- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06583694
Banco de dados eletrônico de saúde do distrito de Bangkok Noi com fatores socioeconômicos do projeto modelo Bangkok Noi (BANMOP)
1 de setembro de 2024 atualizado por: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital
O Projeto Modelo Bangkoknoi (BANMOP) é orientado por bancos de dados de saúde específicos do contexto para promover a saúde sustentável e o bem-estar das pessoas que vivem no distrito de Bangkoknoi.
O BANMOP é um projecto de coorte prospectivo que enfatiza o envolvimento da comunidade através de bases de dados electrónicas.
Os dados foram coletados em domicílios no distrito de Bangkoknoi.
Foi utilizada amostragem de conveniência e os dados foram recolhidos através de uma aplicação móvel e de uma plataforma baseada na web, e através de entrevistas presenciais com voluntários bem treinados, principalmente profissionais de saúde.
Os dados foram categorizados por faixas etárias: 0-5, 6-14, 15-21, 22-59, >60 anos, incluíram indivíduos e famílias em cinco categorias: saúde, meio ambiente e desastres, economia, social e segurança .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participaram um total de 21.286 participantes de 42 comunidades de Bangkoknoi, representando 16,08% da população total do distrito de Bangkoknoi.
Quarenta por cento dos participantes relataram ter problemas de saúde física.
As doenças não transmissíveis foram dominadas por problemas de saúde física à medida que a idade avançava.
No geral, a hipertensão foi o problema de saúde mais prevalente com 12,6%, seguida pelas doenças alérgicas (11%), diabetes mellitus (7,5%) e dislipidemia (6,1%).
A ansiedade foi o transtorno mental mais comum e a disparidade de renda entre homens e mulheres é uma questão importante.
Embora 91,6% dos participantes estejam satisfeitos com o ambiente doméstico, o ambiente urbano lotado e desordenado causou sua insatisfação.
Quarenta e dois por cento relataram problemas relacionados à saúde reprodutiva, como gravidez na adolescência (16,72%), planejamento familiar e orientação matrimonial (12,74%), doenças sexualmente transmissíveis prematuras (8,96%) e infertilidade (3,78%).
Posteriormente, foram estabelecidos 17 subprojectos para promover a saúde sustentável e o bem-estar das pessoas no distrito de Bangkoknoi.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
21286
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população total do distrito de Bangkoknoi incluía 132.372 indivíduos em 48.771 domicílios e (um dos seguintes)
- Indivíduos registrados no distrito de Bangkoknoi e que atualmente residem lá.
- Indivíduos que não estão registrados, mas atualmente residem no distrito de Bangkoknoi.
- Indivíduos registrados no distrito de Bangkoknoi, mas que atualmente residem fora do distrito.
- Indivíduos, cidadãos tailandeses e não tailandeses, que trabalham continuamente no distrito de Bangkoknoi por pelo menos 30 dias.
- Indivíduos que estudam em escolas ou universidades no distrito de Bangkoknoi continuamente por pelo menos 30 dias.
Descrição
A população total do distrito de Bangkoknoi incluía 132.372 indivíduos em 48.771 domicílios.
Critérios de inclusão:
- Indivíduos registrados no distrito de Bangkoknoi e que atualmente residem lá.
- Indivíduos que não estão registrados, mas atualmente residem no distrito de Bangkoknoi.
- Indivíduos registrados no distrito de Bangkoknoi, mas que atualmente residem fora do distrito.
- Indivíduos, cidadãos tailandeses e não tailandeses, que trabalham continuamente no distrito de Bangkoknoi por pelo menos 30 dias.
- Indivíduos que estudam em escolas ou universidades no distrito de Bangkoknoi continuamente por pelo menos 30 dias.
Critérios de exclusão:
- Foram excluídos os indivíduos que não se dispuseram a participar ou responder aos questionários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças de 0 a 5 anos
Participantes com idade entre 0 e 5 anos
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6 a 14 anos
Participantes com idades entre 6 e 14 anos
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15-21 anos
Participantes com idade entre 15 e 21 anos
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22-59 anos
Participantes com idades entre 22 e 59 anos.
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igual e superior a 60 anos
Participantes com idade igual e superior a 60 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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condições de saúde
Prazo: 4,5 anos, de 1º de outubro de 2015 a 31 de março de 2020
|
questionários de pesquisa sobre condições de saúde individuais e familiares
|
4,5 anos, de 1º de outubro de 2015 a 31 de março de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Condições relacionadas à saúde
Prazo: 4,5 anos, de 1º de outubro de 2015 a 31 de março de 2020
|
questionários de pesquisa sobre condições relacionadas à saúde individual e familiar, incluindo meio ambiente e desastres, economia, social e segurança
|
4,5 anos, de 1º de outubro de 2015 a 31 de março de 2020
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naris Kitnarong, M.D., M.B.A., Mahidol university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wiles JL, Leibing A, Guberman N, Reeve J, Allen RE. The meaning of "aging in place" to older people. Gerontologist. 2012 Jun;52(3):357-66. doi: 10.1093/geront/gnr098. Epub 2011 Oct 7.
- Atthawuttikul, A., 2016. Comparison of Elderly People's Perception of Homely Feeling towards Room Environment in Their Own Home and in Two Nursing Homes in Thailand. International Journal of Social Science and Humanity, 6(11), pp.865-868.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SI002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os IPD podem ser compartilhados mediante solicitação razoável através do site: www.bangkoknoimodel.com
Prazo de Compartilhamento de IPD
Desde março de 2020 até 10 anos após
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Apenas para organizações sem fins lucrativos.
Para novos projetos/pesquisas relacionadas à área/indivíduos de Bangkoknoi
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CSR
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .