- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06679348
Esplorazione delle risposte fisiologiche dell'esercizio di camminata in realtà virtuale rispetto alla camminata su tapis roulant in individui sani
Confronto delle risposte fisiologiche degli esercizi di camminata in realtà virtuale rispetto alla camminata eseguita su tapis roulant in individui sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato progettato come uno studio controllato randomizzato in singolo cieco. È stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki, aderendo ai principi etici per la ricerca medica che coinvolge partecipanti umani. Gli studenti della facoltà di scienze della salute dell'Università Atlas di Istanbul sono stati invitati a partecipare a questo studio. I criteri di inclusione erano i seguenti: età compresa tra 18 e 25 anni; classificato come inattivo o minimamente attivo secondo il punteggio del questionario internazionale sull'attività fisica; consenso volontario a partecipare; e un indice di massa corporea (BMI) ≤30 kg/m².
I partecipanti venivano esclusi dallo studio se soddisfacevano una delle seguenti condizioni: presenza di deficit visivi, uditivi, vestibolari o neurologici; una storia di malattie infiammatorie, interventi chirurgici o cancro; eventuali disturbi cardiopolmonari, inclusa l'asma, negli ultimi sei mesi; gravi lesioni muscoloscheletriche subite negli ultimi sei mesi; altri problemi di salute che potrebbero compromettere la sicurezza durante l'esercizio fisico; o condizioni note per influenzare la funzione del sistema nervoso autonomo (ANS), come il diabete mellito o la neuropatia autonomica o l'attuale stato di fumatore o la mancata adesione alle procedure sperimentali del nostro studio.
Il nostro studio esamina in modo completo gli effetti degli esercizi di camminata in realtà virtuale (VR) e della camminata tradizionale su tapis roulant sul sistema nervoso autonomo (ANS) e sui livelli di affaticamento durante il recupero.
Le indagini sulle risposte fisiologiche suscitate dagli interventi di esercizio VR sottolineano una lacuna critica nella nostra comprensione di come le modalità VR producono risposte distinte rispetto alle forme di esercizio convenzionali, in particolare la camminata sul tapis roulant.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kagıthane
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Istanbul, Kagıthane, Tacchino, 34413
- Istanbul Atlas University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- classificato come inattivo o minimamente attivo secondo il punteggio del questionario internazionale sull'attività fisica
- consenso volontario a partecipare
- indice di massa corporea (BMI) ≤30 kg/m²
Criteri di esclusione:
- presenza di deficit visivi, uditivi, vestibolari o neurologici
- una storia di malattie infiammatorie, interventi chirurgici o cancro
- qualsiasi disturbo cardiopolmonare, inclusa l’asma, negli ultimi sei mesi
- gravi lesioni muscoloscheletriche subite negli ultimi sei mesi
- funzione, come il diabete mellito o la neuropatia autonomica
- attuale stato di fumatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio di camminata in realtà virtuale
Camminare nella realtà virtuale combinato con esercizi su tapis roulant
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Camminare sul tapis roulant con il gioco Free Run su Nintendo Wii consente agli utenti di camminare a 5 miglia all'ora per 20 minuti.
L'utente sale sulla Wii Balance Board e inizia a camminare nell'ambiente virtuale dopo aver eseguito l'applicazione.
L'applicazione rileva i movimenti dell'utente e controlla l'avanzamento del personaggio virtuale.
Durante questa esperienza, gli utenti aumentano la loro motivazione incontrando vari paesaggi mentre monitorano le loro prestazioni e ottengono informazioni sulle calorie consumate.
Questa configurazione offre un'atmosfera divertente e simile a un gioco per un'esperienza di camminata realistica.
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Sperimentale: Camminare sul tapis roulant
camminare sui tapis roulant
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Lo studio comprendeva due gruppi di intervento, costituiti da partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione e aderivano alle procedure sperimentali.
Un gruppo eseguirà esercizi di camminata su tapis roulant, mentre l'altro farà esercizi di camminata su tapis roulant utilizzando la realtà virtuale (VR).
Entrambi gli interventi sono stati condotti in un'unica sessione, con ciascun gruppo che ha partecipato a una sessione di esercizi di camminata di 20 minuti a intensità moderata, come identificato da altri studi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sistema nervoso autonomo e livelli di affaticamento
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state condotte in quattro momenti chiave: prima della sessione di esercizio (T1), immediatamente dopo il completamento dell'esercizio (T2) e durante la fase di recupero dieci minuti dopo l'esercizio (T3) e trenta minuti dopo l'esercizio (T4).
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Misura: scala OMNI dello sforzo percepito (OMNI). Unità di misura: la scala OMNI varia da 0 (nessuna fatica) a 10 (massima fatica). Interpretazione: punteggi più alti indicano uno sforzo e un affaticamento percepiti maggiori, mentre punteggi più bassi suggeriscono uno sforzo percepito minore. |
Le valutazioni sono state condotte in quattro momenti chiave: prima della sessione di esercizio (T1), immediatamente dopo il completamento dell'esercizio (T2) e durante la fase di recupero dieci minuti dopo l'esercizio (T3) e trenta minuti dopo l'esercizio (T4).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Autonomous Nervous System
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