Vliv zdroje receptu na kvalitu kolonoskopické přípravy střev a zkušenosti pacientů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bylo zahrnuto celkem 153 pacientů. V době plánování ambulantní kolonoskopie byla intervenční skupina a kontrolní skupina náhodně rozděleny pomocí generátoru náhodných čísel pro přidělení léčby. Výzkumný protokol byl vysvětlen během návštěvy kolonoskopie a pacienti, když souhlasili s dodržováním diety podle receptury, byli přijati jako součást intervenční skupiny pacientů. Byl podepsán a vyzvednut formulář souhlasu. Sestra zodpovědná za edukaci pacienta na sekretariátu endoskopie informovala pacienta, že tato brožurka je důležitou součástí přípravy střeva a přísně dodržuje receptury v brožuře. Skupina, která obdržela standardní dietní seznam a požádala o kolonoskopii, byla náhodně označena jako kontrolní skupina. Příprava střeva byla hodnocena během kolonoskopie pomocí Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Zaznamenávaly se časy zavádění a vyjímání cekálních střev, míra detekce polypů, využití zdroje receptury a zkušenosti pacientů související s kolonoskopií.
Výzkumný tým využil volně dostupné zdroje z webových stránek s obecnými kuchařskými recepty k vytvoření zdroje receptů a upravil jej tak, aby byl v souladu s doporučeními pro dietu s nízkým obsahem zbytků (obrázek). Recepty byly vybrány na základě kritérií, jako je vizuální přitažlivost, snadná příprava a snadné úpravy, aby vyhovovaly dietě s nízkým obsahem zbytků. Dietolog prozkoumal zdroj receptů, aby zaručil, že recepty splňují pokyny pro dietu s nízkým obsahem reziduí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06200
- Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všichni ambulantní pacienti, kteří žádají o kolonoskopii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou kolonoskopických výkonů
- Použití anticholinergik nebo léků snižujících gastrointestinální motilitu
- Závažné chronické selhání ledvin (GFR <30 ml/min)
- Pokročilé srdeční selhání (NYHA III-IV)
- Anamnéza břišních operací nebyla do studie zahrnuta.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina brožur
Výzkumný protokol byl vysvětlen během návštěvy kolonoskopie a pacienti, když souhlasili s dodržováním diety podle receptury, byli přijati jako součást intervenční skupiny pacientů.
|
Zdroj receptů s vizuály v souladu s doporučeními ohledně nízkozbytkové diety, která byla pacientům poskytnuta před kolonoskopií, včetně pokynů pro vaření jídel v seznamu diet.
|
|
Jiný: Řízení
Kontrolní skupina se skládá z pacientů, kteří se připravovali na kolonoskopii se standardním seznamem nízkozbytkové diety, aniž by dostali brožuru s recepty.
|
pacientů připravených rutinním schématem přípravy na kolonoskopii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bostonská škála přípravy střev (BBPS)
Časové okno: bezprostředně po zákroku
|
BBPS se používá k hodnocení kvality přípravy střeva se stupnicí od 0 do 9 (0 = velmi špatná, 9 = výborná).
Celkové skóre BBPS ≥ 6 a tři segmenty tlustého střeva (pravá, příčná a levá strana tlustého střeva) ≥ 2 akceptovány jako dobrá příprava střeva
|
bezprostředně po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zkušenost pacienta
Časové okno: bezprostředně po zákroku
|
Zkušenosti pacientů ve studijní skupině byly hodnoceny pomocí 3-bodové škály (1-horší, než se očekávalo, 2-jak se očekávalo, 3-lepší, než se očekávalo).
|
bezprostředně po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: selim demirci, medical doctor, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Spiegel BM, Talley J, Shekelle P, Agarwal N, Snyder B, Bolus R, Kurzbard N, Chan M, Ho A, Kaneshiro M, Cordasco K, Cohen H. Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):875-83. doi: 10.1038/ajg.2011.75. Epub 2011 Apr 12.
- Tae JW, Lee JC, Hong SJ, Han JP, Lee YH, Chung JH, Yoon HG, Ko BM, Cho JY, Lee JS, Lee MS. Impact of patient education with cartoon visual aids on the quality of bowel preparation for colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2012 Oct;76(4):804-11. doi: 10.1016/j.gie.2012.05.026. Epub 2012 Jul 27.
- Bennett L, Knox R, Luscombe G, Egan J, Wallace L. The Colonoscopy Cookbook: Analysis of effect of a recipe resource on quality and experience of bowel preparation in colonoscopy. Endosc Int Open. 2023 May 26;11(5):E561-E565. doi: 10.1055/a-2057-4374. eCollection 2023 May.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- colonoscopydietbooklet
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .