Atteggiamenti e percezioni del fumo nell'ambiente reale (ASPIRE)
20 agosto 2025 aggiornato da: University of Oklahoma
Questo studio misurerà l'attrattiva e il rinforzo per sigari/sigaretti (LCC) aromatizzati diversi nei giovani adulti in laboratorio e a casa, tramite una valutazione ecologica momentanea (sondaggi giornalieri su smartphone)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti parteciperanno a 4 sessioni di laboratorio che differiscono per il sigaretto fumato: il proprio marchio e un sigaretto di studio allora disponibile in commercio (cigarillo di gioco Garcia y Vega) nell'aroma di tabacco, nell'aroma concettuale e nell'aroma caratterizzante.
Coerentemente con il nostro lavoro e con altri lavori pubblicati8-10, un periodo di riferimento (BL) misurerà l'attrazione verso il fumo del proprio sigaretto di marca abituale nell'ambiente domestico per 7 giorni e poi una volta in laboratorio (astinenza >12 ore), alla fine dei 7 giorni.
I partecipanti saranno quindi sottoposti a 3 condizioni sperimentali (controbilanciate, all'interno dei soggetti): (1) 7 giorni fumando un sigaretto di studio aromatizzato al concetto; (2) 7 giorni fumando un sigaretto in studio dall'aroma caratterizzante; e (3) 7 giorni fumando un sigaretto da studio aromatizzato al tabacco.
Ai partecipanti verrà chiesto di cambiare il loro solito sigaretto di marca con il sigaretto di studio assegnato per ogni periodo di 7 giorni.
Durante questo periodo sarà consentito l’uso di altro tabacco senza istruzioni specifiche per modellare il comportamento nel mondo reale.
L'ultimo giorno di ogni periodo di 7 giorni di utilizzo "da portare a casa", i partecipanti in astinenza (>12 ore) fumeranno il sigaretto di studio assegnato in laboratorio ad libitum, dove gli effetti soggettivi (ad esempio, soddisfazione, riduzione del desiderio, ricompensa psicologica, colpo alla gola), l'esposizione al fumo (aumento di CO) e il comportamento (ad esempio, numero di boccate) verranno valutati. Durante ciascun periodo di esposizione di 7 giorni, i partecipanti completeranno le valutazioni dell'uso del sigaretto e di altri tipi di tabacco e degli effetti soggettivi dell'uso del sigaretto tramite una volta EMA giornaliera.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- TSET Health Promotion Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
1. Età da 18 a 34 anni; 2. Fumare sigari/sigaretti (LCC) "alcuni giorni" o "tutti i giorni"; 3. Capacità di leggere l'inglese a livello di 8° grado o superiore; e 4. Nessun piano immediato per smettere di usare il tabacco.
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Criteri di esclusione:
1. Uso attuale della terapia sostitutiva della nicotina (NRT); 2. Incinta, che sta pianificando una gravidanza o che sta allattando al seno; 3. Patologie cardiache o ipertensione clinicamente significative, passate o attuali, autodichiarate, o altre malattie correlate al fumo (in base all'anamnesi) che precludono il completamento con successo dello studio; 4. Incapacità di astenersi da prodotti a base di nicotina/tabacco per almeno 12 ore prima di ciascuna delle due sessioni di studio 5. Riferire di utilizzare la marca di cigarillo in studio come marca preferita (poiché ciò probabilmente influenzerà indebitamente le loro percezioni) 6. Riluttanza a utilizzare " sigari/sigaretti senza punta" (ad esempio punta in plastica o legno).
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sigaretto al gusto tabacco
Un partecipante utilizzerà un sigaretto aromatizzato al tabacco a casa per 7 giorni, come desidera, per poi fumarlo una volta in laboratorio
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I partecipanti completeranno un disegno all'interno dei soggetti che varia a seconda del cigarillo fumato: sapore di tabacco, sapore concettuale e sapore caratterizzante
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Sperimentale: Sigaretto dal sapore di concetto
Un partecipante utilizzerà un sigaretto aromatizzato a casa per 7 giorni, come desidera, e poi lo fumerà una volta in laboratorio
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I partecipanti completeranno un disegno all'interno dei soggetti che varia a seconda del cigarillo fumato: sapore di tabacco, sapore concettuale e sapore caratterizzante
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Sperimentale: Sapore caratterizzante
Un partecipante utilizzerà a casa per 7 giorni, come desidera, un sigaretto aromatizzato caratterizzante, per poi fumarlo una volta in laboratorio
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I partecipanti completeranno un disegno all'interno dei soggetti che varia a seconda del cigarillo fumato: sapore di tabacco, sapore concettuale e sapore caratterizzante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di sigaretti fumati
Lasso di tempo: Sondaggi giornalieri su smartphone, fino a 3 settimane dopo il riferimento
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Il numero di sigaretti fumati durante ciascun periodo di consumo di 7 giorni
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Sondaggi giornalieri su smartphone, fino a 3 settimane dopo il riferimento
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Risposta soggettiva al fumo
Lasso di tempo: Visite di laboratorio, fino a 3 settimane dopo il basale
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valutazioni medie della ricompensa psicologica in seguito al fumo dalla scala di valutazione della sigaretta modificata.
Punteggi più alti indicano una ricompensa più alta.
Le risposte con punteggio vanno da 1 a 7
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Visite di laboratorio, fino a 3 settimane dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
27 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASPIRE
- ST116745 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Presbyterian Health Foundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
La condivisione può essere disponibile a discrezione e con il permesso dell'università e un accordo di utilizzo dei dati approvato.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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