Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tato studie je o účinnosti opakované periferní magnetické stimulace při léčbě subluxace ramene u pacientů se subakutní mrtvicí.

20. března 2026 aktualizováno: Mahidol University

Účinnost opakované periferní magnetické stimulace na subluxaci ramene u pacientů se subakutní mrtvicí

Cílem této klinické studie je studovat účinnost repetitivní periferní magnetické stimulace (rPMS) na subluxaci ramene u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: Mohl by rPMS snížit subluxaci ramene a zlepšit regeneraci motoriky horní končetiny u pacientů se subakutní mrtvicí?

Výzkumníci budou porovnávat skutečné rPMS s předstíraným rPMS, aby zjistili, zda rPMS pomáhá zlepšit subluxaci ramene a zotavení motoriky horních končetin u pacientů se subakutní mrtvicí.

Účastníci budou:

  • Získejte skutečné rPMS nebo falešné rPMS na 20 minut, 5 dní v týdnu po dobu 2 týdnů
  • Získejte konvenční rehabilitační program 5 dní v týdnu po dobu 2 týdnů
  • Sledování za 2, 4, 8 a 12 týdnů po prvním dni léčby

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thajsko, 10400
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Subakutní fáze (sedm dní až šest měsíců) a první čas u pacientů s cévní mozkovou příhodou
  • Subluxace ramen, která měřila polovinu šířky prstu nebo více
  • Splňte kritéria pro přijetí do komplexního rehabilitačního programu
  • Zdravotně stabilní
  • Intaktní kůže na hemiparetické paži

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kontraindikací magnetické stimulace; kardiostimulátory, magnetické materiály v blízkosti zamýšleného místa stimulace
  • Pacientky s těhotenstvím
  • Pacienti s těžkou afázií nebo těžkou kognitivní poruchou
  • Pacienti s předchozí patologií ramene nebo s omezenou funkcí ramene před cévní mozkovou příhodou
  • Pacienti s nestabilními životními funkcemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: reálná rPMS
Aktivní rPMS aplikované po dobu 10 sezení v průběhu 2 týdnů (5 sezení týdně)
Přístroj: Periferní magnetický stimulátor
Repetitivní periferní magnetická stimulace (rPMS) aplikovaná na svaly supraspinatus a posterior deltoideus. Parametry zahrnují frekvenci 20 Hz s celkovým počtem 2400 pulzů na sezení.
Ostatní jména:
  • PMS
Přístroj: Periferní magnetický stimulátor
Repetitivní periferní magnetická stimulace (rPMS) aplikovaná na svaly nadhřebenový a zadní deltový. Stimulační cívka je umístěna v kolmé poloze vůči povrchu kůže, s využitím stimulační intenzity nastavené na 5 % maximálního výstupu stimulátoru.
Ostatní jména:
  • PMS
Falešný srovnávač: falešná rPMS
Falešné rPMS podávané po dobu 10 sezení v průběhu 2 týdnů (5 sezení týdně).
Přístroj: Periferní magnetický stimulátor
Repetitivní periferní magnetická stimulace (rPMS) aplikovaná na svaly supraspinatus a posterior deltoideus. Parametry zahrnují frekvenci 20 Hz s celkovým počtem 2400 pulzů na sezení.
Ostatní jména:
  • PMS
Přístroj: Periferní magnetický stimulátor
Repetitivní periferní magnetická stimulace (rPMS) aplikovaná na svaly nadhřebenový a zadní deltový. Stimulační cívka je umístěna v kolmé poloze vůči povrchu kůže, s využitím stimulační intenzity nastavené na 5 % maximálního výstupu stimulátoru.
Ostatní jména:
  • PMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akromiohumerální interval
Časové okno: předléčba, 2-, 4-, 8- a 12-týdnů po prvním dni léčby
nejkratší vzdálenost mezi dvěma rovnoběžnými čarami vedenými od dolního okraje akromia a horního okraje hlavy humeru na rentgenovém snímku předozadního ramene
předléčba, 2-, 4-, 8- a 12-týdnů po prvním dni léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin (FMA-UE)
Časové okno: předléčba, 2-, 4-, 8- a 12-týdnů po prvním dni léčby
index poškození specifický pro mrtvici, založený na výkonu. Je určen k hodnocení motorických funkcí, rovnováhy, pocitů a kloubních funkcí u pacientů s hemiplegií po mozkové příhodě. Maximální skóre pro horní končetinu je 66 bodů.
předléčba, 2-, 4-, 8- a 12-týdnů po prvním dni léčby
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: předléčba, 2-, 4-, 8- a 12-týdnů po prvním dni léčby
stupeň spasticity z ordinální stupnice 0-4. Stupeň se přiděluje pohybem kloubu/svalu rychlým protažením o vysoké rychlosti.
předléčba, 2-, 4-, 8- a 12-týdnů po prvním dni léčby
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NRS)
Časové okno: předléčba, 2-, 4-, 8- a 12-týdnů po prvním dni léčby
Při měření intenzity bolesti jsou respondenti požádáni, aby zvolili jediné číslo, které nejlépe reprezentuje jejich intenzitu bolesti, na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
předléčba, 2-, 4-, 8- a 12-týdnů po prvním dni léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MURA2024/673
  • Ramathibodi Hospital (Jiný identifikátor: Ramathibodi Hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit