Postoje a vnímání kouření v reálném prostředí (ASPIRE)
20. srpna 2025 aktualizováno: University of Oklahoma
Tato studie bude měřit přitažlivost a posílení různých ochucených malých doutníků/cigarillos (LCC) u mladých dospělých v laboratoři a doma prostřednictvím ekologického okamžitého hodnocení (denní průzkumy prostřednictvím chytrých telefonů)
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci se zúčastní 4 laboratorních lekcí, které se liší kouřeným doutníkem: vlastní značka a v té době komerčně dostupný studijní doutníček (Garcia y Vega game cigarillo) s tabákovou příchutí, koncepční příchutí a charakteristickou příchutí.
V souladu s naší prací a jinými publikovanými pracemi8-10 bude základní (BL) období měřit přitažlivost pro kouření doutníčků obvyklé značky v jejich domácím prostředí po dobu 7 dnů a poté jednou v laboratoři (>12hodinová abstinence), na konci ze 7 dnů.
Účastníci poté podstoupí 3 experimentální podmínky (vyvážené, v rámci subjektů): (1) 7 dní kouření doutníčku studie s příchutí konceptu; (2) 7 dní kouření studijního doutníčku s charakteristickou příchutí; a (3) 7 dní kouření studijního doutníčku s tabákovou příchutí.
Účastníci budou instruováni, aby na každé 7denní období vyměnili doutník obvyklé značky za doutník určený pro studii.
Jiné užívání tabáku bude během této doby povoleno bez konkrétních pokynů k modelování chování v reálném světě.
Poslední den každého 7denního období užívání „vzít si domů“ abstinující účastníci (>12 hodin) vykouří přidělený studijní doutník v laboratoři ad libitum, kde se projeví subjektivní účinky (např. bude hodnoceno zasažení hrdla), expozice kouři (CO boost) a chování (např. počet potažení) Během každého 7denního období expozice účastníci jednou vyhodnotí užívání doutníčků a jiného tabáku a subjektivní účinky užívání doutníků. denní EMA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- TSET Health Promotion Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
1. Věk 18 až 34 let; 2. Kouřte malé doutníky/cigarillos (LCC) „některé dny“ nebo „každý den“; 3. Schopnost číst anglicky na úrovni 8. ročníku nebo vyšší; a 4. Žádné bezprostřední plány na ukončení užívání tabáku.
-
Kritéria vyloučení:
1. Současné užívání nikotinové substituční terapie (NRT); 2. Těhotná, plánujete otěhotnět nebo v současné době kojíte; 3. Minulé nebo současné samostatně hlášené klinicky významné srdeční onemocnění nebo hypertenze nebo jiné onemocnění související s kouřením (podle historie), které brání úspěšnému dokončení studie; 4. Neschopnost abstinovat od nikotinu/tabákových výrobků po dobu alespoň 12 hodin před každým ze dvou studijních sezení 5. Uveďte, že používáte značku doutníků ve studii jako preferovanou značku (protože to pravděpodobně nepatřičně ovlivní jejich vnímání) 6. Neochota používat " bez špičky“ (např. plastová nebo dřevěná špička), malé doutníky/cigarillos.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cigarillo s tabákovou příchutí
Účastník bude používat doutníček s tabákovou příchutí doma po dobu 7 dnů, jak si přeje, a poté jej jednou vykouří v laboratoři
|
Účastníci dokončí návrh v rámci jednotlivých předmětů, který se liší podle kouřeného doutníčku: tabáková příchuť, koncepční příchuť a charakteristická příchuť
|
|
Experimentální: Koncept chuť doutníčku
Účastník bude používat koncept ochucený doutníček doma po dobu 7 dnů, jak si přeje, a poté jej jednou vykouří v laboratoři
|
Účastníci dokončí návrh v rámci jednotlivých předmětů, který se liší podle kouřeného doutníčku: tabáková příchuť, koncepční příchuť a charakteristická příchuť
|
|
Experimentální: Charakterizující chuť
Účastník bude používat charakteristický ochucený doutníček doma po dobu 7 dnů, jak si přeje, a poté jej jednou vykouří v laboratoři
|
Účastníci dokončí návrh v rámci jednotlivých předmětů, který se liší podle kouřeného doutníčku: tabáková příchuť, koncepční příchuť a charakteristická příchuť
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet vykouřených doutníků
Časové okno: Denní průzkumy chytrých telefonů až 3 týdny po základní linii
|
Počet doutníčků vykouřených během každého 7denního období, kdy si ho vezmete domů
|
Denní průzkumy chytrých telefonů až 3 týdny po základní linii
|
|
Subjektivní reakce na kouření
Časové okno: Laboratorní návštěvy až 3 týdny po výchozí hodnotě
|
průměrné hodnocení psychologické odměny po kouření z modifikované stupnice hodnocení cigaret.
Vyšší skóre znamená vyšší odměnu.
Bodové odpovědi se pohybují od 1 do 7
|
Laboratorní návštěvy až 3 týdny po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASPIRE
- ST116745 (Jiné číslo grantu/financování: Presbyterian Health Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Sdílení může být dostupné podle uvážení a se svolením univerzity a se schválenou smlouvou o používání dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .