- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06583694
Elektronická zdravotní databáze okresu Bangkok Noi se socioekonomickými faktory z modelového projektu Bangkok Noi (BANMOP)
1. září 2024 aktualizováno: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital
Bangkoknoi Model Project (BANMOP) se řídí kontextově specifickými zdravotními databázemi s cílem podporovat udržitelné zdraví a pohodu lidí žijících ve čtvrti Bangkoknoi.
BANMOP je perspektivní kohortní projekt, který klade důraz na zapojení komunity prostřednictvím elektronických databází.
Data byla sbírána z domácností v okrese Bangkoknoi.
Bylo použito pohodlné vzorkování a data byla shromažďována prostřednictvím mobilní aplikace a webové platformy a osobních rozhovorů s dobře vyškolenými dobrovolníky, kteří byli převážně zdravotníci.
Údaje byly kategorizovány podle věkových skupin: 0-5, 6-14, 15-21, 22-59, >60 let, zahrnovaly jednotlivce i rodiny v pěti kategoriích: zdraví, životní prostředí a katastrofy, ekonomika, sociální oblast a bezpečnost. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zúčastnilo se celkem 21 286 účastníků ze 42 komunit Bangkoknoi, kteří tvořili 16,08 % z celkového počtu obyvatel okresu Bangkoknoi.
Čtyřicet procent účastníků uvedlo, že má fyzické zdravotní problémy.
Mezi nepřenosnými nemocemi dominovaly fyzické zdravotní problémy s postupujícím věkem.
Celkově byla nejčastějším zdravotním problémem hypertenze s 12,6 % následovaná alergickými onemocněními (11 %), diabetes mellitus (7,5 %) a dyslipidemií (6,1 %).
Úzkost byla nejčastější duševní poruchou a rozdíly v příjmech mezi pohlavími jsou důležitým problémem.
I když 91,6 % účastníků bylo spokojeno se svým domácím prostředím, ale přeplněné, přeplněné, městské prostředí způsobilo jejich nespokojenost.
42 procent uvedlo problémy související s reprodukčním zdravím, jako je těhotenství mladistvých (16,72 %), plánování rodiny a vedení manželství (12,74 %), předčasné pohlavně přenosné nemoci (8,96 %) a neplodnost (3,78 %).
Následně bylo založeno 17 dílčích projektů na podporu udržitelného zdraví a pohody lidí ve čtvrti Bangkoknoi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
21286
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Celková populace okresu Bangkoknoi zahrnovala 132 372 jednotlivců ve 48 771 domácnostech a (jedna z následujících)
- Jednotlivci registrovaní v okrese Bangkoknoi a v současné době tam bydlí.
- Jednotlivci, kteří nejsou registrováni, ale v současné době pobývají ve čtvrti Bangkoknoi.
- Jednotlivci registrovaní v okrese Bangkoknoi, kteří však v současné době pobývají mimo okres.
- Jednotlivci, thajští i nethajští občané, kteří pracují ve čtvrti Bangkoknoi nepřetržitě po dobu nejméně 30 dnů.
- Jednotlivci, kteří studují na školách nebo univerzitách v okrese Bangkoknoi nepřetržitě po dobu nejméně 30 dnů.
Popis
Celková populace okresu Bangkoknoi zahrnovala 132 372 jednotlivců ve 48 771 domácnostech.
Kritéria zahrnutí:
- Jednotlivci registrovaní v okrese Bangkoknoi a v současné době tam bydlí.
- Jednotlivci, kteří nejsou registrováni, ale v současné době pobývají ve čtvrti Bangkoknoi.
- Jednotlivci registrovaní v okrese Bangkoknoi, kteří však v současné době pobývají mimo okres.
- Jednotlivci, thajští i nethajští občané, kteří pracují ve čtvrti Bangkoknoi nepřetržitě po dobu nejméně 30 dnů.
- Jednotlivci, kteří studují na školách nebo univerzitách v okrese Bangkoknoi nepřetržitě po dobu nejméně 30 dnů.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nebyli ochotni se zúčastnit nebo odpovědět na dotazník, byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
0 až 5 let
Účastníci ve věku 0-5 let
|
|
|
6-14 let
Účastníci ve věku 6-14 let
|
|
|
15-21 let
Účastníci ve věku 15-21 let
|
|
|
22-59 let
Účastníci ve věku 22–59 let.
|
|
|
rovných a starších 60 let
Účastníci ve věku 60 let a více
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zdravotní stav
Časové okno: 4,5 roku od 1. října 2015 do 31. března 2020
|
dotazníky o zdravotním stavu jednotlivce a domácnosti
|
4,5 roku od 1. října 2015 do 31. března 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stavy související se zdravím
Časové okno: 4,5 roku od 1. října 2015 do 31. března 2020
|
průzkumné dotazníky o zdravotním stavu jednotlivců a domácností, včetně životního prostředí a katastrof, ekonomiky, společnosti a bezpečnosti
|
4,5 roku od 1. října 2015 do 31. března 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Naris Kitnarong, M.D., M.B.A., Mahidol University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wiles JL, Leibing A, Guberman N, Reeve J, Allen RE. The meaning of "aging in place" to older people. Gerontologist. 2012 Jun;52(3):357-66. doi: 10.1093/geront/gnr098. Epub 2011 Oct 7.
- Atthawuttikul, A., 2016. Comparison of Elderly People's Perception of Homely Feeling towards Room Environment in Their Own Home and in Two Nursing Homes in Thailand. International Journal of Social Science and Humanity, 6(11), pp.865-868.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SI002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny IPD mohou být sdíleny na základě rozumné žádosti prostřednictvím webové stránky: www.bangkoknoimodel.com
Časový rámec sdílení IPD
Od března 2020 až do 10 let poté
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Pouze pro neziskové organizace.
Pro další projekty/výzkumy, které se týkaly oblasti Bangkoknoi/jednotlivců
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- CSR
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .