- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06675396
Farmakogenomika poruch nálady u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD)
4. listopadu 2024 aktualizováno: Jun Young Lee, Wonju Severance Christian Hospital
Kohortová studie o psychiatrických výsledcích a genetických asociacích u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Pomocí genetické informace jsme mohli předpovědět prevalenci poruch nálady a odpověď na léčbu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní kohortová studie zahrnuje pacienty s chronickým onemocněním ledvin a shromažďuje genetické informace.
Na základě biochemické informace pacienta, včetně genetické informace, jsme mohli předpovědět prevalenci poruch nálady a odpověď na antipsychoterapii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jun Young Lee Lee Jun Young Professor
- Telefonní číslo: 800-555-5555
- E-mail: junyoung07@yonsei.ac.kr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s CKD bez anamnézy poruchy nálady
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s CKD ve věku 18 až 90 let
Kritéria vyloučení:
- žádní pacienti s CKD, ve věku pod 18 nebo nad 90 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
chronické ledviny s poruchou nálady
U pacientů se rozvinula porucha nálady po rozvoji chronického onemocnění ledvin
|
řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence deprese
Časové okno: 10 let
|
Prevalence deprese
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Poruchy nálady
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Psychotropní drogy
- Antidepresiva
Další identifikační čísla studie
- CKD gene
- CKD Research Institute (Jiný identifikátor: Wonju Severance Christian hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .