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Influenza del ritmo e delle relazioni interpersonali sui parametri dell'andatura nei bambini con disturbo dello spettro autistico

23 ottobre 2024 aggiornato da: Estrada Barranco, Universidad Europea de Madrid

Influenza del ritmo e delle relazioni interpersonali sui parametri dell'andatura nei bambini con disturbo dello spettro autistico: uno studio di intervento controllato

Il disturbo dello spettro autistico (ASD) colpisce la comunicazione sociale e la coordinazione motoria, con minore sincronia con gli altri e modelli di andatura atipici. La relazione con l'adulto o la velocità modificano i parametri dell'andatura nei bambini con diagnosi di ASD tra i 4 e i 6 anni. Metodologia: è stato effettuato un disegno osservazionale trasversale. Lo scopo di questo studio era di analizzare le variazioni del modello di andatura nei bambini con ASD in diverse condizioni di velocità e modificando l'ambiente sociale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Progettazione dello studio:

Si tratta di uno studio quasi sperimentale e trasversale progettato per valutare l'influenza del ritmo e delle relazioni interpersonali sui parametri dell'andatura nei bambini con diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD). Lo studio ha coinvolto 30 bambini, di età compresa tra 4 e 6 anni, con diagnosi di ASD (livello I o II), che hanno dimostrato capacità di deambulazione indipendente senza dispositivi di assistenza. I bambini sono stati reclutati dalla Fundación AMÁS, un centro di intervento precoce.

Intervento:

Lo studio mirava ad analizzare l'andatura dei bambini in tre diverse condizioni di velocità: normale (120 battiti al minuto), lenta (100 battiti al minuto) e veloce (140 battiti al minuto) mentre camminavano accanto a un adulto familiare o a uno sconosciuto. . L’intervento ha previsto le seguenti fasi:

Preparazione: ogni bambino è stato informato sull'attività di camminata e sull'adulto che lo avrebbe accompagnato. È stato loro chiesto di camminare accanto all'adulto per una distanza di 10 metri.

Condizioni di camminata:

Camminare con un adulto familiare: i bambini camminavano accanto a un adulto che conoscevano, mantenendo il ritmo specificato.

Camminare con uno sconosciuto: i bambini camminano accanto a un adulto sconosciuto allo stesso ritmo stabilito.

Variazione di velocità: il ritmo veniva controllato utilizzando un metronomo, che solo l'adulto accompagnatore poteva sentire. All'adulto è stato chiesto di adattare il proprio ritmo di camminata in base al ritmo specificato mentre guidava il bambino.

Registrazione e analisi: le sessioni di camminata sono state registrate utilizzando una telecamera posizionata in una vista laterale, garantendo altezza e distanza costanti. I 2 metri centrali del percorso di 10 metri sono stati analizzati utilizzando il software Kinovea© per valutare i parametri dell'andatura.

Misure di risultato:

Lo studio ha cercato di valutare diverse variabili dipendenti, tra cui:

Lunghezza del passo: la distanza percorsa ad ogni passo. Step Time: la durata di ogni passaggio. Cadenza: il numero di passi effettuati al minuto. Velocità: la velocità della camminata misurata in metri al secondo. Ampiezza articolare: gli angoli ai quali si muovono le articolazioni dell'anca, del ginocchio e della caviglia durante ciascuna fase del ciclo del passo.

Popolazione dello studio:

Lo studio ha incluso bambini con ASD che hanno frequentato sessioni terapeutiche regolari presso la Fundación AMÁS. I criteri di inclusione richiedevano che i bambini avessero un'età compresa tra 4 e 6 anni, con una diagnosi clinica di ASD (livello I o II) e la capacità di camminare in modo indipendente. I criteri di esclusione includevano eventuali sindromi associate o recenti interventi sugli arti inferiori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Madrid, Spagna, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini dai 4 ai 6 anni.
  • Diagnosi clinica del disturbo dello spettro autistico (ASD) (livello I o II).
  • Capacità di camminare in modo autonomo senza l'uso di ausili.
  • I genitori o i tutori legali forniscono il consenso informato per la partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di altre sindromi o disturbi dello sviluppo.
  • Storia di recenti interventi chirurgici o procedure che coinvolgono gli arti inferiori.
  • Condizioni neurologiche o ortopediche significative che possono influenzare l’andatura.
  • Eventuali controindicazioni per la partecipazione ad attività fisiche determinate dall'operatore sanitario del bambino.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento a piedi con velocità variabili e interazione sociale nei bambini con spettro autistico dis

Questo braccio dello studio si concentra su un singolo gruppo di partecipanti composto da 30 bambini di età compresa tra 4 e 6 anni con diagnosi di ASD. L'obiettivo è valutare in che modo la variazione della velocità di camminata e le interazioni sociali influenzano i parametri dell'andatura.

I partecipanti si impegneranno in un intervento di camminata strutturato in tre condizioni: velocità normale (120 bpm), velocità lenta (100 bpm) e velocità veloce (140 bpm). Ogni bambino camminerà con due diversi tipi di compagni adulti: un adulto familiare (ad esempio, caregiver) e un adulto non familiare. Questo disegno consente una valutazione completa delle caratteristiche dell'andatura in risposta a diversi contesti sociali e ritmo.

Ogni bambino completerà un compito di camminata di 10 metri, registrando parametri dell'andatura quali lunghezza del passo, tempo del passo, cadenza, velocità e ampiezze articolari utilizzando un software di analisi video (Kinovea©). I risultati contribuiranno a comprendere come i bambini con ASD adattare la loro locomozione ai segnali sociali e alle velocità variabili

Partecipanti: Trenta bambini con ASD parteciperanno alle sessioni di camminata.

Condizioni: Ogni bambino camminerà in tre diverse condizioni di velocità:

Velocità normale: 120 battiti al minuto (bpm) Velocità lenta: 100 bpm Velocità veloce: 140 bpm

Interazione sociale: Ogni bambino camminerà con due diverse tipologie di accompagnatori adulti:

Adulto familiare: una persona che si prende cura di lui o una persona conosciuta dal bambino. Adulto non familiare: un adulto non conosciuto dal bambino. Procedura: la distanza a piedi sarà di 10 metri. L'adulto indosserà un metronomo in un auricolare per assicurarsi di mantenere la velocità di camminata prescritta, che al bambino verrà chiesto di seguire. Ogni bambino sperimenterà tutte le combinazioni di velocità di camminata e interazioni sociali, consentendo una valutazione completa di come questi fattori influenzano i parametri dell'andatura.

Parametri dell'andatura: i seguenti parametri verranno registrati durante ogni sessione di camminata utilizzando il software di analisi video (Kinovea©):

Lunghezza del passo Tempo del passo Cadenza Velocità Ampiezze articolari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cadenza
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento lo stesso giorno
Il numero di passi effettuati al minuto.
Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento lo stesso giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento lo stesso giorno
La distanza percorsa in un singolo passaggio, misurata in metri
Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento lo stesso giorno
Step Time: la durata di ogni passaggio, misurata in secondi
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento lo stesso giorno
La durata di ogni passaggio, misurata in secondi
Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento lo stesso giorno
Velocità:
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento lo stesso giorno
La velocità della camminata, misurata in metri al secondo.
Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento lo stesso giorno
Ampiezze congiunte
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento lo stesso giorno
Gli angoli ai quali si muovono le articolazioni dell'anca, del ginocchio e della caviglia durante ciascuna fase del ciclo del passo, valutati in gradi
Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento lo stesso giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Sensibilità dei dati: dato che lo studio si concentra su una popolazione vulnerabile (bambini con disturbo dello spettro autistico), ci sono maggiori preoccupazioni riguardo all’uso improprio o all’errata interpretazione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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