- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06626399
Hodnocení ChatGPT-4 pro detekci infekcí v místě chirurgického zákroku z elektronických zdravotních záznamů po kolorektální chirurgii. (Infect-IA-3)
Hodnocení ChatGPT-4 pro detekci infekcí v místě chirurgického zákroku z elektronických zdravotních záznamů po kolorektální chirurgii: Studie diagnostické přesnosti.
Epidemiologický dohled je jednou z osmi základních součástí programů Světové zdravotnické organizace pro prevenci a kontrolu infekcí. Patří mezi ně programy sledování infekce chirurgického místa (SSI).
V současné době pro dohled SSI provádějí týmy pro kontrolu infekcí manuální časově náročnou práci, která by mohla vést k přechodu na automatizovaný dohled využívající nové informační technologie.
Cílem této studie bylo zhodnotit schopnost ChatGPT-4o detekovat infekci v místě chirurgického zákroku na třech anatomických úrovních.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Infekce spojené se zdravotní péčí (HAI) mají negativní dopad na zdraví pacientů, představují významnou zdravotní a ekonomickou zátěž pro zdravotnické systémy a jsou považovány za příčinu závažných nežádoucích příhod u hospitalizovaných pacientů, které lze nejlépe předejít.
Epidemiologický dohled je jednou z osmi hlavních součástí programů Světové zdravotnické organizace (WHO) pro prevenci a kontrolu infekcí. Patří mezi ně programy sledování infekce v místě chirurgického zákroku (SSI), které se ukázaly jako účinné ve všech typech operací a v různých podmínkách.
Aby byl program účinný, musí být dohled nad zdravotními pojišťovnami aktivní, prospektivní a nepřetržitý, zahrnující období sledování až 30–90 dní po zásahu, aby pokryl vysokou míru SSI zjištěných po propuštění.
V současné době provádějí týmy pro kontrolu infekcí manuální, perspektivní, časově náročnou a téměř řemeslnou práci, která by měla vést k přechodu na automatizovaný nebo poloautomatizovaný dohled, který využívá možnosti, které nabízejí dnešní informační technologie.
Vývoj sledovacích systémů by měl těžit z těchto nových možností, které nabízí umělá inteligence, umožňující automatizovanou detekci suspektních nežádoucích příhod SSI z textu klinického kurzu, mikrobiologických zpráv nebo kódování diagnóz, postupů, komplikací a readmisí.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit schopnost ChatGPT detekovat infekce chirurgického místa (SSI) na třech anatomických úrovních popsaných CDC.
Studie bude retrospektivně porovnávat výsledky AI chatbota v diagnostice SSI, vyškoleného podle definičních kritérií US CDC, s velkou kohortou pacientů s elektivní kolorektální chirurgií, kteří již byli hodnoceni prostřednictvím celostátního systému sledování nozokomiálních infekcí, který bude srovnávacím zlatým standardem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Josep Badia, MD, PhD
- Telefonní číslo: 670702099
- E-mail: jmbadiaperez@gmail.com
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Granollers, Barcelona, Španělsko, 08402
- Nábor
- Hospital General de Granollers
-
Kontakt:
- Josep M Badia
- Telefonní číslo: 670702099
- E-mail: jmbadiaperez@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Elektivní kolorektální resekce
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace
- Infekce přítomná při operaci
- Předchozí střevní stomie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti hodnotili SSI pomocí metody standardního manuálního dohledu
Pacienti podstupující kolorektální chirurgický zákrok zapsaní do celostátního programu SSI dozoru a hodnocení pro SSI pomocí standardní metody manuálního dohledu.
|
Diagnostika SSI manuálním systémem u výkonů kolorektální chirurgie zařazených do programu sledování SSI.
|
|
Pacienti hodnoceni na SSI Open IA's Chatgpt 4 Chatbot
Pacienti podstupující kolorektální chirurgický zákrok se zapsali do celostátního programu SSI pro sledování a hodnotili SSI pomocí Chatgpt Catbot Open IA.
|
Diagnostika SSI manuálním systémem u výkonů kolorektální chirurgie zařazených do programu sledování SSI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra infekce místa chirurgického zákroku
Časové okno: 30 dní
|
Míra infekce v místě chirurgického zákroku podle definic CDC-NHSN (Center for Disease Control and Prevention-National Healthcare Safety Network)
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Infect-IA-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .