Vyváženost kmene a funkční nezávislost u jedinců s SCI (SCI)
12. března 2025 aktualizováno: Yunus Emre Kundakçı, Afyonkarahisar Health Sciences University
Zkoumání vztahu mezi rovnováhou trupu a smyslem pro polohu trupu, dovednostmi vozíčkáře a funkční nezávislostí u jedinců s poraněním hrudní míchy
Tato studie zkoumá vztah mezi rovnováhou trupu, smyslem pro polohu, dovednostmi na invalidním vozíku a funkční nezávislostí u jedinců s poraněním hrudní míchy.
Jeho cílem je pochopit, jak se tyto faktory vzájemně ovlivňují a ovlivňují každodenní aktivity a celkovou kvalitu života.
Přehled studie
Detailní popis
Rovnováha vsedě a přesun na invalidním vozíku jsou klíčové pro neambulantní pacienty s poraněním míchy (SCI), aby mohli vykonávat činnosti každodenního života.
Kromě toho je v literatuře doporučeno komplexní posouzení rovnováhy trupu k predikci rizika pádů u těchto pacientů a ke stanovení jejich funkční nezávislosti.
V literatuře však nebyla nalezena žádná studie, která by zahrnovala pouze pacienty s postižením na úrovni hrudníku z hlediska parametrů, jako je rovnováha trupu, riziko pádu, posturální kontrolní schopnosti, funkční aktivita a nezávislost, které úzce souvisí s mírou poranění u pacientů s SCI.
Existuje potřeba komplexního hodnocení pacienta z hlediska kontroly trupu a rovnováhy trupu, zejména po SCI definovaném v hrudním segmentu míchy.
Do této studie budou zahrnuti muži a ženy ve věku 18–65 let s SCI s postižením na úrovni hrudníku, kteří pokračují ve své rutinní léčbě na neurologické rehabilitační jednotce Afyonkarahisar University of Health Sciences Health Application Center Oddělení fyzikální terapie a rehabilitace. .
Cílem studie je prozkoumat vztah mezi rovnováhou trupu, smyslem pro polohu trupu, dovednostmi na vozíku a stavem funkční nezávislosti účastníků.
Výsledky studie budou analyzovány u pacientů s SCI na úrovni hrudníku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Afyonkarahisar, Merkez, Krocan, 03000
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s poraněním míchy, kteří jsou léčeni na katedře fyzikální terapie a rehabilitace na Afyonkarahisar University of Health Sciences Health Application Center a kteří mají postižení na úrovni hrudníku a mohou samostatně používat manuální invalidní vozík.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- s diagnózou traumatického nebo netraumatického poranění míchy,
- Mít úroveň poranění hrudníku (T1-T12),
- Od zranění SKY uplynulo nejméně 6 měsíců,
- Mít 90 stupňů flexe a abdukce ramen na obou horních končetinách,
- být starší 18 let,
- Být schopen sedět na invalidním vozíku bez opory a samostatně používat ruční invalidní vozík,
- Dobrovolná účast ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Mít systémové onemocnění,
- Nahlásit diagnózu kardiovaskulárního onemocnění,
- Hlásit muskuloskeletální bolest nebo patologii postihující horní končetinu,
- Pacienti s intrakardiálními defibrilátory,
- Přítomnost otevřené rány.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jednotlivci hrudní SCI
Podle kritérií škály ASIA (American Spinal Injury Association) měli pacienti ASIA A kompletní lézi; Pacienti s ASIA B, ASIA C a ASIA D měli nekompletní lézi.
|
Žádné zásahy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravený test funkčního dosahu
Časové okno: Základní linie
|
Modifikovaný funkční test dosahu (MFRT) je hodnotící nástroj určený k měření stability a rovnováhy jednotlivce vyhodnocením jeho schopnosti dosáhnout vpřed při udržení stoje.
Zahrnuje požádání účastníka, aby natáhl paži co nejdále dopředu, aniž by pohnul nohama, přičemž vzdálenost je zaznamenána v centimetrech.
Tento test pomáhá identifikovat riziko pádu a posoudit funkční rovnováhu, zejména u starších dospělých a jedinců s poruchou rovnováhy.
|
Základní linie
|
|
Test triček
Časové okno: Základní linie
|
T-shirt Test je funkční hodnocení používané k hodnocení pohyblivosti horní části těla a koordinace jedinců, zejména těch s poraněním míchy nebo jiným postižením.
Během testu jsou účastníci požádáni, aby si oblékli a svlékli tričko vsedě na invalidním vozíku, což hodnotí jejich schopnost vykonávat každodenní činnosti.
Měří aspekty, jako je ovládání trupu, funkce horních končetin a celková nezávislost, a poskytuje vhled do schopnosti účastníka zvládat úkoly s oblečením v reálných situacích.
|
Základní linie
|
|
Test ovládání kufru
Časové okno: Základní linie
|
Trunk Control Test (TCT) je hodnotící nástroj používaný k hodnocení stability a kontroly trupu u jedinců s poraněním míchy (SCI).
Zahrnuje úkoly, které hodnotí schopnost udržet rovnováhu v sedě a provádět pohyby, jako je dosahování, kroucení a otáčení.
Test obvykle zahrnuje tři složky: statickou rovnováhu vsedě, dynamický dosah a rotaci trupu.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smysl polohy kufru
Časové okno: Základní linie
|
Při měření bude použit digitální sklonoměr (Baseline Digital Inclinometer).
Každý účastník dostane cvičnou zkoušku a měření se po dokončení cvičné zkoušky 3x zopakuje.
Zkušební postup bude proveden se sklonoměrem upevněným na úrovni páteřního výběžku T4 s následnou aktivní flexí trupu pod úhlem 30 stupňů.
Účastník bude požádán, aby udržoval a zapamatoval si tuto pozici po dobu 5 sekund s otevřenýma očima.
Poté bude účastník umístěn do neutrální polohy a bude mu instruován, aby co nejpřesněji opakoval cílovou polohu se zavřenýma očima.
Pacient bude požádán, aby ústně oznámil, že dosáhl stejné pozice.
Budou zaznamenány absolutní hodnoty rozdílu mezi hodnotami úhlu v poloze zaujaté pacientem a hodnotou 30 stupňů.
Chyba změny polohy těla bude zaznamenána zprůměrováním celkem 3 pokusů
|
Základní linie
|
|
Test dovedností invalidního vozíku
Časové okno: Základní linie
|
Test dovedností invalidního vozíku (WST) je hodnocení určené k hodnocení individuálních dovedností v používání invalidního vozíku.
Zahrnuje řadu úkolů, které simulují scénáře ze skutečného života, jako je manévrování ve stísněných prostorách, stoupání a klesání po rampách a navigace na různých površích.
|
Základní linie
|
|
Míra nezávislosti míchy
Časové okno: Základní linie
|
Spinal Cord Independence Measure (SCIM III) je komplexní nástroj používaný k hodnocení funkční nezávislosti u jedinců s poraněním míchy.
Hodnotí tři hlavní oblasti: sebepéče, řízení dýchání a svěračů a mobilitu.
|
Základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Četnost pádů
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci budou požádáni, aby zpětně nahlásili počet pádů, ke kterým došlo v předchozích šesti měsících, a množství předchozího školení, které absolvovali v oblasti prevence pádů a dovedností přenosu.
Podle definice Světové zdravotnické organizace je pád definován jako „neúmyslný pád na zem, podlahu nebo jinou nižší úroveň, s výjimkou úmyslné změny polohy, aby se opřel o nábytek, stěny nebo jiné předměty“.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/2-25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .