- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06621810
Tekoälyyn perustuva melanooman varhainen diagnoosi ja riskien ennustaminen lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla (AI-MEL)
AI-MEL: Kuva-analyysi ja koneoppiminen lasten, nuorten ja nuorten aikuisten varhaiseen diagnosointiin ja riskien ennustamiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää tukevia diagnostisia tekoälyalgoritmeja melanooman erottamiseksi nevusista tai muista hyvänlaatuisista pigmentoituneista ihovaurioista erityisesti nuoremmilla (alle 30-vuotiailla) potilailla. Sen tärkeimmät tavoitteet ovat:
- dermatoskooppisiin kuviin perustuvan algoritmin kehittäminen ihosyövän seulonnan kohdentamiseksi haavoittuville väestöryhmille
- toisen histologisiin kuviin perustuvan algoritmin kehittäminen, joka on tarkoitettu patologien käytettäväksi leesioissa, jotka ovat edelleen epäilyttäviä melanoomasta dermatologisen arvioinnin jälkeen
- Selitettävyysmenetelmien käyttöönotto, jotta käyttäjä voi paremmin ymmärtää järjestelmien päätöksiä, välttää harhaa ja lisätä luottamusta näihin sovelluksiin
Tutkimukseen osallistujille ei ole lisäaikasitoumusta tähän tutkimukseen, koska tässä hankkeessa käytettävät tiedot kerätään joka tapauksessa rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Titus J Brinker, PD Dr. med
- Puhelinnumero: +49 15175084347
- Sähköposti: titus.brinker@nct-heidelberg.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- Susana Puig
- Sähköposti: spuig@clinic.cat
-
-
-
-
-
Florence, Italia, 50121
- Valmis
- University of Florence
-
-
-
-
-
Tübingen, Saksa, 72074
- Valmis
- University of Tübingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole melanooma- tai nevusdiagnoosia
- kuvia, joiden kuvanlaatu on riittämätön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanottimen käyttäjäkäyrän alla oleva alue (AUROC)
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi: Ensimmäisen koulutus- ja testausjakson päätyttyä (noin 1,5 vuoden sisällä tutkimuksen alkamisesta). Uudelleenarvioinnit: 6 ja 12 kuukauden kuluttua peruskoulutuksesta mallin parantamiseksi.
|
AUROC-mittaria käytetään eri luokittimien diagnostisen tarkkuuden mittaamiseen ja vertailuun.
Siten korkeampi arvo tarkoittaa parempaa diagnostista suorituskykyä, ja AUROC 1 on täydellinen pistemäärä.
|
Ensimmäinen arviointi: Ensimmäisen koulutus- ja testausjakson päätyttyä (noin 1,5 vuoden sisällä tutkimuksen alkamisesta). Uudelleenarvioinnit: 6 ja 12 kuukauden kuluttua peruskoulutuksesta mallin parantamiseksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainoinen tarkkuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi: Ensimmäisen koulutus- ja testausjakson päätyttyä (noin 1,5 vuoden sisällä tutkimuksen alkamisesta). Uudelleenarvioinnit: 6 ja 12 kuukauden kuluttua peruskoulutuksesta mallin parantamiseksi.
|
Tasapainotettua tarkkuutta käytetään mittaamaan ja vertailemaan diagnostista tarkkuutta luokittelijan ja lääkärin välillä.
Siten korkeampi arvo tarkoittaa parempaa diagnostista suorituskykyä, ja tasapainoinen tarkkuus 1 tarkoittaa täydellisiä diagnostisia ominaisuuksia.
|
Ensimmäinen arviointi: Ensimmäisen koulutus- ja testausjakson päätyttyä (noin 1,5 vuoden sisällä tutkimuksen alkamisesta). Uudelleenarvioinnit: 6 ja 12 kuukauden kuluttua peruskoulutuksesta mallin parantamiseksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Titus J Brinker, PD Dr. med, German Cancer Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MELCAYA-AI-MEL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .