Equilibrio del tronco e indipendenza funzionale negli individui con LM (SCI)
12 marzo 2025 aggiornato da: Yunus Emre Kundakçı, Afyonkarahisar Health Sciences University
Indagine sulla relazione tra equilibrio del tronco e senso della posizione del tronco, abilità sulla sedia a rotelle e indipendenza funzionale in individui con lesioni del midollo spinale toracico
Questo studio indaga la relazione tra equilibrio del tronco, senso della posizione, abilità sulla sedia a rotelle e indipendenza funzionale in individui con lesione del midollo spinale toracico.
Lo scopo è comprendere come questi fattori interagiscono e influenzano le attività quotidiane e la qualità complessiva della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'equilibrio seduto e le attività di trasferimento sulla sedia a rotelle sono cruciali affinché i pazienti con lesioni del midollo spinale (LM) non deambulanti siano in grado di svolgere le attività della vita quotidiana.
Inoltre, in letteratura si raccomanda una valutazione completa dell’equilibrio del tronco per prevedere il rischio di cadute in questi pazienti e per determinare la loro indipendenza funzionale.
Tuttavia, in letteratura non è stato trovato alcuno studio che includesse solo pazienti con coinvolgimento a livello toracico in termini di parametri quali equilibrio del tronco, rischio di caduta, capacità di controllo posturale, attività funzionale e indipendenza, che sono strettamente correlati al livello di lesione nei pazienti con SCI.
È necessaria una valutazione completa del paziente in termini di controllo e equilibrio del tronco, soprattutto dopo una LM definita nel segmento toracico del midollo spinale.
In questo studio saranno inclusi individui maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni con LM con coinvolgimento a livello toracico che continuano il loro trattamento di routine presso l'Unità di riabilitazione neurologica del Centro di applicazione sanitaria dell'Università di Afyonkarahisar, Dipartimento di terapia fisica e riabilitazione. .
Lo scopo dello studio è esaminare la relazione tra equilibrio del tronco, senso della posizione del tronco, abilità sulla sedia a rotelle e stato di indipendenza funzionale dei partecipanti.
I risultati che si otterranno dopo lo studio verranno analizzati in pazienti con LM a livello toracico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Merkez
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Afyonkarahisar, Merkez, Tacchino, 03000
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui con lesioni del midollo spinale in cura nel Dipartimento di terapia fisica e riabilitazione presso il Centro di applicazione sanitaria dell'Università di Scienze della salute di Afyonkarahisar e che hanno un coinvolgimento a livello toracico e possono utilizzare una sedia a rotelle manuale in modo indipendente.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere diagnosticati con lesione traumatica o non traumatica del midollo spinale,
- Avere un livello di lesione toracica (T1-T12),
- Sono passati almeno 6 mesi dall’infortunio di SKY,
- Avere 90 gradi di flessione e abduzione della spalla in entrambe le estremità superiori,
- Avere più di 18 anni,
- Essere in grado di sedersi su una sedia a rotelle senza supporto e utilizzare una sedia a rotelle manuale in modo indipendente,
- Volontariato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia sistemica,
- Segnalare una diagnosi di malattia cardiovascolare,
- Segnalare dolore muscoloscheletrico o patologia che coinvolge l'arto superiore,
- Pazienti con defibrillatori intracardiaci,
- Presenza di ferita aperta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Individui con lesione midollare toracica
Secondo i criteri della scala ASIA (American Spinal Injury Association), i pazienti ASIA A presentavano una lesione completa; I pazienti ASIA B, ASIA C e ASIA D avevano una lesione incompleta.
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Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di portata funzionale modificato
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Il Modified Functional Reach Test (MFRT) è uno strumento di valutazione progettato per misurare la stabilità e l'equilibrio di un individuo valutando la sua capacità di allungarsi in avanti mantenendo una posizione eretta.
Si tratta di chiedere al partecipante di estendere il braccio in avanti il più possibile senza muovere i piedi, registrando la distanza in centimetri.
Questo test aiuta a identificare il rischio di caduta e a valutare l'equilibrio funzionale, in particolare negli anziani e negli individui con disturbi dell'equilibrio.
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Linea di base
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Prova della maglietta
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Il T-shirt Test è una valutazione funzionale utilizzata per valutare la mobilità e la coordinazione della parte superiore del corpo degli individui, in particolare quelli con lesioni del midollo spinale o altre disabilità.
Durante il test, ai partecipanti viene chiesto di indossare e togliersi una maglietta mentre sono seduti su una sedia a rotelle, che valuta la loro capacità di svolgere attività quotidiane.
Misura aspetti come il controllo del tronco, la funzione degli arti superiori e l'indipendenza generale, fornendo informazioni sulla capacità del partecipante di gestire i compiti relativi all'abbigliamento in situazioni di vita reale.
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Linea di base
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Il test del controllo del tronco
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Il Trunk Control Test (TCT) è uno strumento di valutazione utilizzato per valutare la stabilità e il controllo del tronco in soggetti con lesione del midollo spinale (SCI).
Si tratta di compiti che valutano la capacità di mantenere l'equilibrio stando seduti ed eseguire movimenti come raggiungere, torcere e girare.
Il test comprende tipicamente tre componenti: equilibrio statico da seduti, allungamento dinamico e rotazione del tronco.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Senso della posizione del tronco
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Durante le misurazioni verrà utilizzato un inclinometro digitale (Baseline Digital Inclinometer).
A ciascun partecipante verrà fornita una prova pratica e la misurazione verrà ripetuta 3 volte dopo il completamento della prova pratica.
La procedura di test verrà eseguita con l'inclinometro fissato a livello del processo spinale T4 seguito dalla flessione attiva del tronco con un angolo di 30 gradi.
Al partecipante verrà chiesto di mantenere e memorizzare questa posizione per 5 secondi con gli occhi aperti.
Il partecipante verrà quindi posizionato in una posizione neutra e gli verrà chiesto di ripetere la posizione target con gli occhi chiusi nel modo più accurato possibile.
Al paziente verrà chiesto di riferire verbalmente di aver raggiunto la stessa posizione.
Verranno registrati i valori assoluti della differenza tra i valori dell'angolo nella posizione assunta dal paziente e il valore di 30 gradi.
L'errore di riposizionamento del corpo verrà registrato calcolando la media di un totale di 3 prove
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Linea di base
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Il test di abilità sulla sedia a rotelle
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Il Wheelchair Skills Test (WST) è una valutazione progettata per valutare la competenza di un individuo nell'uso di una sedia a rotelle.
Implica una serie di attività che simulano scenari di vita reale, come manovre in spazi ristretti, rampe ascendenti e discendenti e navigazione su varie superfici.
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Linea di base
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La misura dell’indipendenza del midollo spinale
Lasso di tempo: Linea di base
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La Misura dell'Indipendenza del Midollo Spinale (SCIM III) è uno strumento completo utilizzato per valutare l'indipendenza funzionale nei soggetti con lesioni del midollo spinale.
Valuta tre ambiti principali: cura di sé, respirazione e gestione dello sfintere e mobilità.
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Linea di base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza delle cadute
Lasso di tempo: Linea di base
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Ai partecipanti verrà chiesto di riferire retrospettivamente il numero di cadute che si sono verificate nei sei mesi precedenti e la quantità di formazione precedente che hanno ricevuto in materia di prevenzione delle cadute e capacità di trasferimento.
Secondo la definizione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, una caduta è definita come "una caduta involontaria a terra, sul pavimento o su un altro livello inferiore, escluso un cambio intenzionale di posizione per appoggiarsi a mobili, pareti o altri oggetti"
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
10 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/2-25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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