WPPT ipofrazionato con HDR Boost

Criteri di inclusione:

• Evidenza patologica del cancro alla prostata

• Gruppo di rischio: rischio alto o intermedio come definito di seguito

  • Alto rischio: T3a o gruppo di grado Gleason 4/5 o PSA >20
  • Malattia a rischio intermedio sfavorevole: almeno uno o più dei seguenti: T2b-T2c, gruppo di grado Gleason 2/3, PSA 10-20, >50% dei nuclei positivi
• Deve essere appropriato per l'intera pelvi secondo l'oncologo curante o in base al nomogramma predittivo dei linfonodi

• Il paziente è un candidato per la radioterapia a fasci esterni definitiva:

  • Nessuna precedente radioterapia nella regione di studio
  • Nessuna malattia infiammatoria intestinale, disturbi attivi del collagene/vascolare/del tessuto connettivo
• Età ³18 anni
• Stato di prestazione ECOG: 0-2
• I pazienti possono iniziare la terapia di deprivazione androgenica fino a 3 mesi prima dell'inizio della radioterapia, contemporaneamente, o fino a 3 mesi dopo il completamento dell'inizio della radioterapia. I pazienti potrebbero aver ricevuto terapia di deprivazione androgenica per i mesi successivi: pazienti a rischio intermedio sfavorevole per 6 mesi; pazienti ad alto rischio per 24 mesi. Ai pazienti sarà consentito interrompere l'ADT a discrezione del medico e del paziente.

• Valutazione pretrattamento

  • Anamnesi e visite mediche da un oncologo radioterapista entro 6 settimane dall'iscrizione
  • RM della prostata
  • PET PSMA
  • Livello di PSA
• Idoneità alla procedura con spaziatore rettale come stabilito dal medico curante
• Consenso informato: i pazienti devono avere la capacità di comprendere ed essere disposti a firmare il consenso informato specifico per lo studio indicando la loro comprensione della natura sperimentale e dei rischi di questo studio prima che venga eseguito qualsiasi studio correlato al protocollo (questo non include studi di routine di laboratorio test o studi di imaging richiesti per stabilire l'ammissibilità allo studio);

Criteri di esclusione:

• Evidenza di malattia metastatica a distanza
• Storia di disturbi infiammatori dell'intestino o del collagene attivo/vascolare/del tessuto connettivo
• Prima radioterapia al bacino
• Pregresso o concomitante secondo tumore maligno invasivo diverso dal cancro cutaneo diverso dal melanoma, a meno che non sia libero da malattia da almeno cinque anni

• Comorbilità attiva grave nota, definita come segue:

  o Qualsiasi malattia sistemica, condizione medica o altro fattore clinicamente significativo e non correlato che, a discrezione degli sperimentatori principali, interferirebbe nel completamento sicuro e tempestivo delle procedure di studio, comprometterebbe la capacità del paziente di tollerare la terapia del protocollo o potrebbe interferire con le procedure o i risultati dello studio.

• I pazienti non devono avere una storia precedente di TURP
• I pazienti non devono avere un IPSS pre-trattamento >20 o un massimo di farmaci alfa-bloccanti al basale
• I pazienti non devono essere sottoposti a terapia anticoagulante