In dieser Studie geht es um die Wirksamkeit der repetitiven peripheren Magnetstimulation bei der Behandlung der Schultersubluxation bei Patienten mit subakutem Schlaganfall.
20. März 2026 aktualisiert von: Mahidol University
Wirksamkeit der repetitiven peripheren Magnetstimulation bei Schultersubluxation bei Patienten mit subakutem Schlaganfall
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der repetitiven peripheren Magnetstimulation (rPMS) bei Schultersubluxation bei Patienten mit subakutem Schlaganfall zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, lauten: Könnte rPMS die Subluxation der Schulter reduzieren und die motorische Erholung der oberen Extremitäten bei Patienten mit subakutem Schlaganfall verbessern?
Forscher werden echtes rPMS mit Schein-rPMS vergleichen, um herauszufinden, ob rPMS die Subluxation der Schulter und die motorische Erholung der oberen Extremitäten bei Patienten mit subakutem Schlaganfall verbessert.
Die Teilnehmer werden:
- Erhalten Sie 20 Minuten lang, 5 Tage die Woche, 2 Wochen lang echtes rPMS oder Schein-rPMS
- Nehmen Sie 2 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche an einem konventionellen Rehabilitationsprogramm teil
- Nachuntersuchungen 2, 4, 8 und 12 Wochen nach dem ersten Behandlungstag
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Subakute Phase (sieben Tage bis sechs Monate) und erstes Mal bei Schlaganfallpatienten
- Schultersubluxation, die eine halbe Fingerbreite oder mehr maß
- Erfüllen Sie die Kriterien für die Zulassung zu einem umfassenden Rehabilitationsprogramm
- Medizinisch stabil
- Intakte Haut am hemiparetischen Arm
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kontraindikationen für die Magnetstimulation; Herzschrittmacher, magnetische Materialien in der Nähe der vorgesehenen Stimulationsstelle
- Patienten mit Schwangerschaft
- Patienten mit schwerer Aphasie oder schwerer kognitiver Beeinträchtigung
- Patienten mit einer früheren Schulterpathologie oder eingeschränkter Schulterfunktion vor dem Schlaganfall
- Patienten mit instabilen Vitalfunktionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: echtes rPMS
Aktive rPMS, die über einen Zeitraum von 2 Wochen in 10 Sitzungen verabreicht wird (5 Sitzungen pro Woche)
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Wiederholte periphere Magnetstimulation (rPMS), angewendet auf die Supraspinatus- und hinteren Deltamuskeln.
Die Parameter umfassen eine Frequenz von 20 Hz mit insgesamt 2.400 Impulsen pro Sitzung.
Andere Namen:
Repetitive periphere Magnetstimulation (rPMS), angewendet auf den Musculus supraspinatus und den hinteren Teil des Musculus deltoideus.
Die Stimulationsspule wird senkrecht zur Hautoberfläche positioniert, wobei eine Stimulationsintensität von 5 % der maximalen Stimulatorleistung verwendet wird.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Schein-rPMS
Schein-rPMS, die über einen Zeitraum von 2 Wochen in 10 Sitzungen verabreicht wird (5 Sitzungen pro Woche).
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Wiederholte periphere Magnetstimulation (rPMS), angewendet auf die Supraspinatus- und hinteren Deltamuskeln.
Die Parameter umfassen eine Frequenz von 20 Hz mit insgesamt 2.400 Impulsen pro Sitzung.
Andere Namen:
Repetitive periphere Magnetstimulation (rPMS), angewendet auf den Musculus supraspinatus und den hinteren Teil des Musculus deltoideus.
Die Stimulationsspule wird senkrecht zur Hautoberfläche positioniert, wobei eine Stimulationsintensität von 5 % der maximalen Stimulatorleistung verwendet wird.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akromiohumerales Intervall
Zeitfenster: Vorbehandlung, 2, 4, 8 und 12 Wochen nach dem ersten Behandlungstag
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Der kürzeste Abstand zwischen zwei parallelen Linien, die auf dem anteroposterioren Röntgenbild der Schulter vom unteren Rand des Akromions zum oberen Rand des Oberarmkopfes gezogen werden
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Vorbehandlung, 2, 4, 8 und 12 Wochen nach dem ersten Behandlungstag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer-Beurteilung der oberen Extremitäten (FMA-UE)
Zeitfenster: Vorbehandlung, 2, 4, 8 und 12 Wochen nach dem ersten Behandlungstag
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ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex.
Es dient zur Beurteilung der Motorik, des Gleichgewichts, der Empfindung und der Gelenkfunktion bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall.
Die maximale Punktzahl für die obere Extremität beträgt 66 Punkte.
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Vorbehandlung, 2, 4, 8 und 12 Wochen nach dem ersten Behandlungstag
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Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, 2, 4, 8 und 12 Wochen nach dem ersten Behandlungstag
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ein Grad der Spastik auf einer Ordinalskala von 0 bis 4.
Die Note wird durch die Bewegung eines Gelenks/Muskels durch eine schnelle Dehnung mit hoher Geschwindigkeit vergeben.
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Vorbehandlung, 2, 4, 8 und 12 Wochen nach dem ersten Behandlungstag
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, 2, 4, 8 und 12 Wochen nach dem ersten Behandlungstag
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Bei der Messung der Schmerzintensität werden die Befragten gebeten, auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) die einzelne Zahl auszuwählen, die ihre Schmerzintensität am besten widerspiegelt.
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Vorbehandlung, 2, 4, 8 und 12 Wochen nach dem ersten Behandlungstag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MURA2024/673
- Ramathibodi Hospital (Andere Kennung: Ramathibodi Hospital)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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