil efterforskerne arbejde sammen med mænd med IBD, partnere til mænd med IBD, sygeplejersker og andet sundhedspersonale for at udvikle en sygeplejeintervention, der adresserer dette udækkede behov gennem information, vurdering og støtte.

Denne undersøgelse består af tre hoveddele, som er blevet betegnet som arbejdsstrømme. I Workstream One vil efterforskerne identificere, hvordan den seksuelle sundhed hos mænd med IBD i øjeblikket vurderes og plejes i NHS ved hjælp af tre store undersøgelser, der vil omfatte (1) NHS Trusts (2) Sygeplejersker (3) Mennesker med IBD.

I Workstream Two vil efterforskerne samle ideer om passende måder at forbedre sundhedsplejen for mænd med IBD ved at gennemføre interviews med mænd med IBD og partnere til mænd med IBD. Efterforskerne vil også gennemføre fokusgrupper med sundhedspersonale for at høre deres ideer til, hvordan tjenester kan forbedres.

I Workstream Three vil efterforskerne afholde en række workshops med patienter og sundhedspersonale for at udvikle en intervention og overveje, hvordan og hvorfor den kan hjælpe patienter.

Designet af undersøgelsen er udviklet med en patientrådgivningsgruppe og input fra IBD-sundhedsprofessionelle.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

792

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Som ovenfor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd med IBD:

En diagnose af Crohns sygdom, colitis ulcerosa eller IBD-U. Identificer som mand

Partnere til mænd med IBD:

I øjeblikket i (eller inden for de sidste 5 år) et intimt partnerskab med en person, der identificerer sig som mand og har en diagnose for Crohns sygdom, Colitis ulcerosa eller IBD-U.

IBD service managers:

En NHS-medarbejder, hvis nuværende ansættelse involverer tilsyn med levering og levering af en sekundær pleje IBD-patientservice inden for deres ansættelsesorganisation. Dette kan være en sundhedsprofessionel eller ikke-klinisk leder.

Sygeplejersker:

En registreret sygeplejerske, der som en del af deres nuværende rolle er ansvarlig for at yde pleje til patienter med IBD.

Sundhedsprofessionelle En sundhedsprofessionel, der er registreret hos GMC, NMC eller HCPC, hvis professionelle rolle anses for at være en del af det multidisciplinære IBD-team.

Aktuelt eller tidligere ansat i en rolle, der direkte yder pleje, støtte eller rådgivning til mænd med diagnosen IBD.

Interessenter En repræsentant for en velgørende, non-profit, professionel, offentlig eller statslig organisation, der er engageret med mænd, der lider af langvarige lidelser eller specifikt IBD.

Eksklusionskriterier:

Kan ikke give informeret samtykke Mindre end 18 år Taler ikke engelsk Kan ikke deltage i forskningsaktiviteten (spørgeskema, interview, fokusgruppe eller workshop)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelse 1 (National Health Service tjenester til inflammatorisk tarmsygdom)
En undersøgelse designet af efterforskerne for at fastslå den aktuelle levering af inflammatoriske tarmsygdomme til seksuel sundhedspleje. En repræsentant fra hver tjeneste vil udfylde en online-undersøgelse, som bør tage cirka 15 minutter at udfylde.
Online spørgeskema designet af undersøgelsesteamet.
Undersøgelse 2 (inflammatorisk tarmsygdom sygeplejerskeundersøgelse)
En undersøgelse designet af efterforskerne for at fastslå den nuværende sygeplejepraksis for seksuel sundhedspleje inden for Inflammatory Bowel Disease (IBD) tjenester. Registrerede sygeplejersker, der arbejder med mennesker med IBD, vil udfylde en online-undersøgelse, som bør tage cirka 15 minutter at udfylde.
Online spørgeskema designet af undersøgelsesteamet.
Undersøgelse 3 (mænd med IBD)
En undersøgelse designet af efterforskerne for at fastslå behovene hos mænd med inflammatorisk tarmsygdom (IBD). Mænd med diagnosen IBD vil udfylde en online undersøgelse, som bør tage cirka 15 minutter at udfylde.
Online spørgeskema designet af undersøgelsesteamet.
Interviews
Mænd med en diagnose af inflammatorisk tarmsygdom (IBD) og partnere til mænd med IBD vil foretage online, semistrukturerede interviews, der ikke varer længere end 60 minutter. Deltagerne kan interviewes med deres partner eller individuelt. Deltagere uden partner, eller hvis partner ikke ønsker at blive interviewet, vil blive interviewet individuelt.
Online semistruktureret interview
Fokusgrupper
Sundhedspersonale og relevante interessenter (for eksempel velgørende organisationer) vil deltage i fokusgrupper. Hver fokusgruppe vil indeholde 6-8 medlemmer. Der vil være tre grupper i alt.
Online fokusgruppe
Co-produktion workshops
En gruppe på 8-12 inklusive mænd med IBD, partnere til mænd med IBD og sundhedspersonale og relevante interessenter vil deltage i tre co-produktionsworkshops for at udvikle en prototypeintervention og logikmodel til gavn for patienten.
Online og ansigt til ansigt co-produktion workshops

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prototype intervention
Tidsramme: 18 måneder
En prototypeintervention for at forbedre vurderingen og plejen af ​​de seksuelle sundhedsbehov hos mænd med inflammatorisk tarmsygdom (IBD). Interventionen vil give sygeplejersker den forbedrede forståelse af den støtte og viden og færdigheder, der kræves for effektivt at vurdere de seksuelle sundhedsbehov hos mænd med inflammatorisk tarmsygdom og yde passende patientcentreret pleje.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse 1 resultater:
Tidsramme: 18 måneder
Bestem levering af seksuel sundhedspleje, vurdering og støttetjenester til mænd med IBD i UK National Health Services, herunder hvorvidt disse er forskellige mellem mandlige og kvindelige patienter.
18 måneder
Resultatet af undersøgelse 2
Tidsramme: 18 måneder
Facilitatorer, barrierer og sygeplejerskers tillid til levering af seksuel sundhedsvurdering, pleje og rådgivning til mandlige patienter.
18 måneder
Resultatet af undersøgelse 3
Tidsramme: 18 måneder
Opfattede behov, præferencer og barrierer i forhold til seksuel sundhed hos mænd med inflammatorisk tarmsygdom.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Ma, MSc, York St John University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

22. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2024

Først opslået (Faktiske)

20. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner