- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06679348
Zkoumání fyziologických reakcí chůze ve virtuální realitě proti chůzi na běžícím pásu u zdravých jedinců
Porovnání fyziologických odpovědí na pohyb ve virtuální realitě ve srovnání s chůzí na běžeckých pásech u zdravých jedinců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla navržena jako jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie. Byl proveden v souladu s Helsinskou deklarací a dodržel etické zásady pro lékařský výzkum zahrnující lidské účastníky. K účasti na této studii byli pozváni studenti Fakulty zdravotnických věd z İstanbul Atlas University. Kritéria pro zařazení byla následující: věk mezi 18 a 25 lety; klasifikován jako neaktivní nebo minimálně aktivní podle skóre International Physical Activity Questionnaire; dobrovolný souhlas s účastí; a index tělesné hmotnosti (BMI) ≤ 30 kg/m².
Účastníci byli ze studie vyloučeni, pokud splnili kteroukoli z následujících podmínek: přítomnost zrakového, sluchového, vestibulárního nebo neurologického deficitu; anamnéza zánětlivých onemocnění, operací nebo rakoviny; jakékoli kardiopulmonální poruchy, včetně astmatu, během posledních šesti měsíců; velká muskuloskeletální zranění utrpěná během posledních šesti měsíců; další zdravotní problémy, které by mohly ohrozit bezpečnost během cvičení; nebo stavy, o kterých je známo, že ovlivňují funkci autonomního nervového systému (ANS), jako je diabetes mellitus nebo autonomní neuropatie nebo současný stav kouření nebo nedodržení experimentálních postupů naší studie.
Naše studie komplexně zkoumá účinky cvičení chůze ve virtuální realitě (VR) a tradiční chůze na běžícím pásu na autonomní nervový systém (ANS) a úroveň únavy během zotavování.
Výzkumy fyziologických reakcí vyvolaných cvičebními zásahy VR podtrhují kritickou mezeru v našem chápání toho, jak modality VR produkují odlišné reakce ve srovnání s konvenčními formami cvičení, zejména chůzí na běžeckém pásu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kagıthane
-
Istanbul, Kagıthane, Krocan, 34413
- Istanbul Atlas University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- klasifikován jako neaktivní nebo minimálně aktivní podle skóre International Physical Activity Questionnaire
- dobrovolný souhlas s účastí
- index tělesné hmotnosti (BMI) ≤ 30 kg/m²
Kritéria vyloučení:
- přítomnost zrakových, sluchových, vestibulárních nebo neurologických deficitů
- anamnéza zánětlivých onemocnění, operací nebo rakoviny
- jakékoli kardiopulmonální poruchy, včetně astmatu, během posledních šesti měsíců
- velká muskuloskeletální zranění utrpěná během posledních šesti měsíců
- funkce, jako je diabetes mellitus nebo autonomní neuropatie
- aktuální stav kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení chůze ve virtuální realitě
Chůze ve virtuální realitě v kombinaci s cvičením na běžícím pásu
|
Chůze na běžeckém pásu s hrou Free Run na Nintendo Wii umožňuje uživatelům chodit rychlostí 5 mil za hodinu po dobu 20 minut.
Uživatel se po spuštění aplikace dostane na Wii Balance Board a začne chodit ve virtuálním prostředí.
Aplikace detekuje pohyby uživatele a řídí postup virtuální postavy.
Během této zkušenosti uživatelé zvyšují svou motivaci tím, že se setkávají s různými krajinami a zároveň sledují svůj výkon a získávají informace o kaloriích, které utratí.
Toto nastavení poskytuje zábavnou herní atmosféru pro realistický zážitek z chůze.
|
|
Experimentální: Chůze na běžeckém pásu
chůze na běžeckých pásech
|
Studie zahrnovala dvě intervenční skupiny složené z účastníků, kteří splnili kritéria pro zařazení a dodržovali experimentální postupy.
Jedna skupina bude cvičit chůzi na běžeckém pásu, zatímco druhá bude cvičit chůzi na běžeckém pásu pomocí virtuální reality (VR).
Obě intervence byly provedeny v jediném sezení, přičemž každá skupina se zúčastnila 20minutového cvičení chůze se střední intenzitou, jak bylo identifikováno jinými studiemi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
autonomní nervový systém a úroveň únavy
Časové okno: Hodnocení byla provedena ve čtyřech klíčových časových bodech: před cvičením (T1), bezprostředně po dokončení cvičení (T2) a během fáze zotavení deset minut po cvičení (T3) a třicet minut po cvičení (T4).
|
Míra: OMNI stupnice vnímané námahy (OMNI). Jednotka měření: Stupnice OMNI se pohybuje od 0 (žádná únava) do 10 (maximální únava). Interpretace: Vyšší skóre značí větší vnímanou námahu a únavu, zatímco nižší skóre naznačuje menší vnímanou námahu. |
Hodnocení byla provedena ve čtyřech klíčových časových bodech: před cvičením (T1), bezprostředně po dokončení cvičení (T2) a během fáze zotavení deset minut po cvičení (T3) a třicet minut po cvičení (T4).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Autonomous Nervous System
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .