Včasná diagnostika melanomu na základě umělé inteligence a predikce rizik u dětí, dospívajících a mladých dospělých (AI-MEL)
27. září 2024 aktualizováno: German Cancer Research Center
AI-MEL: Analýza obrazu a strojové učení pro včasnou diagnostiku a predikci rizik u dětí, dospívajících a mladých dospělých
Cílem této studie je vyvinout podpůrné diagnostické algoritmy umělé inteligence k rozlišení melanomu od névů nebo jiných benigních pigmentových kožních lézí, zejména u mladších pacientů (do 30 let). Hlavní cíle, kterých chce dosáhnout, jsou:
- vývoj algoritmu založeného na dermatoskopických snímcích, zaměřený na screening rakoviny kůže u zranitelné populace
- vývoj dalšího algoritmu založeného na histologických snímcích, určeného pro použití patology na lézích, které jsou po dermatologickém posouzení stále podezřelé z melanomu
- implementace metod vysvětlitelnosti umožňující uživateli lépe porozumět rozhodnutím systémů, vyhnout se zkreslení a zvýšit důvěru v tyto aplikace
Pro účastníky studie neexistuje žádný další časový závazek pro tuto studii, protože data použitá v tomto projektu budou tak jako tak shromažďována v běžné klinické praxi.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Titus J Brinker, PD Dr. med
- Telefonní číslo: +49 15175084347
- E-mail: titus.brinker@nct-heidelberg.de
Studijní místa
-
-
-
Florence, Itálie, 50121
- Dokončeno
- University of Florence
-
-
-
-
-
Tübingen, Německo, 72074
- Dokončeno
- University of Tübingen
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Nábor
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Kontakt:
- Susana Puig
- E-mail: spuig@clinic.cat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Především děti (do 15 let včetně), dospívající (16–20) a mladí dospělí (od 21 do 30 let)
Popis
Kritéria zahrnutí:
-
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez diagnózy melanomu nebo névu
- obrázky s nedostatečnou kvalitou obrazu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast pod křivkou operátora přijímače (AUROC)
Časové okno: První hodnocení: Po dokončení prvního školícího a testovacího cyklu (cca do 1,5 roku od zahájení studia). Přehodnocení: po 6 a 12 měsících po úvodním školení pro zlepšení modelu.
|
AUROC se používá k měření a porovnávání diagnostické přesnosti různých klasifikátorů.
Vyšší hodnota tedy znamená lepší diagnostický výkon, přičemž AUROC 1 je perfektní skóre.
|
První hodnocení: Po dokončení prvního školícího a testovacího cyklu (cca do 1,5 roku od zahájení studia). Přehodnocení: po 6 a 12 měsících po úvodním školení pro zlepšení modelu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyvážená přesnost
Časové okno: První hodnocení: Po dokončení prvního školícího a testovacího cyklu (cca do 1,5 roku od zahájení studia). Přehodnocení: po 6 a 12 měsících po úvodním školení pro zlepšení modelu.
|
Vyvážená přesnost se používá k měření a porovnání diagnostické přesnosti mezi klasifikátorem a lékařem.
Vyšší hodnota tedy znamená lepší diagnostický výkon, přičemž vyvážená přesnost 1 znamená dokonalé diagnostické schopnosti.
|
První hodnocení: Po dokončení prvního školícího a testovacího cyklu (cca do 1,5 roku od zahájení studia). Přehodnocení: po 6 a 12 měsících po úvodním školení pro zlepšení modelu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Titus J Brinker, PD Dr. med, German Cancer Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MELCAYA-AI-MEL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .