- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06621537
Zátěž duševního zdraví a chování při hledání pomoci v rakouské obecné populaci
Zátěž duševního zdraví a chování při hledání pomoci v rakouské obecné populaci: od problému k psychoterapii u různých skupin populace z pohledu psychoterapie
Tato studie zkoumá symptomovou zátěž a chování při hledání pomoci v rakouské obecné populaci. Současný výzkum ukazuje, že duševní zdraví v Rakousku se od pandemie COVID-19 výrazně zhoršilo. Uzamčení, sociální izolace a nejistota ohledně budoucnosti vedly ke zvýšenému psychickému stresu, který zůstal zvýšený i po zrušení omezení. Zvláště postiženy byly zranitelné skupiny, jako jsou mladí lidé a jednotlivci s migračním pozadím, které často zažívaly další stresory, jako jsou jazykové bariéry, kulturní rozdíly a finanční zátěž. Rodiny migrantů často čelí větším překážkám v přístupu ke službám duševního zdraví, jako jsou jazykové překážky, nedostatek znalostí o systému zdravotní péče, nedostatečné finanční zdroje, stigmatizace duševních chorob a kulturní rozdíly v chápání duševního zdraví. Výzkum ukazuje, že migranti s menší pravděpodobností vyhledávají odbornou pomoc, místo toho se spoléhají na neformální sítě nebo alternativní léčebné metody, takže mnozí zůstávají bez léčby.
Tato studie si proto klade za cíl dále prozkoumat tyto překážky a rozdíly v chování při hledání pomoci mezi jednotlivci s migračním pozadím a bez něj. Reprezentativní vzorek rakouské obecné populace vyplní validované dotazníky, aby posoudil symptomovou zátěž, chování vyhledávající pomoc a sebestigmatizaci. Výsledky studie pomohou identifikovat překážky v přístupu k psychoterapeutické péči a poskytnou vhled do zlepšování služeb duševního zdraví, zejména pro zranitelné skupiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Výzkumný projekt se zaměřuje na duševní zdraví a chování rakouské obecné populace při hledání pomoci, se zvláštním zájmem o zranitelné skupiny, jako jsou jedinci z migračního prostředí.
Studie využívá komplexní přístup pomocí online průzkumu zaměřeného na reprezentativní vzorek rakouské obecné populace. Klíčové oblasti zaměření zahrnují symptomovou zátěž související s psychickými poruchami a chováním vyhledávajícím pomoc. Průzkum zahrnuje řadu standardizovaných ověřených měřicích nástrojů, včetně: CORE-OM (k posouzení psychické pohody, symptomů, funkčnosti a rizik), GHSQ (k vyhodnocení chování při vyhledávání pomoci), SSOSH (k měření sebestigmatizace) , PHQ-9 (pro hodnocení symptomů deprese), GAD-7 (pro měření generalizované úzkostné poruchy), ISI-7 (pro závažnost nespavosti), PSS-4 (pro stres), CAGE (pro zneužívání alkoholu), SOEP (pro osamělost ) a otevřené otázky týkající se stresorů a zdrojů.
Tato studie poskytne vhled do problémů v oblasti duševního zdraví, kterým čelí běžná populace, a identifikuje specifické překážky v přístupu k psychoterapeutické péči mezi lidmi z migračního prostředí. Tato zjištění budou sloužit jako podklad pro budoucí intervence a podpůrné mechanismy pro tyto skupiny. Na náborovém procesu se bude podílet profesionální průzkumná agentura (Marketagent GmbH), která zajistí reprezentativní vzorek včetně účastníků ve věku 14 a více let. Účastníci musí mít dostatečné znalosti německého jazyka a pobývat v Rakousku. Výsledky přispějí ke zlepšení služeb duševního zdraví a řešení rozdílů v přístupu k péči.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1020
- Sigmund Freud Univeristy Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- minimálně 14 let
- Přístup k internetu
- dostatečné znalosti němčiny
- pobyt v Rakousku
Kritéria vyloučení:
- mladší 14 let
- žádný přístup k internetu
- nedostatek znalostí německého jazyka
- bydliště mimo Rakousko
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Reprezentativní vzorek rakouské obecné populace
Vzorek rakouské obecné populace ve věku >=14 let reprezentativní pro věk, pohlaví, věk x pohlaví, region, vzdělání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecné chování při hledání pomoci
Časové okno: Jednou v říjnu 2024
|
General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ) je validovaný standardizovaný nástroj k posouzení aktuálních záměrů vyhledat pomoc z různých zdrojů pro různé problémy.
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 70, přičemž vyšší skóre naznačuje větší záměr vyhledat pomoc.
|
Jednou v říjnu 2024
|
|
Klinické výsledky při rutinním hodnocení
Časové okno: Jednou v říjnu 2024
|
Klinické výsledky v rutinním hodnocení – Outcome Measure (CORE-OM) je běžné sebehodnocení globálního distresu s 34 položkami, které byly všechny zodpovězeny na stejné pětiúrovňové škále Likertova typu, která se dotazovala na stav respondentů za poslední týden.
Původně byl navržen a vyvinut v reakci na výzvu k financování výzkumu od britské nadace Mental Health Foundation, která požadovala, aby obsah pokrýval oblasti pohody (4 položky), problémy (12 položek), fungování (12 položek) a rizika ( 6 položek).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 136 (součet položek), přičemž vyšší skóre značí větší zátěž symptomy/distressy.
Skóre domény se pohybuje od 0 do 16 (pohoda), 0 až 48 (problémy a fungování) a 0 až 24 (riziko).
Kromě toho lze průměr vypočítat vydělením součtu položek počtem položek v celkovém skóre nebo v příslušných doménách.
|
Jednou v říjnu 2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zneužívání alkoholu
Časové okno: Jednou v říjnu 2024
|
Příznaky abúzu alkoholu budou hodnoceny pomocí krátkého screeningového nástroje, tzv. CAGE dotazníku. Zkratka znamená 4 ano/ne položky tvořící screeningový test:
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň problémového pití. |
Jednou v říjnu 2024
|
|
Příznaky nespavosti
Časové okno: Jednou v říjnu 2024
|
Příznaky poruch spánku budou hodnoceny pomocí stručné verze indexu závažnosti insomnie (ISI-7).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň problémů se spánkem.
|
Jednou v říjnu 2024
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: Jednou v říjnu 2024
|
Příznaky deprese budou posouzeny pomocí 9-položkové verze dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zátěž symptomů.
|
Jednou v říjnu 2024
|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: Jednou v říjnu 2024
|
Příznaky úzkosti budou hodnoceny pomocí 7-položkové verze obecné škály úzkostných poruch (GAD-7).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zátěž symptomů.
|
Jednou v říjnu 2024
|
|
Sebestigma
Časové okno: Jednou v říjnu 2024
|
Konstrukt sebestigmatizace jako důležitého faktoru v rozhodování lidí nevyhledat (psycho)terapeutickou léčbu je hodnocen pomocí 10-položkové škály Self-Stigma hledání pomoci (SSOSH).
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sebestigmatizace.
|
Jednou v říjnu 2024
|
|
Volný text otázek o zdrojích a zátěžích
Časové okno: Jednou v říjnu 2024
|
Dvě otázky s volným textem se budou zabývat vnímanou zátěží a zdroji po předchozí studii v rakouské obecné populaci.
|
Jednou v říjnu 2024
|
|
Úroveň vnímaného stresu
Časové okno: Jednou v říjnu 2024
|
Úroveň vnímaného stresu bude posuzována pomocí zkrácené verze škály vnímaného stresu se 4 položkami (PSS-4).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 16, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zátěž symptomů.
|
Jednou v říjnu 2024
|
|
Osamělost
Časové okno: Jednou v říjnu 2024
|
Vnímaná sociální izolace se hodnotí pomocí třípoložkové škály osamělosti (SOEP).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální izolaci.
|
Jednou v říjnu 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Evans C, Connell J, Barkham M, Margison F, McGrath G, Mellor-Clark J, Audin K. Towards a standardised brief outcome measure: psychometric properties and utility of the CORE-OM. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:51-60. doi: 10.1192/bjp.180.1.51.
- Dhalla S, Kopec JA. The CAGE questionnaire for alcohol misuse: a review of reliability and validity studies. Clin Invest Med. 2007;30(1):33-41. doi: 10.25011/cim.v30i1.447.
- Wilson, C. J., Deane, F. P., Ciarrochi, J., and Rickwood, D. (2005). Measuring Help-Seeking Intentions: Properties of the General Help-Seeking Questionnaire. Canadian Journal of Counselling, 39(1), 15-28.
- Vogel, D. L., Wade, N. G., and Haake, S. (2006). Measuring the self-stigma associated with seeking psychological help. Journal of Counseling Psychology, 53(3), 325-337. https://doi.org/10.1037/0022-0167.53.3.325
- Schaffler Y, Gachter A, Dale R, Jesser A, Probst T, Pieh C. Concerns and Support after One Year of COVID-19 in Austria: A Qualitative Study Using Content Analysis with 1505 Participants. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 3;18(15):8218. doi: 10.3390/ijerph18158218.
- Reinwarth AC, Ernst M, Krakau L, Brahler E, Beutel ME. Screening for loneliness in representative population samples: Validation of a single-item measure. PLoS One. 2023 Mar 16;18(3):e0279701. doi: 10.1371/journal.pone.0279701. eCollection 2023.
- Kraepelien M, Blom K, Forsell E, Hentati Isacsson N, Bjurner P, Morin CM, Jernelov S, Kaldo V. A very brief self-report scale for measuring insomnia severity using two items from the Insomnia Severity Index - development and validation in a clinical population. Sleep Med. 2021 May;81:365-374. doi: 10.1016/j.sleep.2021.03.003. Epub 2021 Mar 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PTW2024_0926
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .