Wpływ przepisu na jakość przygotowania jelita do kolonoskopii i doświadczenie pacjenta
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono ogółem 153 pacjentów. W momencie planowania kolonoskopii ambulatoryjnej, grupa interwencyjna i grupa kontrolna zostały losowo przydzielone przy użyciu generatora liczb losowych w celu przydzielenia leczenia. Podczas wizyty kolonoskopowej wyjaśniono protokół badania, a pacjenci, którzy wyrazili zgodę na przestrzeganie diety zgodnie z książeczką z przepisami, byli przyjmowani do grupy interwencyjnej pacjentów. Podpisano i odebrano formularz zgody. Pielęgniarka odpowiedzialna za edukację pacjenta w sekretariacie endoskopii poinformowała pacjentkę, że niniejsza broszura jest ważnym elementem przygotowania jelita i należy ściśle przestrzegać zawartych w niej przepisów. Grupę, która otrzymała standardową dietę i zgłosiła się na wizytę w ramach kolonoskopii, wybrano losowo jako grupę kontrolną. Przygotowanie jelita oceniano podczas kolonoskopii, stosując skalę przygotowania jelita grubego Boston (BBPS). Rejestrowano czas wprowadzania i wyjmowania jelita ślepego, stopień wykrywania polipów, wykorzystanie zasobów receptury oraz doświadczenia pacjentów związane z kolonoskopią.
Zespół badawczy wykorzystał ogólnodostępne zasoby z ogólnych witryn z przepisami kulinarnymi, aby stworzyć zasób przepisów, dostosowując go tak, aby był zgodny z zaleceniami dotyczącymi diety o niskiej zawartości pozostałości (rysunek). Przepisy wybrano w oparciu o takie kryteria, jak atrakcyjność wizualna, łatwość przygotowania i możliwość łatwej modyfikacji w celu zapewnienia zgodności z dietą o niskiej zawartości pozostałości. Dietetyk sprawdził źródło przepisu, aby zagwarantować, że przepisy są zgodne z wytycznymi dotyczącymi diety o niskiej zawartości pozostałości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06200
- Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci ambulatoryjni zgłaszający się na wizytę w ramach kolonoskopii.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci po wcześniejszych zabiegach kolonoskopowych
- Stosowanie leków antycholinergicznych lub zmniejszających motorykę przewodu pokarmowego
- Ciężka przewlekła niewydolność nerek (GFR<30 ml/min)
- Zaawansowana niewydolność serca (NYHA III-IV)
- W badaniu nie uwzględniono historii operacji jamy brzusznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa książeczek
Podczas wizyty kolonoskopowej wyjaśniono protokół badania, a pacjenci, którzy wyrazili zgodę na przestrzeganie diety zgodnie z książeczką z przepisami, byli przyjmowani do grupy interwencyjnej pacjentów.
|
Zasób przepisów zawierający elementy wizualne zgodne z zaleceniami dotyczącymi diety o niskiej zawartości pozostałości podawanymi pacjentom przed kolonoskopią, w tym instrukcje dotyczące gotowania posiłków znajdujących się na liście dietetycznej.
|
|
Inny: Kontrola
Grupę kontrolną stanowią pacjenci, którzy przygotowywali się do kolonoskopii zgodnie ze standardową dietą niskotłuszczową, bez otrzymania książeczki z przepisami.
|
pacjentów przygotowanych według rutynowego schematu przygotowania do kolonoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala przygotowania jelita grubego Boston (BBPS)
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
BBPS służy do oceny jakości przygotowania jelita w skali od 0 do 9 (0 = bardzo słaba, 9 = doskonała).
Całkowity wynik w skali BBPS ≥ 6 i trzy odcinki okrężnicy (prawa, poprzeczna i lewa strona okrężnicy) ≥ 2 uznane za dobre przygotowanie jelita
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Doświadczenia pacjentów z grupy badanej oceniano w 3-punktowej skali (1 – gorsze niż oczekiwano, 2 – zgodne z oczekiwaniami, 3 – lepsze niż oczekiwano).
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: selim demirci, medical doctor, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Spiegel BM, Talley J, Shekelle P, Agarwal N, Snyder B, Bolus R, Kurzbard N, Chan M, Ho A, Kaneshiro M, Cordasco K, Cohen H. Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):875-83. doi: 10.1038/ajg.2011.75. Epub 2011 Apr 12.
- Tae JW, Lee JC, Hong SJ, Han JP, Lee YH, Chung JH, Yoon HG, Ko BM, Cho JY, Lee JS, Lee MS. Impact of patient education with cartoon visual aids on the quality of bowel preparation for colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2012 Oct;76(4):804-11. doi: 10.1016/j.gie.2012.05.026. Epub 2012 Jul 27.
- Bennett L, Knox R, Luscombe G, Egan J, Wallace L. The Colonoscopy Cookbook: Analysis of effect of a recipe resource on quality and experience of bowel preparation in colonoscopy. Endosc Int Open. 2023 May 26;11(5):E561-E565. doi: 10.1055/a-2057-4374. eCollection 2023 May.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- colonoscopydietbooklet
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .