Hypofrakcionovaný WPPT s HDR Boost

Kritéria zahrnutí:

• Patologický důkaz rakoviny prostaty

• Riziková skupina: vysoké nebo střední riziko, jak je definováno níže

  • Vysoké riziko: T3a nebo Gleason Grade Group 4/5 nebo PSA >20
  • Nepříznivé středně rizikové onemocnění: alespoň jedna nebo více z následujících: T2b-T2c, Gleason Grade Group 2/3, PSA 10-20, >50 % vzorků pozitivních
• Musí být vhodné pro celou pánev podle ošetřujícího onkologa nebo na základě prediktivního nomogramu lymfatických uzlin

• Pacient je kandidátem na definitivní externí radioterapii:

  • Žádná předchozí radioterapie v oblasti studie
  • Žádné zánětlivé onemocnění střev, aktivní poruchy kolagenu/cévních/vazivových tkání
• Věk ³18 let
• Stav výkonu ECOG: 0-2
• Pacienti mohou zahájit androgenní deprivační terapii až 3 měsíce před zahájením ozařování, souběžně nebo až 3 měsíce po dokončení zahájení ozařování. Pacienti mohou dostávat androgenní deprivační terapii po dobu následujících měsíců: pacienti s nepříznivým středním rizikem po dobu 6 měsíců; vysoce rizikových pacientů po dobu 24 měsíců. Pacientům bude umožněno přerušit ADT podle uvážení lékaře a pacienta.

• Hodnocení předúpravy

  • Anamnéza a fyzikální vyšetření radiačním onkologem do 6 týdnů od zařazení
  • MRI prostaty
  • PSMA PET
  • úroveň PSA
• Podle rozhodnutí ošetřujícího lékaře je vhodný pro rektální spacer
• Informovaný souhlas: Pacienti musí být schopni porozumět a být ochotni podepsat informovaný souhlas specifický pro studii, který naznačuje, že rozumí povaze výzkumu a rizikům této studie, než bude provedena jakákoli ze studií souvisejících s protokolem (toto nezahrnuje rutinní laboratorní testování nebo zobrazovací studie požadované pro stanovení způsobilosti ke studii);

Kritéria vyloučení:

• Důkaz vzdáleného metastatického onemocnění
• Anamnéza zánětlivých střev nebo poruch aktivního kolagenu/cévních/pojivových tkání
• Před ozářením do pánve
• Předchozí nebo souběžná druhá invazivní malignita jiná než nemelanomová rakovina kůže, pokud není onemocnění po dobu nejméně pěti let

• Známá závažná aktivní komorbidita, definovaná takto:

  o Jakékoli klinicky významné nesouvisející systémové onemocnění, zdravotní stav nebo jiný faktor, který by podle uvážení hlavních zkoušejících narušoval bezpečné a včasné dokončení postupů studie, ohrozil schopnost pacienta tolerovat protokolární terapii nebo je pravděpodobné, že zasahovat do studijních postupů nebo výsledků.

• Pacienti by neměli mít v anamnéze TURP
• Pacienti by neměli mít před léčbou IPSS >20 nebo na začátku léčby maximálními alfa-blokátory
• Pacienti by neměli užívat terapeutickou antikoagulaci