Vliv rytmu a interpersonálních vztahů na parametry chůze u dětí s poruchou autistického spektra
Vliv rytmu a interpersonálních vztahů na parametry chůze u dětí s poruchou autistického spektra: studie řízené intervence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Design studie:
Toto je kvaziexperimentální průřezová studie navržená k posouzení vlivu rytmu a mezilidských vztahů na parametry chůze u dětí s diagnostikovanou poruchou autistického spektra (ASD). Studie se zúčastnilo 30 dětí ve věku 4 až 6 let s diagnózou ASD (úroveň I nebo II), které prokázaly schopnost samostatné chůze bez pomocných zařízení. Děti se rekrutovaly z Fundación AMÁS, centra včasné intervence.
Zásah:
Cílem studie bylo analyzovat chůzi dětí ve třech různých rychlostních podmínkách – normální (120 úderů za minutu), pomalou (100 úderů za minutu) a rychlou (140 úderů za minutu) – při chůzi po boku známého dospělého nebo cizího člověka. . Intervence zahrnovala následující kroky:
Příprava: Každé dítě bylo informováno o aktivitě chůze a dospělém, který je bude doprovázet. Dostali pokyn, aby šli vedle dospělé osoby na vzdálenost 10 metrů.
Podmínky chůze:
Chůze se známým dospělým: Děti chodily vedle dospělého, kterého znaly, a udržovaly stanovený rytmus.
Chůze s cizincem: Děti kráčely vedle neznámého dospělého ve stejném určeném rytmu.
Rychlostní variace: Rytmus byl řízen pomocí metronomu, který mohl slyšet pouze doprovázející dospělý. Dospělý byl instruován, aby při vedení dítěte přizpůsobil tempo chůze podle stanoveného rytmu.
Záznam a analýza: Chůze byly zaznamenávány pomocí kamery umístěné v bočním pohledu, zajišťující konzistentní výšku a vzdálenost. Centrální 2 metry 10metrové dráhy byly analyzovány pomocí softwaru Kinovea© k posouzení parametrů chůze.
Měření výsledku:
Studie se snažila vyhodnotit několik závislých proměnných, včetně:
Délka kroku: Vzdálenost, kterou urazíte každým krokem. Step Time: Doba trvání každého kroku. Kadence: Počet kroků za minutu. Rychlost: Rychlost chůze měřená v metrech za sekundu. Kloubní amplitudy: Úhly, ve kterých se kyčelní, kolenní a hlezenní klouby pohybovaly během každé fáze cyklu chůze.
Studijní populace:
Studie zahrnovala děti s PAS, které navštěvovaly pravidelné terapeutické sezení ve Fundación AMÁS. Kritéria pro zařazení vyžadovala, aby děti byly ve věku 4 až 6 let, s klinickou diagnózou ASD (úroveň I nebo II) a schopností samostatné chůze. Kritéria vyloučení zahrnovala jakékoli související syndromy nebo nedávné intervence na dolních končetinách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Děti ve věku 4 až 6 let.
- Klinická diagnóza poruchy autistického spektra (ASD) (úroveň I nebo II).
- Schopnost samostatné chůze bez použití pomocných zařízení.
- Rodiče nebo zákonní zástupci poskytují informovaný souhlas s účastí.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jiných syndromů nebo vývojových poruch.
- Anamnéza nedávných chirurgických zákroků nebo postupů týkajících se dolních končetin.
- Významné neurologické nebo ortopedické stavy, které mohou ovlivnit chůzi.
- Jakékoli kontraindikace pro účast na pohybových aktivitách stanovené poskytovatelem zdravotní péče dítěte.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence chůze s různou rychlostí a sociální interakce u dětí s autistickým spektrem dis
Tato část studie se zaměřuje na jedinou skupinu účastníků skládající se z 30 dětí ve věku 4 až 6 let s diagnózou PAS. Cílem je vyhodnotit, jak různé rychlosti chůze a sociální interakce ovlivňují parametry chůze. Účastníci se zapojí do strukturovaného zásahu chůze za tří podmínek: normální rychlost (120 bpm), pomalá rychlost (100 bpm) a vysoká rychlost (140 bpm). Každé dítě bude chodit se dvěma různými typy dospělých společníků: známý dospělý (např. pečovatel) a neznámý dospělý. Tento design umožňuje komplexní posouzení charakteristik chůze v reakci na různé sociální kontexty a tempo. Každé dítě dokončí 10metrový úkol chůze, přičemž parametry chůze, jako je délka kroku, doba kroku, kadence, rychlost a amplitudy kloubů, budou zaznamenány pomocí softwaru pro analýzu videa (Kinovea©). Výsledky přispějí k pochopení toho, jak děti s PAS přizpůsobit svůj pohyb sociálním podnětům a měnící se rychlosti |
Účastníci: Procházky se zúčastní třicet dětí s PAS. Podmínky: Každé dítě bude chodit ve třech různých rychlostních podmínkách: Normální rychlost: 120 tepů za minutu (bpm) Pomalá rychlost: 100 bpm Vysoká rychlost: 140 bpm Sociální interakce: Každé dítě bude chodit se dvěma různými typy dospělých společníků: Známý dospělý: Pečovatel nebo osoba, kterou dítě zná. Neznámý dospělý: Dospělý, kterého dítě nezná. Postup: Docházková vzdálenost bude 10 metrů. Dospělý bude mít ve sluchátku metronom, který zajistí dodržování předepsané rychlosti chůze, kterou bude dítě instruováno dodržovat. Každé dítě zažije všechny kombinace rychlostí chůze a sociálních interakcí, což umožní komplexní posouzení toho, jak tyto faktory ovlivňují parametry chůze. Parametry chůze: Následující parametry budou zaznamenány během každé chůze pomocí softwaru pro analýzu videa (Kinovea©): Délka kroku Doba kroku Kadence Rychlost Amplitudy kloubu |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kadence
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu téhož dne
|
Počet kroků za minutu.
|
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu téhož dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka kroku
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu téhož dne
|
Vzdálenost ujetá v jednom kroku, měřená v metrech
|
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu téhož dne
|
|
Step Time: Doba trvání každého kroku, měřená v sekundách
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu téhož dne
|
Trvání každého kroku, měřeno v sekundách
|
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu téhož dne
|
|
Rychlost:
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu téhož dne
|
Rychlost chůze, měřená v metrech za sekundu.
|
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu téhož dne
|
|
Kloubní amplitudy
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu téhož dne
|
Úhly, ve kterých se pohybují kyčelní, kolenní a hlezenní klouby během každé fáze cyklu chůze, hodnocené ve stupních
|
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu téhož dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASD intervention
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .