- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06621537
Obciążenie zdrowia psychicznego i zachowania związane z poszukiwaniem pomocy w ogólnej populacji Austrii
Obciążenie zdrowiem psychicznym i zachowania związane z poszukiwaniem pomocy w ogólnej populacji Austrii: od problemu do psychoterapii w różnych grupach populacyjnych z perspektywy nauki o psychoterapii
W tym badaniu zbadano obciążenie objawami i zachowania związane z poszukiwaniem pomocy w ogólnej populacji Austrii. Aktualne badania pokazują, że stan zdrowia psychicznego w Austrii znacznie się pogorszył od czasu pandemii Covid-19. Zamknięcie, izolacja społeczna i niepewność co do przyszłości doprowadziły do zwiększonego stresu psychicznego, który utrzymuje się na podwyższonym poziomie nawet po zniesieniu ograniczeń. Szczególnie dotknięte zostały grupy szczególnie wrażliwe, takie jak młodzież i osoby ze środowisk migracyjnych, które często doświadczały dodatkowych czynników stresogennych, takich jak bariery językowe, różnice kulturowe i napięcia finansowe. Rodziny migrujące często napotykają więcej barier w dostępie do usług w zakresie zdrowia psychicznego, takich jak przeszkody językowe, brak wiedzy na temat systemu opieki zdrowotnej, niewystarczające zasoby finansowe, stygmatyzacja chorób psychicznych oraz różnice kulturowe w rozumieniu zdrowia psychicznego. Badania pokazują, że migranci rzadziej szukają profesjonalnej pomocy, zamiast tego polegają na nieformalnych sieciach kontaktów lub alternatywnych metodach leczenia, przez co wielu pozostaje bez leczenia.
Dlatego też niniejsze badanie ma na celu dalsze zbadanie tych barier i różnic w zachowaniach związanych z poszukiwaniem pomocy pomiędzy osobami ze środowisk migracyjnych i bez nich. Reprezentatywna próba ogólnej populacji Austrii wypełni zatwierdzone kwestionariusze w celu oceny nasilenia objawów, zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy i autostygmatyzacji. Wyniki badania pomogą zidentyfikować przeszkody w dostępie do opieki psychoterapeutycznej i zapewnią wgląd w możliwości poprawy usług w zakresie zdrowia psychicznego, szczególnie dla grup szczególnie wrażliwych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt badawczy koncentruje się na zdrowiu psychicznym i zachowaniach związanych z poszukiwaniem pomocy wśród ogółu ludności Austrii, ze szczególnym uwzględnieniem grup bezbronnych, takich jak osoby ze środowisk migracyjnych.
W badaniu zastosowano kompleksowe podejście, wykorzystując ankietę internetową skierowaną do reprezentatywnej próby austriackiej populacji ogólnej. Kluczowe obszary zainteresowania obejmują obciążenie objawami związanymi z zaburzeniami psychicznymi i zachowaniami związanymi z poszukiwaniem pomocy. Badanie obejmuje szereg standardowych, zatwierdzonych narzędzi pomiarowych, w tym: CORE-OM (do oceny dobrostanu psychicznego, objawów, funkcjonalności i ryzyka), GHSQ (do oceny zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy), SSOSH (do pomiaru autostygmatyzacji) , PHQ-9 (do oceny objawów depresyjnych), GAD-7 (do pomiaru uogólnionych zaburzeń lękowych), ISI-7 (do pomiaru nasilenia bezsenności), PSS-4 (do pomiaru stresu), CAGE (do pomiaru nadużywania alkoholu), SOEP (do pomiaru samotności ) oraz pytania otwarte dotyczące czynników stresogennych i zasobów.
Badanie to zapewni wgląd w wyzwania związane ze zdrowiem psychicznym, przed którymi stoi ogół populacji, oraz zidentyfikuje konkretne bariery w dostępie do opieki psychoterapeutycznej wśród osób ze środowisk migracyjnych. Ustalenia te posłużą do opracowania przyszłych interwencji i mechanizmów wsparcia dla tych grup. W proces rekrutacji zaangażowana zostanie profesjonalna agencja ankietowa (Marketagent GmbH), która zapewni reprezentatywną próbę, obejmującą uczestników w wieku 14 lat i więcej. Uczestnicy muszą posiadać odpowiednią znajomość języka niemieckiego i mieszkać w Austrii. Wyniki przyczynią się do poprawy usług w zakresie zdrowia psychicznego i wyeliminowania dysproporcji w dostępie do opieki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1020
- Sigmund Freud Univeristy Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- co najmniej 14 lat
- dostęp do Internetu
- wystarczająca znajomość języka niemieckiego
- zamieszkania w Austrii
Kryteria wykluczenia:
- młodsze niż 14 lat
- brak dostępu do Internetu
- brak znajomości języka niemieckiego
- zamieszkania poza Austrią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Reprezentatywna próba austriackiej populacji ogólnej
Próbka ogólnej populacji austriackiej w wieku >=14 lat, reprezentatywna pod względem wieku, płci, wieku x płci, regionu i wykształcenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne zachowanie związane z poszukiwaniem pomocy
Ramy czasowe: Raz w październiku 2024 r
|
Ogólny kwestionariusz poszukiwania pomocy (GHSQ) to sprawdzone, standardowe narzędzie służące do oceny bieżących zamiarów szukania pomocy z różnych źródeł w przypadku różnych problemów.
Całkowity wynik waha się od 10 do 70, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą intencję szukania pomocy.
|
Raz w październiku 2024 r
|
|
Wyniki kliniczne w rutynowej ocenie
Ramy czasowe: Raz w październiku 2024 r
|
Wynik kliniczny w rutynowej ocenie – miara wyników (CORE-OM) jest powszechną, samoopisową miarą globalnego niepokoju, zawierającą 34 pozycje, na które odpowiada się na tej samej pięciostopniowej skali typu Likerta, pytającej o stan respondentów w ciągu ostatniego tygodnia.
Pierwotnie został zaprojektowany i opracowany w odpowiedzi na zaproszenie do finansowania badań brytyjskiej Fundacji Zdrowia Psychicznego, które wymagało, aby treść obejmowała dziedziny dobrego samopoczucia (4 pozycje), problemów (12 pozycji), funkcjonowania (12 pozycji) i ryzyka ( 6 szt.).
Całkowity wynik waha się od 0 do 136 (suma pozycji), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie objawami/niepokojem.
Wyniki w poszczególnych dziedzinach wahają się od 0 do 16 (dobrostan), od 0 do 48 (problemy i funkcjonowanie) oraz od 0 do 24 (ryzyko).
Ponadto średnie można obliczyć, dzieląc sumę pozycji przez liczbę pozycji w wyniku całkowitym lub w odpowiednich dziedzinach.
|
Raz w październiku 2024 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nadużywanie alkoholu
Ramy czasowe: Raz w październiku 2024 r
|
Objawy nadużywania alkoholu będą oceniane za pomocą krótkiego narzędzia przesiewowego, tzw. kwestionariusza CAGE. Akronim oznacza 4 pozycje tak/nie składające się na badanie przesiewowe:
Całkowity wynik waha się od 0 do 4, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy stopień problemowych zachowań związanych z piciem. |
Raz w październiku 2024 r
|
|
Objawy bezsenności
Ramy czasowe: Raz w październiku 2024 r
|
Objawy zaburzeń snu będą oceniane za pomocą skróconej wersji wskaźnika nasilenia bezsenności (ISI-7).
Całkowity wynik waha się od 0 do 28, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom problemów ze snem.
|
Raz w październiku 2024 r
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Raz w październiku 2024 r
|
Objawy depresji będą oceniane za pomocą 9-punktowego kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie objawami.
|
Raz w październiku 2024 r
|
|
Objawy lęku
Ramy czasowe: Raz w październiku 2024 r
|
Objawy lęku będą oceniane za pomocą 7-punktowej wersji ogólnej skali zaburzeń lękowych (GAD-7).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie objawami.
|
Raz w październiku 2024 r
|
|
Samostygmatyzacja
Ramy czasowe: Raz w październiku 2024 r
|
Konstrukt autostygmatyzacji jako ważnego czynnika wpływającego na decyzje ludzi o niepodjęciu leczenia (psycho)terapeutycznego ocenia się za pomocą 10-punktowej skali Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH).
Całkowity wynik waha się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom autostygmatyzacji.
|
Raz w październiku 2024 r
|
|
Pytania tekstowe dotyczące zasobów i obciążeń
Ramy czasowe: Raz w październiku 2024 r
|
Dwa pytania tekstowe będą dotyczyć postrzeganych obciążeń i zasobów na podstawie poprzedniego badania przeprowadzonego na austriackiej populacji ogólnej.
|
Raz w październiku 2024 r
|
|
Postrzegany poziom stresu
Ramy czasowe: Raz w październiku 2024 r
|
Do oceny poziomu odczuwanego stresu wykorzystana zostanie skrócona wersja skali odczuwanego stresu, składająca się z 4 pozycji (PSS-4).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie objawami.
|
Raz w październiku 2024 r
|
|
Samotność
Ramy czasowe: Raz w październiku 2024 r
|
Postrzeganą izolację społeczną ocenia się za pomocą trzypunktowej skali samotności (SOEP).
Całkowity wynik waha się od 0 do 12, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą izolację społeczną.
|
Raz w październiku 2024 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Evans C, Connell J, Barkham M, Margison F, McGrath G, Mellor-Clark J, Audin K. Towards a standardised brief outcome measure: psychometric properties and utility of the CORE-OM. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:51-60. doi: 10.1192/bjp.180.1.51.
- Dhalla S, Kopec JA. The CAGE questionnaire for alcohol misuse: a review of reliability and validity studies. Clin Invest Med. 2007;30(1):33-41. doi: 10.25011/cim.v30i1.447.
- Wilson, C. J., Deane, F. P., Ciarrochi, J., and Rickwood, D. (2005). Measuring Help-Seeking Intentions: Properties of the General Help-Seeking Questionnaire. Canadian Journal of Counselling, 39(1), 15-28.
- Vogel, D. L., Wade, N. G., and Haake, S. (2006). Measuring the self-stigma associated with seeking psychological help. Journal of Counseling Psychology, 53(3), 325-337. https://doi.org/10.1037/0022-0167.53.3.325
- Schaffler Y, Gachter A, Dale R, Jesser A, Probst T, Pieh C. Concerns and Support after One Year of COVID-19 in Austria: A Qualitative Study Using Content Analysis with 1505 Participants. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 3;18(15):8218. doi: 10.3390/ijerph18158218.
- Reinwarth AC, Ernst M, Krakau L, Brahler E, Beutel ME. Screening for loneliness in representative population samples: Validation of a single-item measure. PLoS One. 2023 Mar 16;18(3):e0279701. doi: 10.1371/journal.pone.0279701. eCollection 2023.
- Kraepelien M, Blom K, Forsell E, Hentati Isacsson N, Bjurner P, Morin CM, Jernelov S, Kaldo V. A very brief self-report scale for measuring insomnia severity using two items from the Insomnia Severity Index - development and validation in a clinical population. Sleep Med. 2021 May;81:365-374. doi: 10.1016/j.sleep.2021.03.003. Epub 2021 Mar 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PTW2024_0926
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .